Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tässä tutkimuksessa arvioitiin hereillä olevien ekstubaation turvallisuutta lapsilla, joilla on yleinen anestesia, joka kärsi hengitystiloista.

torstai 17. huhtikuuta 2025 päivittänyt: FUNDA ARUN, Selcuk University

Kahden induktiomenetelmän vertailu hereillä ekstubated -lapsilla, joilla on hengityshaille tapahtuvia tapahtumia: Retrospektiivinen tutkimus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli arvioida hereillä olevien ekstubaation turvallisuutta lapsilla, joilla on yleinen anestesia. Erityisesti tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata sevofluraanin ja propofolin induktion vaikutuksia leikkauksen jälkeisiin (syntymis- ja palautumis-) hengitystuloksiin näillä potilailla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota oivalluksia, jotka voisivat parantaa anestesiaprotokollia lasten populaatioissa, joilla on lisääntyneitä hengitysriskejä, tunnistamalla kahden aineen väliset potentiaaliset erot hengitysteihin liittyvissä haittavaikutuksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Awake Extubation on edullista ambulatorisissa olosuhteissa, joissa potilaat puretaan samana päivänä, koska se vähentää hengitysteihin liittyvien komplikaatioiden riskiä palautumisen aikana ja varmistaa sujuvamman siirtymisen leikkauksen jälkeiseen hoitoon. Kun lapset tulevat hammashoitoon, jotka vaativat GA: ta, he voivat kohdata suuremmat hengityskysymykset, jotka johtuvat esimerkiksi vilustumisesta, astmasta tai ainutlaatuisista fyysisistä piirteistä. Tapa, jolla esittelemme anestesiaa, on tärkeä näiden komplikaatioiden estämisessä. Tässä yhteydessä Sevofluraania ja propofolia on kaksi yleisesti käytettyä ainetta lasten anestesian indusoimiseksi. Sevoflurane, haihtuvaa anestesiaa, suositaan sen ei-ritistamattomasta luonteesta ja sujuvasta induktioprosessista, etenkin lasten potilailla. Sen käyttöön on kuitenkin liitetty suurempi hengitysteiden komplikaatioiden esiintyvyys, mukaan lukien laryngospasmi ja yskä. Toisaalta propofoli, laajalti käytetty laskimonsisäinen (IV) aine, tunnetaan nopeasta alkamisestaan ​​ja suotuisasta palautusprofiilistaan. Se vähentää myös hengitysteiden refleksivasteita, mikä vähentää hengityskomplikaatioiden riskiä induktion ja syntymisen aikana.

Nykyiset todisteet viittaavat siihen, että anestesiasta syntymisen ekstubointi ei muuta merkittävästi terveiden lasten kliinisiä tuloksia. Suuressa mahdollisessa kohorttitutkimuksessa tutkittiin populaatiota, jolla on erityisen suuri riski perioperatiivisiin hengitystietojen haittavaikutuksiin (PRAE). Lisäksi kohortin riskitekijöiden yksityiskohtainen analyysi ehdotti, että ekstubaation ajoitus näytti vaikuttavan kurkunpään esiintymiseen ja yskän vakaviin komplikaatioihin.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli arvioida hereillä olevien ekstubaation turvallisuutta lapsilla, joilla on yleinen anestesia. Erityisesti tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata sevofluraanin ja propofolin induktion vaikutuksia leikkauksen jälkeisiin (syntymis- ja palautumis-) hengitystuloksiin näillä potilailla. Tunnistamalla mahdolliset erot hengitysteihin liittyvissä haittavaikutuksissa kahden aineen välillä, tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota oivalluksia, jotka voisivat parantaa anestesiaprotokollia lasten populaatioissa, joilla on lisääntynyt hengitysriski.

Kaikkia lapsia extuboitiin hereillä, kun he osoittivat kasvojen grimaation, riittävät vuoroveden tilavuudet, asianmukaisen hengitysnopeuden, yskimisen avoimella suun, avaamalla silmänsä ja tarkoituksenmukaiset liikkeet. Anestesiologi asetti kaikki lapset 100-prosenttiseen happea ennen ekstubaatiota ja kuljetti ne lateraaliseen asemaan Anestesia-hoitoyksikköön (PACU) varmistettuaan, että he voisivat ylläpitää riittävää hengitysteiden patenssia. Hapen kylläisyyttä tarkkailtiin jatkuvasti purkautumiseen PACU: sta. Huoneilmaa annettiin, ellei kylläisyys laski alle 95%, jolloin täydentävä happea annettiin. Kaikki kurkunpään tapaukset, bronkospasmi (vakavat riskitekijät; I, II), alle 95%, hengitysteiden tukkeutuminen, vakava yskä tai leikkauksen jälkeinen stridori (vähäiset riskitekijät; III, IV), sekä hengitysteiden toimenpiteet. Ensisijainen tulosmitta analyysille oli hapen kyllästyminen alle 95% yli 10 sekunnin ajan. Lyhyemmät desaturaatiojaksot kuitenkin myös vangittiin, koska happikyllästys tallennettiin jatkuvasti institutionaalisia ohjeita. Mahdolliset hoidot, joita vaaditaan vasteena hengityshai -tapahtumiin, dokumentoitiin.

Myöhemmin vastuullinen anestesiologi keräsi ja tarkisti kaikki asiaankuuluvat tiedot anestesia- ja PACU -tietueista. Potilaat, joilla oli tunnettu sydänsairaus, hengitysteet tai rintakehän epämuodostumat, jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

425

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Turkki
        • Selcuk University Faculty of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

425 lapselle (2–13 -vuotiaille) tehtiin valinnainen hammaslääketieteellinen kuntoutus yleisen anestesian nojalla.

Preoperatiivisten anestesiaarviointien aikana anestesiatutkimushoitaja, joka ei ollut tietoinen tutkimusprotokollasta, antoi modifioidun ISAAC: n (kansainvälinen tutkimus astman ja allergioiden lapsuudessa) kyselylomake. Yhden tai useamman PRAES -riskitekijän esiintyminen rekisteröitiin, mukaan lukien kylmä tai flunssa kahden viime viikon aikana, heilahtivat yli kolme kertaa viimeisen 12 kuukauden aikana, vinkuen liikunnan aikana, kuiva yö yskä, nykyinen tai aikaisempi ihottuma, kaksi astmaa ja molempien perheenjäseniä ja molempien perheenjäseniä ja tupakointia, ja tupakoivat äidillä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ainakin on yksi kriteeri Isaac -kyselylomakkeesta
  • Asa1 & 2

Poissulkemiskriteerit:

  • sydänsairaus
  • hengitysteitä tai rintakehän epämuodostumia
  • ASA3

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sevoflurane (8% happea 2% ja ilma 2%)
Inhalaattorin induktio sevofluraanilla 8% happea 2% ja ilma 2%, laskimonsisäinen induktio propofolilla (3-5 mg/kg)
Tämä on anestesialääkkeiden retrospektiivinen kehitys, jota käytetään rutiininomaisesti anestesiaklinikalla.
Muut nimet:
  • propofoli
propofoli (3-5 mg/kg IV)
Tämä on retrospektiivinen tutkimus mäyttelevistä anestesialääkkeistä.
Tämä on havainnollinen tutkimus anestesian induktion ja ekstubaation rutiineista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulos määritettiin hapen kylläisyyden (SPO₂) laskuun alle 95%, joka kestäisi yli 10 sekuntia.
Aikaikkuna: 10 sekuntia
Huoneilmaa annettiin, ellei kylläisyys laski alle 95%, jolloin täydentävä happea annettiin.
10 sekuntia
Vakavat riskitekijät (ASA I: n ja II -potilailla): Laryngoposm bronkospasmi
Aikaikkuna: 3 tuntia PACU: ssa
3 tuntia PACU: ssa
Pienet riskitekijät: hengitysteiden tukkeuma vakava yskä leikkauksen jälkeinen stridor
Aikaikkuna: 3 tuntia PACU: ssa
3 tuntia PACU: ssa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa