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L'enquête Promise

5 janvier 2026 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland

Perspectives des patients et des médecins sur la gestion des prolactinomes: expériences, préférences de traitement et résultats connexes - L'enquête Promise

L'enquête Promise a été développée pour évaluer systématiquement les expériences du monde réel, les préférences de traitement, les effets secondaires et les résultats des patients et des médecins traitant des prolatinomes. L'objectif est de générer des informations qui peuvent guider les recherches cliniques futures et améliorer les stratégies de soins individualisées.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

Arrière-plan

Les prolactinomes sont les tumeurs hypophysaires productrices d'hormones les plus courantes, provoquant des symptômes tels que les irrégularités menstruelles, l'infertilité, la galactorrhée et la réduction de la libido due à des niveaux élevés de prolactine. Le traitement standard implique des agonistes de dopamine (DAS) tels que la cabergoline ou la bromocriptine, qui sont généralement efficaces. Cependant, de nombreux patients rapportent des effets secondaires (par exemple, les nausées, les étourdissements, les symptômes psychiatriques), ce qui a conduit à des défis dans l'adhésion à long terme et l'incertitude concernant les résultats après l'arrêt du traitement. Le traitement chirurgical est devenu une alternative potentiellement sûre et efficace, en particulier pour les patients sélectionnés, mais les perspectives des patients et des médecins sur les préférences de traitement et les résultats ne sont pas bien étudiées.

L'enquête est conçue pour être réalisée en 5 à 10 minutes, favorisant une participation élevée dans diverses populations de patients et de médecins. Les données sont collectées couvrent anonymes les domaines suivants:

Caractéristiques des patients
Thérapie par DA
Traitement chirurgical
Voie de diagnostic
Traitement Effets secondaires et récidive
Qualité de vie et impact psychosocial
Perspectives des médecins
Lacunes
Génération d'hypothèses

Résultat

Les données collectées informeront:

Une meilleure compréhension de la gestion du monde réel et des défis dans les soins de prolactinome.
Insistance à l'amélioration des directives cliniques, de l'éducation des patients et de la prise de décision du traitement.
Hypothèses pour les études futures comparant les résultats de la thérapie par rapport à la chirurgie et l'optimisation des stratégies de gestion à long terme.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

530

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Suisse
- - Basel, Suisse, 4031
    - University Hospital Basel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de prolactinome et médecins impliqués dans la gestion des prolactinomes. L'enquête sera accessible à l'échelle mondiale via des communautés de patients en ligne, des organisations de troubles hypophysaires, des réseaux de médecins et une distribution en clinique.

La description

Critères d'inclusion:

Patients atteints de prolactinome
Prolactinome traitant des médecins, y compris les endocrinologues et les neurochirurgiens

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Générer des hypothèses pour les recherches futures Délai: 6 mois	Générer des données centrées sur le patient du monde réel pour identifier les modèles des résultats du traitement, des défis déclarés par les patients et des domaines où des essais cliniques supplémentaires sont nécessaires pour développer une nouvelle hypothèse pour les recherches futures	6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Collecter des données sur les caractéristiques du patient Délai: 6 mois	Distribution des données démographiques du patient, cause de prolactinome, défonctions hypophysaires supplémentaires, charge des symptômes avant le diagnostic	6 mois
Évaluer les expériences des patients avec une thérapie agoniste de dopamine (DA) Délai: 6 mois	Distribution des types de DA et dosage, effets secondaires, rémission	6 mois
Évaluer les expériences des patients avec un traitement chirurgical Délai: 6 mois	Pourcentage de patients qui ont subi une intervention chirurgicale, un taux de complications, une rémission, un traitement supplémentaire	6 mois
Collectez des données sur les voies de diagnostic Délai: 6 mois	Proportion de patients qui ont subi une IRM ou des tests biochimiques, nombre de consultations avant le diagnostic	6 mois
Évaluer la qualité de vie déclarée des patients (QoL) et l'impact psychosocial Délai: 6 mois	La qualité de vie (qualité de vie) et les limitations d'emploi ou de mode de vie dues aux symptômes ou aux effets secondaires des médicaments, des comorbidités psychologiques	6 mois
Évaluer les perspectives des médecins sur les stratégies de traitement Délai: 6 mois	Distribution des préférences de traitement de première ligne, critères utilisés pour la référence chirurgicale, surveillance à long terme, stratégies de gestion des endocrinologues et des neurochirurgiens	6 mois
Étudier les lacunes des connaissances des patients et des médecins Délai: 6 mois	Conscience des options de traitement alternatives, préoccupations concernant le risque de récidive après l'arrêt du traitement, la fertilité et la gestion de la grossesse, la satisfaction des patients à l'égard de l'éducation et des conseils liés au traitement	6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Basel, Switzerland

Les enquêteurs

Chercheur principal: Cihan Atila, University Hospital, Basel, Switzerland

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 juin 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2025

Première publication (Réel)

20 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2026

Dernière vérification