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約束の調査

2026年1月5日 更新者:University Hospital, Basel, Switzerland

プロラクチノ腫の管理に関する患者および医師の視点:経験、治療の好み、および関連する結果 - 約束調査

約束の調査は、プロラクチノ腫を扱う患者と医師の両方からの実際の経験、治療の好み、副作用、および結果を体系的に評価するために開発されました。 目的は、将来の臨床研究を導き、個別のケア戦略を改善できる洞察を生み出すことです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

背景

プロラクチノ腫は、最も一般的なホルモン産生下垂体腫瘍であり、プロラクチンレベルの上昇により月経の不規則性、不妊症、銀乳頭症、性欲減少などの症状を引き起こします。 標準的な治療には、通常効果的なカベルゴリンやブロモクリプチンなどのドーパミンアゴニスト(DAS)が含まれます。 しかし、多くの患者は副作用(吐き気、めまい、精神症状など)を報告し、治療を中止した後の結果に関する長期的なアドヒアランスと不確実性の課題につながります。 特に選択された患者にとって、外科的治療は潜在的に安全で効果的な代替品として浮上していますが、治療の好みと結果に関する患者と医師の両方からの視点はよく研究されていません。

この調査は、5〜10分で完了するように設計されており、多様な患者や医師の集団間で高い参加を促進します。 データは収集されます匿名は次の領域をカバーします:

  1. 患者の特性
  2. DA療法
  3. 外科的治療
  4. 診断経路
  5. 治療の副作用と再発
  6. 生活の質と心理社会的影響
  7. 医師の視点
  8. 知識のギャップ
  9. 仮説生成

結果

収集されたデータは通知します:

  • Prolactinoma Careにおける現実世界の管理と課題のより良い理解。
  • 臨床ガイドライン、患者教育、および治療の意思決定を改善するための洞察。
  • DA療法と手術の結果と長期管理戦略の最適化を比較した将来の研究の仮説。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

530

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Basel、スイス、4031
        • University Hospital Basel

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

プロラクチノーマ患者とプロラクチノ腫の管理に関与する医師。 調査は、オンラインの患者コミュニティ、下垂体障害組織、医師ネットワーク、および臨床内の分布を介して世界的にアクセスできます。

説明

包含基準:

  • プロラクチノーマ患者
  • 内分泌学者や脳神経外科医を含む医師の治療医師

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
将来の研究の仮説を生成します
時間枠:6ヶ月
実際の患者中心のデータを生成して、治療結果、患者が報告した課題のパターン、および将来の研究のための新しい仮説を開発するために追加の臨床試験が必要な分野を特定する
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の特性に関するデータを収集します
時間枠:6ヶ月
患者の人口統計の分布、プロラクチノーマの原因、追加の下垂体障害、診断前の症状の負担
6ヶ月
ドーパミンアゴニスト(DA)療法で患者の経験を評価します
時間枠:6ヶ月
DAタイプの分布と投与、副作用、寛解
6ヶ月
外科的治療で患者の経験を評価します
時間枠:6ヶ月
手術を受けた患者の割合、合併症率、寛解、追加治療
6ヶ月
診断経路に関するデータを収集します
時間枠:6ヶ月
MRIまたは生化学検査を受けた患者の割合、診断前の相談の数
6ヶ月
患者が報告した生活の質(QOL)と心理社会的影響を評価します
時間枠:6ヶ月
生活の質(QOL)と雇用またはライフスタイルの症状や投薬の副作用、心理的併存疾患によるライフスタイルの制限
6ヶ月
治療戦略に関する医師の視点を評価します
時間枠:6ヶ月
第一選択治療の好みの分布、外科的紹介に使用される基準、長期監視、内分泌学者と神経外科医の管理戦略
6ヶ月
患者と医師の知識のギャップを調査します
時間枠:6ヶ月
代替治療オプションの認識、治療の中止後の再発リスクに関する懸念、肥沃度と妊娠管理、治療関連の教育とカウンセリングに対する患者の満足度
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Cihan Atila、University Hospital, Basel, Switzerland

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年6月13日

一次修了 (実際)

2026年1月1日

研究の完了 (推定)

2026年3月30日

試験登録日

最初に提出

2025年4月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月17日

最初の投稿 (実際)

2025年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月5日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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