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この研究では、全身麻酔を受けている呼吸イベントのリスクがある小児の覚醒さか遠い硬化の安全性を評価しました。

2025年4月17日 更新者:FUNDA ARUN、Selcuk University

呼吸器の有害事象のリスクがある覚醒している抜管児の2つの誘導方法の比較:レトロスペクティブ研究

この研究の主な目的は、全身麻酔を受けているPRAESのリスクがある子供の覚醒している抜管の安全性を評価することでした。 具体的には、この研究は、これらの患者の術後(出現と回復)呼吸結果に対するセボフルランとプロポフォール誘導の影響を比較しようとしています。 この研究の目的は、2人のエージェント間の気道関連の有害事象の潜在的な違いを特定することにより、呼吸リスクが高まる小児集団の麻酔プロトコルを強化できる洞察を提供することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

目覚めた抜管は、回復中に気道関連の合併症のリスクを減らし、術後ケアへのよりスムーズな移行を保証するため、患者が同じ日に退院する外来環境で有利です。 GAを必要とする歯科治療のために子どもたちが入ると、風邪、喘息、またはユニークな身体的特性など、呼吸器の問題の可能性が高くなる可能性があります。 麻酔を導入する方法は、これらの合併症を予防するのに役立ちます。 これに関連して、セボフルランとプロポフォールは、小児の麻酔の誘導に一般的に使用される2つの薬剤です。 揮発性麻酔薬であるセボフルランは、特に小児患者において、その非明確な性質と滑らかな誘導プロセスに好まれています。 しかし、その使用は、喉頭痙攣や咳など、気道合併症の発生率が高いことと関連しています。 一方、広く使用されている静脈内(IV)エージェントであるプロポフォールは、その迅速な発症と好ましい回復プロファイルで知られています。 また、気道反射反応を減らし、誘導と出現中の呼吸器合併症のリスクを潜在的に減少させる可能性があります。

現在の証拠は、麻酔からの出現中の抜管が健康な子供の臨床結果を有意に変化させないことを示唆しています。 大規模な前向きコホート研究では、周術期の呼吸器の有害事象(PRAES)のリスクが特に高い集団を調べました。 さらに、コホート内の危険因子の詳細な分析は、抜管のタイミングが喉頭痙攣の発生と咳の重度の合併症に影響を与えるように思われることを示唆しました。

この研究の主な目的は、全身麻酔を受けているPRAESのリスクがある子供の覚醒している抜管の安全性を評価することでした。 具体的には、この研究は、これらの患者の術後(出現と回復)呼吸結果に対するセボフルランとプロポフォール誘導の影響を比較しようとしています。 2つのエージェント間の気道関連の有害事象の潜在的な違いを特定することにより、この研究は、呼吸リスクが高まっている小児集団の麻酔プロトコルを強化できる洞察を提供することを目的としています。

すべての子供は、顔の顔をしかめ、適切な潮bolumes、適切な呼吸速度、口で咳をし、目を開け、目的のある動きを示したときに目を覚ましている間に抜け出されました。 麻酔科医は、すべての子供を、抜管前に100%酸素に置き、適切な気道の開通性を維持できるようにした後、麻酔後ケアユニット(PACU)に横方向の位置に輸送しました。 酸素飽和度は、PACUからの排出まで継続的に監視されました。 飽和が95%を下回っていない限り、部屋の空気が投与され、その時点で補足酸素が提供されました。 喉頭痙攣、気管支痙攣(深刻な危険因子、I、II)、95%未満の飽和度、気道閉塞、重度の咳、または術後ストライドル(マイナーリスク因子; III、IV)のすべての事件が、気道介入とともに記録されました。 分析の主要な結果尺度は、10秒以上にわたって95%未満の酸素飽和度でした。 ただし、酸素飽和度が制度的ガイドラインごとに継続的に記録されたため、短い飽和度エピソードもキャプチャされました。 呼吸器の有害事象に応じて必要な治療が記録されました。

その後、責任ある麻酔科医は、麻酔とPACUの記録からすべての関連データを収集してレビューしました。 既知の心臓病、気道、または胸部奇形の患者は、研究から除外されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

425

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Selcuklu
      • Konya、Selcuklu、七面鳥
        • Selcuk University Faculty of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

425人の子供(2〜13歳)は、全身麻酔下で選択的な歯科リハビリテーションを受けました。

術前麻酔評価中に、研究プロトコルに気付いていなかった麻酔研究看護師は、修正されたISAAC(小児期の喘息とアレルギーの国際研究)アンケートを実施しました。 過去2週間以内に風邪やインフルエンザを含む1つ以上のリスク要因の存在が記録され、過去12か月間に3回以上喘鳴し、運動中の喘鳴、乾燥した夜行性咳、現在または過去の湿疹、喘息の2人の家族、湿疹のある2人の家族、母親または両親による喫煙者の2人の家族、

説明

包含基準:

  • 少なくともISAACアンケートの基準が1つあります
  • ASA1および2

除外基準:

  • 心臓病
  • 気道または胸部奇形
  • ASA3

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
セボフルラン(酸素2%、空気2%)
セボフルランによる吸入器誘導酸素2%および空気2%、プロポフォールによる静脈誘導(3-5 mg/kg)
これは、麻酔クリニックで日常的に使用される麻酔薬の回顧的進化です。
他の名前:
  • プロポフォール
プロポフォール(3-5 mg/kg IV)
これは、腐った使用麻酔薬に関する遡及的研究です。
これは、麻酔誘導と抜管のルーチンに関する観察研究です

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主要な結果は、95%未満の酸素飽和度(SPO₂)の低下が10秒を超えると定義されました。
時間枠:10秒
飽和が95%を下回っていない限り、部屋の空気が投与され、その時点で補足酸素が提供されました。
10秒
深刻な危険因子(ASA IおよびII患者):喉頭痙攣気管支痙攣
時間枠:PACUで3時間
PACUで3時間
マイナーな危険因子:気道閉塞重度の咳術後ストリドール
時間枠:PACUで3時間
PACUで3時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月1日

一次修了 (実際)

2024年12月25日

研究の完了 (実際)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年4月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月17日

最初の投稿 (実際)

2025年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月17日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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