Løfteundersøgelsen
5. januar 2026 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
Patientenes og lægeres perspektiver på styring af prolactinomer: oplevelser, behandlingspræferencer og relaterede resultater - Promise Survey
Løfteundersøgelsen blev udviklet til systematisk at vurdere de virkelige verdens oplevelser, behandlingspræferencer, bivirkninger og resultater fra både patienter og læger, der beskæftiger sig med prolactinomer.
Målet er at generere indsigt, der kan vejlede fremtidig klinisk forskning og forbedre individualiserede plejestrategier.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund
Prolactinomer er de mest almindelige hormonproducerende hypofysetumorer, der forårsager symptomer som menstruations uregelmæssigheder, infertilitet, galactorrhea og reduceret libido på grund af forhøjede prolactinniveauer. Standardbehandlingen involverer dopaminagonister (DAS) såsom cabergoline eller bromocriptin, som normalt er effektive. Imidlertid rapporterer mange patienter bivirkninger (f.eks. Kvalme, svimmelhed, psykiatriske symptomer), hvilket fører til udfordringer i langvarig adhæsion og usikkerhed om resultater efter ophør af terapi. Kirurgisk behandling er fremkommet som et potentielt sikkert og effektivt alternativ, især for udvalgte patienter, men perspektiver fra både patienter og læger om behandlingspræferencer og resultater er ikke undersøgt godt.
Undersøgelsen er designet til at være afsluttet på 5-10 minutter og fremme høj deltagelse på tværs af forskellige patient- og lægepopulationer. Data indsamles anonyme dækker følgende områder:
- Patientkarakteristika
- DA -terapi
- Kirurgisk behandling
- Diagnostisk vej
- Behandlings bivirkninger og gentagelse
- Livskvalitet og psykosocial påvirkning
- Lægeperspektiver
- Videnhuller
- Generering af hypotese
Resultat
De indsamlede data vil informere:
- Bedre forståelse af den virkelige verden styring og udfordringer inden for prolactinompleje.
- Indsigt til forbedring af kliniske retningslinjer, patientuddannelse og beslutningstagning af behandling.
- Hypoteser til fremtidige undersøgelser, der sammenligner resultater af DA-terapi vs. kirurgi og optimerer langtidsstyringsstrategier.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
530
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Prolactinomapatienter og læger involveret i håndteringen af prolactinomer.
Undersøgelse vil være tilgængelig globalt via online-patientsamfund, organisationer af hypofyseforstyrrelser, læge-netværk og i-klinikfordeling.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Prolactinomapatienter
- Prolactinoma -behandling af læger inklusive endokrinologer og neurokirurger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generer hypoteser til fremtidig forskning
Tidsramme: 6 måneder
|
Generer den virkelige verden patientcentrerede data for at identificere mønstre i behandlingsresultater, patientrapporterede udfordringer og områder, hvor der er behov for yderligere kliniske forsøg for at udvikle ny hypotese til fremtidig forskning
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Saml data om patientkarakteristika
Tidsramme: 6 måneder
|
Distribution af patientdemografi, årsag til prolactinoma, yderligere hypofyse -disfunktioner, symptombyrde før diagnose
|
6 måneder
|
|
Vurder patientoplevelser med dopaminagonist (DA) terapi
Tidsramme: 6 måneder
|
Distribution af DA -typer og dosering, bivirkninger, remission
|
6 måneder
|
|
Evaluer patientoplevelser med kirurgisk behandling
Tidsramme: 6 måneder
|
Procentdel af patienter, der gennemgik operation, rate af komplikationer, remission, yderligere behandling
|
6 måneder
|
|
Indsaml data om diagnostiske veje
Tidsramme: 6 måneder
|
Andel af patienter, der gennemgik MR- eller biokemisk test, antal konsultationer før diagnose
|
6 måneder
|
|
Evaluer patientrapporteret livskvalitet (QOL) og psykosocial påvirkning
Tidsramme: 6 måneder
|
Livskvalitet (QOL) og beskæftigelse eller livsstilsbegrænsninger på grund af symptomer eller medicin bivirkninger, psykologiske komorbiditeter
|
6 måneder
|
|
Evaluer lægeperspektiver på behandlingsstrategier
Tidsramme: 6 måneder
|
Distribution af førstelinjebehandlingspræferencer, kriterier, der bruges til kirurgisk henvisning, langvarig overvågning, styringsstrategier for endokrinologer og neurokirurger
|
6 måneder
|
|
Undersøg viden om patient- og læge
Tidsramme: 6 måneder
|
Bevidsthed om alternative behandlingsmuligheder, bekymring for tilbagefaldsrisiko efter seponering af terapi, fertilitet og graviditetsstyring, patienttilfredshed med behandlingsrelateret uddannelse og rådgivning
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cihan Atila, University Hospital, Basel, Switzerland
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. juni 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. april 2025
Først opslået (Faktiske)
20. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i det endokrine system
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Adenom
- Neoplasmer i nervesystemet
- Neoplasmer i centralnervesystemet
- Hypothalamus sygdomme
- Hypothalamiske neoplasmer
- Supratentoriale neoplasmer
- Neoplasmer i hjernen
- Hypofysesygdomme
- Hypofyse neoplasmer
- Prolactinom
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-00327; kt25Atila2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .