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Tratamento de mordida aberta esquelética com ativador de mordida aberta e elásticos verticais apoiados por ancoragem esqueléticos (SOBT)

13 de abril de 2025 atualizado por: Murat Kaan Erdem, Ankara University

Avaliação dos efeitos do ativador de mordida aberta e elásticos verticais apoiados por ancoragem anterior em estruturas dentofaciais em casos de mordida aberta esqueléticos

Este estudo avaliou uma nova abordagem de tratamento para mordida aberta esquelética em indivíduos em crescimento usando um ativador de mordida aberta combinada com elastics verticais apoiados esqueléticos anteriores de ancoragem. Uma mordida aberta é uma condição em que os dentes da frente não tocam quando os dentes traseiros são fechados juntos, criando uma lacuna. Os tratamentos tradicionais geralmente usam aparelhos extraorais (dispositivos usados ​​fora da boca), que podem ser desconfortáveis ​​e esteticamente desagradáveis, levando à baixa conformidade do paciente.

Incluímos 24 pacientes em crescimento (14 mulheres, 10 homens) de 12 a 14 anos com mordida aberta esquelética. Todos os participantes receberam um ativador de mordida aberta (um aparelho funcional removível) e mini-parafusos colocados entre os dentes lateral superior e inferior e caninos. Os elásticos verticais foram conectados entre esses parafusos, aplicando 150g de força por 20-22 horas por dia em 12 meses.

Radiografias cefalométricas laterais (raios X especializados) foram tomadas antes do tratamento e após 12 meses para avaliar alterações na estrutura óssea facial e nas posições dentárias. Nossos resultados mostraram uma correção bem -sucedida de mordida aberta com um aumento médio em excesso de 3,35 mm. Observamos alterações esqueléticas favoráveis, incluindo rotação no sentido horário da maxila (mandíbula superior), rotação no sentido anti -horário da mandíbula (mandíbula inferior) e diminuição das dimensões faciais verticais.

Essa abordagem de tratamento oferece uma alternativa viável aos métodos convencionais que dependem de aparelhos extraorais, melhorando potencialmente o conforto e a conformidade do paciente. O protocolo aborda com sucesso os componentes esqueléticos e dentários da má oclusão de mordida aberta em pacientes em crescimento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Descrição detalhada Este estudo intervencionista prospectivo teve como objetivo desenvolver e avaliar um novo protocolo de tratamento para uma mordida aberta esquelética que elimina a necessidade de aparelhos extraorais e obtendo resultados terapêuticos comparáveis. A mordida aberta esquelética representa uma condição ortodôntica desafiadora caracterizada pelo aumento das dimensões faciais verticais, planos esqueléticos divergentes e sobrebita negativa.

Nosso protocolo de tratamento combinou duas abordagens terapêuticas: (1) um ativador de mordida aberta modificada construída com adição de 3-4 mm ao espaço e alívio da rodovia na região anterior e (2) ancoragem esquelética usando mini-escorregadias colocadas na região anterior entre os tetos laterais e caninos em ambos os arcos, conectados por intermásticos verticais.

O componente do ativador de mordida aberta funcionou através de múltiplos mecanismos: agindo como um bloco de mordida posterior para inibir a erupção dentoalveolar posterior, servindo como uma barreira da língua para impedir o impulso da língua entre os dentes anteriores e direcionando forças mastigatórias para os segmentos posteriores. O alívio anterior do aparelho permitiu uma erupção desinibida de incisivos. Os elásticos verticais entre os parafusos de mini-parafusos forneceram força controlada (150g) para facilitar movimentos rotacionais favoráveis ​​da maxila e mandíbula.

Cephalometric analyses included comprehensive skeletal angular measurements (SNA, SNB, ANB, Y Axis, SN/PP, GoGn/SN, PP/MP, gonial angle), skeletal linear measurements (N-Me, ANS-Me, Co-Go, S-Go), skeletal proportional measurements (Jarabak ratio), dentoalveolar angular measurements (U1-PP, ângulo interincisal, Impa) e medições lineares dentoalveolar (OverJet, Overbite, U1-PP, U6-PP, L1-MP, L6-MP).

