Luuston avoimen pureman käsittely avoimella pureman aktivaattorilla ja luuston kiinnitystä tukevalla pystysuoralla elasticilla (SOBT)
Avoimen pureman aktivaattorin ja luurankokiinnitystä tukeman pystysuoran elastics-etäisyyden arviointi dentafaasirakenteisiin luuston avoimissa puremat tapauksissa
Tässä tutkimuksessa arvioitiin uutta hoitomenetelmää luuston avoimeen puremaan kasvavilla yksilöillä, jotka käyttävät avointa puremaa aktivaattoria yhdistettynä luurankoon ankkurointikannusta tukemaan pystysuoraan elasticiin. Avoin purema on tila, jossa etuhampaat eivät kosketa takahampaiden suljettuja yhdessä, mikä luo raon. Perinteisissä hoidoissa käytetään usein ylimääräisiä laitteita (suun ulkopuolella käytettyjä laitteita), jotka voivat olla epämiellyttäviä ja esteettisesti houkuttelemattomia, mikä johtaa potilaiden huonoon noudattamiseen.
Olemme sisällyttäneet 24 kasvavaa potilasta (14 naista, 10 miestä) 12–14-vuotiaita luuston avoimia puremia. Kaikki osallistujat saivat avoimen pureman aktivaattorin (irrotettava funktionaalinen laite) ja mini-screws, joka oli sijoitettu ylemmän ja alemman sivusuuntaisen ja koiran hampaiden väliin. Näiden mini-kiskojen väliin oli kytketty pystysuora elastics, joka levitti 150 g voimaa 20-22 tuntia päivässä 12 kuukauden aikana.
Sivusuuntaiset kefalometriset röntgenkuvat (erikoistuneet röntgenkuvat) otettiin ennen käsittelyä ja 12 kuukauden kuluttua kasvojen luun rakenteen ja hampaiden asemien muutosten arvioimiseksi. Tuloksemme osoittivat avoimen pureman onnistuneen korjauksen keskimääräisen lisääntymisen ollessa 3,35 mm. Havaitsimme suotuisat luurankojen muutokset, mukaan lukien yläleuan (yläleuka) myötäpäivään kierto, alakalvon (alaleuka) vastapäivään ja pienentyneet pystysuuntaiset kasvojen mitat.
Tämä hoitomenetelmä tarjoaa toteuttamiskelpoisen vaihtoehdon tavanomaisille menetelmille, jotka luottavat ylimääräisiin laitteisiin, mikä parantaa potilaiden mukavuutta ja noudattamista. Protokolla käsittelee onnistuneesti sekä luustoa että hammaskomponentteja avoimen pureman väärinkäytöksessä kasvavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksityiskohtainen kuvaus Tämän mahdollisen interventiotutkimuksen tarkoituksena oli kehittää ja arvioida uutta luurankojen avoimen pureman hoitoprotokollaa, joka eliminoi ylimääräisten laitteiden tarpeen saavuttaen samalla vertailukelpoiset terapeuttiset tulokset. Luuston avoin purema edustaa haastavaa oikomishoitoa, jolle on tunnusomaista lisääntynyt pystysuora kasvojen mitat, erilaiset luurankotasot ja negatiivinen ylikuormitus.
Hoitoprotokollamme yhdisti kaksi terapeuttista lähestymistapaa: (1) modifioitu avoin puremaktivaattori, joka on rakennettu 3-4 mm: n lisäyksellä moottoritietilaan ja helpotukseen etualueella, ja (2) luurankoon kiinnityspisteellä käyttämällä mini-skruuksia, jotka on sijoitettu etu- ja koiranhampaiden väliseen pinta-alueelle molemmissa kaareissa, kytkettynä pystysuuntaisella väliakselilla.
Avoimen pureman aktivaattorien komponentti toimi useiden mekanismien kautta: toimi takaosan pureman lohkona estämään takaosan dentoalveolaarisen purkauksen, joka toimii kielen esteenä kielen työntövoiman estämiseksi etuhampaiden välillä ja ohjaamalla masteratiivisia voimia takaosan segmentteihin. Laitteen etuosan helpotus mahdollisti etuhampaiden esteetön purkauksen. Miniherkkien väliset pystysuorat elastics tarjosi hallittua voimaa (150 g) helpottamiseksi ylä- ja alaleuan ja alakalvojen suotuisat kiertoliikkeet.
