- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06936371
Tratamento de mordida aberta esquelética com ativador de mordida aberta e elásticos verticais apoiados por ancoragem esqueléticos (SOBT)
Avaliação dos efeitos do ativador de mordida aberta e elásticos verticais apoiados por ancoragem anterior em estruturas dentofaciais em casos de mordida aberta esqueléticos
Este estudo avaliou uma nova abordagem de tratamento para mordida aberta esquelética em indivíduos em crescimento usando um ativador de mordida aberta combinada com elastics verticais apoiados esqueléticos anteriores de ancoragem. Uma mordida aberta é uma condição em que os dentes da frente não tocam quando os dentes traseiros são fechados juntos, criando uma lacuna. Os tratamentos tradicionais geralmente usam aparelhos extraorais (dispositivos usados fora da boca), que podem ser desconfortáveis e esteticamente desagradáveis, levando à baixa conformidade do paciente.
Incluímos 24 pacientes em crescimento (14 mulheres, 10 homens) de 12 a 14 anos com mordida aberta esquelética. Todos os participantes receberam um ativador de mordida aberta (um aparelho funcional removível) e mini-parafusos colocados entre os dentes lateral superior e inferior e caninos. Os elásticos verticais foram conectados entre esses parafusos, aplicando 150g de força por 20-22 horas por dia em 12 meses.
Radiografias cefalométricas laterais (raios X especializados) foram tomadas antes do tratamento e após 12 meses para avaliar alterações na estrutura óssea facial e nas posições dentárias. Nossos resultados mostraram uma correção bem -sucedida de mordida aberta com um aumento médio em excesso de 3,35 mm. Observamos alterações esqueléticas favoráveis, incluindo rotação no sentido horário da maxila (mandíbula superior), rotação no sentido anti -horário da mandíbula (mandíbula inferior) e diminuição das dimensões faciais verticais.
Essa abordagem de tratamento oferece uma alternativa viável aos métodos convencionais que dependem de aparelhos extraorais, melhorando potencialmente o conforto e a conformidade do paciente. O protocolo aborda com sucesso os componentes esqueléticos e dentários da má oclusão de mordida aberta em pacientes em crescimento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Descrição detalhada Este estudo intervencionista prospectivo teve como objetivo desenvolver e avaliar um novo protocolo de tratamento para uma mordida aberta esquelética que elimina a necessidade de aparelhos extraorais e obtendo resultados terapêuticos comparáveis. A mordida aberta esquelética representa uma condição ortodôntica desafiadora caracterizada pelo aumento das dimensões faciais verticais, planos esqueléticos divergentes e sobrebita negativa.
Nosso protocolo de tratamento combinou duas abordagens terapêuticas: (1) um ativador de mordida aberta modificada construída com adição de 3-4 mm ao espaço e alívio da rodovia na região anterior e (2) ancoragem esquelética usando mini-escorregadias colocadas na região anterior entre os tetos laterais e caninos em ambos os arcos, conectados por intermásticos verticais.
O componente do ativador de mordida aberta funcionou através de múltiplos mecanismos: agindo como um bloco de mordida posterior para inibir a erupção dentoalveolar posterior, servindo como uma barreira da língua para impedir o impulso da língua entre os dentes anteriores e direcionando forças mastigatórias para os segmentos posteriores. O alívio anterior do aparelho permitiu uma erupção desinibida de incisivos. Os elásticos verticais entre os parafusos de mini-parafusos forneceram força controlada (150g) para facilitar movimentos rotacionais favoráveis da maxila e mandíbula.
Cephalometric analyses included comprehensive skeletal angular measurements (SNA, SNB, ANB, Y Axis, SN/PP, GoGn/SN, PP/MP, gonial angle), skeletal linear measurements (N-Me, ANS-Me, Co-Go, S-Go), skeletal proportional measurements (Jarabak ratio), dentoalveolar angular measurements (U1-PP, ângulo interincisal, Impa) e medições lineares dentoalveolar (OverJet, Overbite, U1-PP, U6-PP, L1-MP, L6-MP).
Este protocolo de tratamento demonstra o potencial de alcançar efeitos semelhantes às abordagens tradicionais, usando capacete de capacete de alto pual posterior e xícara de queixo vertical, sem comprometer os resultados do tratamento. O significado dessa abordagem está em sua capacidade de enfrentar um desafio primário no tratamento ortodôntico de pacientes em crescimento com mordida aberta esquelética: conformidade e conforto do paciente, o que geralmente determina o sucesso do tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Peru, 06500
- Ankara University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos em crescimento de 12 a 14 anos
- Diagnóstico de mordida aberta esquelética com ângulo de gogn/sn ≥36 °
- Overbite dentada ou negativa dentária
- Crescimento e desenvolvimento contínuos (confirmados com radiografias de gravação manual)
- Boa higiene bucal
- Nenhum tratamento ortodôntico anterior ou cirurgia ortognática
- Nenhuma doença sistêmica ou deformidade craniofacial
- Consentimento informado obtido do participante e pai/responsável
Critérios de exclusão:
- Presença de qualquer anomalia craniofacial ou condição sistêmica que afeta o crescimento craniofacial
- História de tratamento ortodôntico anterior ou cirurgia da mandíbula
- Má higiene oral
- Não conformidade com o protocolo de desgaste do aparelho
- Fora da faixa etária de 12 a 14 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aparelho funcional e grupo de ancoragem esquelético
Este braço inclui indivíduos em crescimento com mordida aberta esquelética tratada usando uma combinação de um ativador de mordida aberta (aparelho funcional) e elastics intermaxilares verticais suportados por ancoragem esquelética anterior (mini-parafusos colocados entre dentes laterais e caninos nas duas mandíbulas).
O aparelho foi usado em período integral por 12 meses.
As alterações cefalométricas foram avaliadas antes e após o tratamento para avaliar os efeitos esqueléticos e dentoalveolares sem o uso de aparelhos extraorais.
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Os participantes receberam um ativador de mordida aberta removível construída com a mandíbula aberta além do espaço da rodovia e combinada com elastics intermaxilares verticais, aplicando 150g de força, apoiados por mini-parafusos colocados entre os dentes laterais e caninos, tanto na maxila quanto na mandíbula.
O aparelho era usado de 20 a 22 horas por dia por 12 meses.
Essa abordagem teve como objetivo tratar a mordida aberta esquelética sem usar aparelhos extraorais, promovendo a rotação mandibular anterior e inibindo o desenvolvimento de dentoalveolar vertical posterior.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no ângulo GOGN/SN (ângulo do plano mandibular) da linha de base para 12 meses
Prazo: Linha de base para 12 meses após o tratamento
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Esse resultado avalia a mudança no ângulo do plano mandibular (GOGN/SN) usando radiografias cefalométricas laterais tomadas no início do tratamento (T0) e após 12 meses de terapia (T1).
Uma diminuição no ângulo GOGN/SN indica rotação no sentido anti -horário da mandíbula, que é uma mudança esquelética favorável no tratamento da mordida aberta esquelética.
As medições foram realizadas usando o software de análise cefalométrica digital padronizado (Dolphin Imaging 11.95).
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Linha de base para 12 meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elif Değirmenci, DDS, PhD, Ankara University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AUFDT-ORT-2021-22
- 36290600/22 (Outro identificador: Ankara University Faculty of Dentistry Clinical Research Ethics Committee)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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