Este protocolo de tratamento demonstra o potencial de alcançar efeitos semelhantes às abordagens tradicionais, usando capacete de capacete de alto pual posterior e xícara de queixo vertical, sem comprometer os resultados do tratamento. O significado dessa abordagem está em sua capacidade de enfrentar um desafio primário no tratamento ortodôntico de pacientes em crescimento com mordida aberta esquelética: conformidade e conforto do paciente, o que geralmente determina o sucesso do tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Peru, 06500
        • Ankara University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Indivíduos em crescimento de 12 a 14 anos
  • Diagnóstico de mordida aberta esquelética com ângulo de gogn/sn ≥36 °
  • Overbite dentada ou negativa dentária
  • Crescimento e desenvolvimento contínuos (confirmados com radiografias de gravação manual)
  • Boa higiene bucal
  • Nenhum tratamento ortodôntico anterior ou cirurgia ortognática
  • Nenhuma doença sistêmica ou deformidade craniofacial
  • Consentimento informado obtido do participante e pai/responsável

Critérios de exclusão:

  • Presença de qualquer anomalia craniofacial ou condição sistêmica que afeta o crescimento craniofacial
  • História de tratamento ortodôntico anterior ou cirurgia da mandíbula
  • Má higiene oral
  • Não conformidade com o protocolo de desgaste do aparelho
  • Fora da faixa etária de 12 a 14 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aparelho funcional e grupo de ancoragem esquelético
Este braço inclui indivíduos em crescimento com mordida aberta esquelética tratada usando uma combinação de um ativador de mordida aberta (aparelho funcional) e elastics intermaxilares verticais suportados por ancoragem esquelética anterior (mini-parafusos colocados entre dentes laterais e caninos nas duas mandíbulas). O aparelho foi usado em período integral por 12 meses. As alterações cefalométricas foram avaliadas antes e após o tratamento para avaliar os efeitos esqueléticos e dentoalveolares sem o uso de aparelhos extraorais.
Os participantes receberam um ativador de mordida aberta removível construída com a mandíbula aberta além do espaço da rodovia e combinada com elastics intermaxilares verticais, aplicando 150g de força, apoiados por mini-parafusos colocados entre os dentes laterais e caninos, tanto na maxila quanto na mandíbula. O aparelho era usado de 20 a 22 horas por dia por 12 meses. Essa abordagem teve como objetivo tratar a mordida aberta esquelética sem usar aparelhos extraorais, promovendo a rotação mandibular anterior e inibindo o desenvolvimento de dentoalveolar vertical posterior.
Outros nomes:
  • Aparelho funcional com o mini-parafuso suportado por elásticos suportados
  • Ancoragem esquelética anterior

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no ângulo GOGN/SN (ângulo do plano mandibular) da linha de base para 12 meses
Prazo: Linha de base para 12 meses após o tratamento
Esse resultado avalia a mudança no ângulo do plano mandibular (GOGN/SN) usando radiografias cefalométricas laterais tomadas no início do tratamento (T0) e após 12 meses de terapia (T1). Uma diminuição no ângulo GOGN/SN indica rotação no sentido anti -horário da mandíbula, que é uma mudança esquelética favorável no tratamento da mordida aberta esquelética. As medições foram realizadas usando o software de análise cefalométrica digital padronizado (Dolphin Imaging 11.95).
Linha de base para 12 meses após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Elif Değirmenci, DDS, PhD, Ankara University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

20 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Dados de participantes individuais identificados (IPD), incluindo medições cefalométricas, serão disponibilizadas mediante solicitação razoável a pesquisadores qualificados após a publicação. As solicitações devem ser direcionadas ao autor correspondente e exigirão um contrato de uso de dados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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