Pääkefalometrisiin analyyseihin sisältyi kattavia luuston kulmamittauksia (SNA, SNB, ANB, Y-akseli, SN/PP, GOGN/SN, PP/MP, GONIAL-kulma), luurankojen lineaariset mittaukset (N-ME, ANS-ME, Co-GO, S-GO), luurankojen suhteelliset mittaukset (jarratavara), dentoalveolalveolaariset mittaukset (jarrarabak-suhteet), dentoolveolalveolaariset mittaukset (jarratarkikolkujen välinen suhde), dentooleolaariset mittaukset, dentooleolaariset mittaukset, dentooleolaariset mittaukset (jarrarabak-suhteet), dentooleolaariset mittaukset (jarratarkikolkujen välinen suhteet). Kulma, impA) ja dentoalveolaariset lineaariset mittaukset (ylijohto, ylikuormitus, U1-PP, U6-PP, L1-MP, L6-MP).
Tämä hoitoprotokolla osoittaa potentiaalin saavuttaa perinteiset lähestymistavat samanlaisia vaikutuksia käyttämällä takaosan korkean puun päähineitä ja pystysuuntaista leukakuppia vaarantamatta hoidon tuloksia. Tämän lähestymistavan merkitys on sen kyvyssä vastata ensisijaiseen haasteeseen kasvavien potilaiden oikomishoidossa, joilla on luuston avoin purema: potilaan vaatimustenmukaisuus ja mukavuus, mikä usein määrää hoidon menestyksen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turkki, 06500
- Ankara University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kasvavat 12–14-vuotiaat henkilöt
- Luuston avoimen pureman diagnoosi gogn/sn -kulmalla ≥36 °
- Hammastetun vähentynyt tai negatiivinen ylikuormitus
- Jatkuva kasvu ja kehitys (vahvistettu käsijristisillä röntgenkuvilla)
- Hyvä suuhygienia
- Ei aikaisempaa oikomishoitoa tai ortognaattista kirurgiaa
- Ei systeemistä tautia tai kraniofaciaalista epämuodostumia
- Osallistujalta ja vanhemmalta/huoltajalta saadaan tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kraniofaciaalisen poikkeavuuden tai systeemisen tilan läsnäolo, joka vaikuttaa kraniofaciaaliseen kasvuun
- Aikaisemman oikomishoiton tai leuan leikkauksen historia
- Huono suuhygienia
- Laitteen kulumisprotokollan noudattamatta jättäminen
- Ikäryhmän ulkopuolella 12–14 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Funktionaalinen laite ja luuston kiinnitysryhmä
Tämä käsivarsi sisältää kasvavat henkilöt, joiden luuston avoin purema on käsitelty avoimen pureman aktivaattorin (funktionaalinen laite) ja pystysuuntaisen välisen välisen elastics-yhdistelmän yhdistelmällä, jota tukevat luurankoon ankkurointi (mini-skruudet, jotka on sijoitettu sivusuunnassa ja koiran hampaissa molemmissa leuissa).
Laitetta käytettiin kokopäiväisesti 12 kuukauden ajan.
Kefalometriset muutokset arvioitiin ennen ja jälkeen hoidon luurankojen ja dentoalveolaaristen vaikutusten arvioimiseksi ilman ylimääräisiä laitteita.
|
Osallistujat saivat irrotettavan avoimen pureman aktivaattorin, joka on rakennettu alalevyllä, joka avattiin moottoritielavaruuden ulkopuolelle ja yhdistettynä pystysuuntaiseen väliaineen väliseen elasticiin, joka kohdisti 150 g voimaa, jota tukevat sivulevit ja koiranhampaiden väliin asetetut mini-kiskot sekä ylä- että alaleudalla.
Laitetta käytettiin 20-22 tuntia päivässä 12 kuukauden ajan.
Tämän lähestymistavan tarkoituksena oli hoitaa luuston avointa puremaa käyttämättä ylimääräisiä laitteita edistämällä mandibulaarisen kiertoa ja estämällä pystysuuntaisen dentoalveolaarisen kehityksen takaosan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GOGN/SN -kulman muutos (mandibulaarinen tason kulma) lähtötasosta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauden jälkeen hoidon jälkeen
|
Tämä lopputulos arvioi mandibulaarisen tason kulman (GOGN/SN) muutosta käyttämällä sivuttaista kefalometrisiä röntgenkuvia hoidon alussa (T0) ja 12 kuukauden hoidon jälkeen (T1).
GOGN/SN -kulman lasku osoittaa alakalvon vastapäivään kiertoa, mikä on suotuisa luuston muutos luuston avoimen pureman hoidossa.
Mittaukset suoritettiin käyttämällä standardisoitua digitaalista kefalometristä analyysiohjelmistoa (delfiinikuvaus 11.95).
|
Perustaso 12 kuukauden jälkeen hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elif Değirmenci, DDS, PhD, Ankara University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AUFDT-ORT-2021-22
- 36290600/22 (Muu tunniste: Ankara University Faculty of Dentistry Clinical Research Ethics Committee)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .