Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

W tym badaniu oceniono bezpieczeństwo Extubation u dzieci zagrożonych zdarzeniami oddechowymi poddanymi znieczuleniu ogólnym.

17 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: FUNDA ARUN, Selcuk University

Porównanie dwóch metod indukcyjnych u obudzonych dzieci zagrożonych zdarzeniami niepożądanymi oddechowymi: badanie retrospektywne

Głównym celem tego badania była ocena bezpieczeństwa Extubation u dzieci zagrożonych Prae poddawanym znieczuleniu ogólnym. W szczególności badanie to ma na celu porównanie wpływu indukcji sewofluranu i propofolu na wyniki oddechowe (wschodzące i odzyskiwanie) u tych pacjentów. To badanie ma na celu zapewnienie informacji, które mogłyby zwiększyć protokoły znieczulenia w populacjach pediatrycznych z podwyższonym ryzykiem oddechowym poprzez identyfikację potencjalnych różnic w zdarzeniach niepożądanych związanych z drógami oddechowymi między dwoma czynnikami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wypuszczenie przebudzenia jest korzystne w warunkach ambulatoryjnych, w których pacjenci są wypisywani tego samego dnia, ponieważ zmniejsza ryzyko powikłań związanych z drogami oddechowymi podczas powrotu do zdrowia i zapewnia płynniejsze przejście do opieki pooperacyjnej. Kiedy dzieci przychodzą na leczenie dentystyczne wymagające GA, mogą stawić czoła większemu szanse na problemy z oddychaniem ze względu na takie rzeczy, jak przeziębienia, astmę lub unikalne cechy fizyczne. Sposób, w jaki wprowadzamy znieczulenie, jest ważny, aby zapobiec tym komplikacjom. W tym kontekście sewofluran i propofol są dwoma powszechnie stosowanymi środkami do indukcji znieczulenia u dzieci. Sewofluran, lotny środek znieczulający, jest faworyzowany ze względu na jego niewidażny proces indukcji i płynnej indukcji, szczególnie u pacjentów pediatrycznych. Jednak jego stosowanie było związane z większą częstością powikłań dróg oddechowych, w tym krtani i kaszlu. Z drugiej strony propofol, powszechnie stosowany środek dożylny (IV), jest znany ze swojego szybkiego początku i korzystnego profilu odzyskiwania. Zmniejsza także odpowiedzi odruchowe dróg oddechowych, potencjalnie zmniejszając ryzyko powikłań oddechowych podczas indukcji i wschodzenia.

Obecne dowody sugerują, że ekstubedacja podczas pojawienia się z znieczulenia nie zmienia znacząco wyników klinicznych dla zdrowych dzieci. W dużym prospektywnym badaniu kohortowym zbadano populację szczególnie wysokiego ryzyka okołooperacyjnych zdarzeń niepożądanych oddechowych (PRAE). Ponadto szczegółowa analiza czynników ryzyka w kohorcie sugerowała, że ​​czas ekstubacji wydawał się wpływać na występowanie laryngospazmu i poważne powikłania kaszlu.

Głównym celem tego badania była ocena bezpieczeństwa Extubation u dzieci zagrożonych Prae poddawanym znieczuleniu ogólnym. W szczególności badanie to ma na celu porównanie wpływu indukcji sewofluranu i propofolu na wyniki oddechowe (wschodzące i odzyskiwanie) u tych pacjentów. Zidentyfikując potencjalne różnice w zdarzeniach niepożądanych związanych z dróg oddechowych między dwoma agentami, badanie to ma na celu zapewnienie informacji, które mogłyby zwiększyć protokoły znieczulenia w populacjach pediatrycznych o zwiększonym ryzyku oddechowym.

Wszystkie dzieci zostały ekstubowane, gdy nie śpią, gdy wykazywały grubość twarzy, odpowiednie objętości pływowe, odpowiednią szybkość oddechu, kaszel otwartymi ustami, otwierając oczy i celowe ruchy. Anestezjolog umieścił wszystkie dzieci na 100% tlenu przed ekstubacją i przetransportował je w pozycji bocznej do oddziału opieki po znieczuleniu (PACU) po upewnieniu się, że utrzymają odpowiednią drożność dróg oddechowych. Nasycenie tlenu było stale monitorowane do momentu rozładowania z PACU. Powietrze w pomieszczeniu podano, chyba że nasycenie spadło poniżej 95%, w którym to momencie zapewniono dodatkowy tlen. Wszystkie incydenty laryngospazmu, rozwodnienia oskrzelowego (poważne czynniki ryzyka; I, II), desaturacja poniżej 95%, niedrożność dróg oddechowych, ciężkie kaszel lub pooperacyjny Stridor (drobne czynniki ryzyka; III, IV), wraz z dowolnymi interwencjami dróg oddechowych. Podstawową miarą wyniku analizy było nasycenie tlenu poniżej 95% przez ponad 10 sekund. Jednak krótsze epizody desaturacji zostały również uchwycone, ponieważ nasycenie tlenu było stale rejestrowane na wytyczne instytucjonalne. Udokumentowano każde leczenie wymagane w odpowiedzi na zdarzenia niepożądane oddechowe.

Następnie odpowiedzialny anestezjolog zebrał i dokonał przeglądu wszystkich istotnych danych z zapisów znieczulenia i PACU. Pacjenci ze znanymi chorobami serca, dróg oddechowych lub wad rozwojowych klatki piersiowej zostali wykluczeni z badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

425

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Indyk
        • Selcuk University Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

425 dzieci (w wieku od 2 do 13 lat) uległo planowej rehabilitacji zębów w znieczuleniu ogólnym.

Podczas ocen znieczulenia przedoperacyjnego pielęgniarka badawcza anestezjologicznego, która nie była świadoma protokołu badania, podał zmodyfikowany kwestionariusz ISAAC (międzynarodowe badanie astmy i alergii w dzieciństwie). Obecność jednego lub większej liczby czynników ryzyka Praes została odnotowana, w tym zimna lub grypa w ciągu ostatnich dwóch tygodni, świszcząca ponad trzy razy w ciągu ostatnich 12 miesięcy, świszcząca podczas ćwiczeń, suchy nocny kaszel, obecny lub minimalny wyprysk, dwóch członków rodziny z astmą, dwaj członkowie rodziny z wypryskami, dwóch członków rodziny z sianem i palenie przez matkę lub oboje rodziców.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mają przynajmniej jedno kryteria kwestionariusza Izaaka
  • ASA1 i 2

Kryteria wykluczenia:

  • choroba serca
  • Wady oddechowe lub klatki piersiowej
  • ASA3

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sewofluran (8% w tlenu 2% i powietrze 2%)
Indukcja inhalatora z sewofluranem 8% w tlenu 2% i powietrza 2%, indukcja dożylna z propofolu (3-5 mg/kg)
Jest to retrospektywna ewolucja leków anestezjologicznych stosowanych rutynowo w klinice anestezjologicznej.
Inne nazwy:
  • propofol
Propofol (3-5 mg/kg IV)
Jest to retrospektywne badanie na temat Rottenly Utrzb leków anestezjologicznych.
Jest to badanie obserwacyjne dotyczące procedur indukcji znieczulenia i ekstubacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwotny wynik zdefiniowano jako spadek nasycenia tlenu (SPO₂) poniżej 95% trwającego dłużej niż 10 sekund.
Ramy czasowe: 10 sekund
Powietrze w pomieszczeniu podano, chyba że nasycenie spadło poniżej 95%, w którym to momencie zapewniono dodatkowy tlen.
10 sekund
Poważne czynniki ryzyka (u pacjentów z ASA I i II): oskrzecz kratowy
Ramy czasowe: 3 godziny w PACU
3 godziny w PACU
Niewielkie czynniki ryzyka: niedrożność dróg oddechowych ciężka kaszel pooperacyjna
Ramy czasowe: 3 godziny w PACU
3 godziny w PACU

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj