Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obietnicy

5 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland

Perspektywy pacjentów i lekarzy dotyczących leczenia prolactinomas: doświadczenia, preferencje leczenia i powiązane wyniki - badanie obietnicy

Opracowano badanie obietnicy w celu systematycznej oceny rzeczywistych doświadczeń, preferencji leczenia, skutków ubocznych i wyników zarówno pacjentów, jak i lekarzy zajmujących się prolaktynomami. Celem jest wygenerowanie spostrzeżeń, które mogą prowadzić przyszłe badania kliniczne i poprawić zindywidualizowane strategie opieki.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Tło

Prolactinomas są najczęstszymi nowotworami przysadki wytwarzającej hormony, powodując objawy, takie jak nieregularności menstruacyjne, niepłodność, galactorrhea i zmniejszone libido z powodu podwyższonego poziomu prolaktyny. Standardowe leczenie obejmuje agonistów dopaminy (DA), takich jak kabergolina lub bromokryptyna, które są zwykle skuteczne. Jednak wielu pacjentów zgłasza skutki uboczne (np. Nudności, zawroty głowy, objawy psychiatryczne), co prowadzi do wyzwań związanych z długotrwałym przestrzeganiem i niepewnością co do wyników po przerwie. Leczenie chirurgiczne okazało się potencjalnie bezpieczną i skuteczną alternatywą, szczególnie dla wybranych pacjentów, ale perspektywy zarówno pacjentów, jak i lekarzy na temat preferencji leczenia i wyników nie są dobrze badane.

Badanie ma zostać ukończone w ciągu 5-10 minut, wspierając wysoki udział w różnych populacjach pacjentów i lekarzy. Dane są gromadzone anonimowe obejmujące następujące obszary:

Charakterystyka pacjenta
Terapia da
Leczenie chirurgiczne
Ścieżka diagnostyczna
Leczenie skutki uboczne i nawrót
Jakość życia i wpływ psychospołeczny
Perspektywy lekarzy
Luki wiedzy
Generowanie hipotez

Wynik

Zebrane dane poinformują:

Lepsze zrozumienie rzeczywistego zarządzania i wyzwań w zakresie opieki prolaktinoma.
Spostrzeżenia na temat poprawy wytycznych klinicznych, edukacji pacjentów i podejmowania decyzji dotyczących leczenia.
Hipotezy do przyszłych badań porównujących wyniki terapii DA w porównaniu z operacją i optymalizując długoterminowe strategie zarządzania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

530

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Szwajcaria
- - Basel, Szwajcaria, 4031
    - University Hospital Basel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci i lekarze prolActinoma zaangażowani w leczenie prolaktynomów. Ankieta będzie dostępna na całym świecie za pośrednictwem społeczności pacjentów, organizacji z zaburzeniami przysadki, sieci lekarskimi i dystrybucji w klinicznym.

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjenci z prolaktinoma
Lekarze lekający prolaktynoma, w tym endokrynologowie i neurochirurgowie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Generuj hipotezy do przyszłych badań Ramy czasowe: 6 miesięcy	Wygeneruj rzeczywiste dane skoncentrowane na pacjencie w celu zidentyfikowania wzorców w wynikach leczenia, zgłoszonych przez pacjenta wyzwań i obszarach, w których potrzebne są dodatkowe badania kliniczne do opracowania nowej hipotezy dla przyszłych badań	6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Zbieraj dane dotyczące cech pacjenta Ramy czasowe: 6 miesięcy	Dystrybucja danych demograficznych pacjentów, przyczyny prolaktynaka, dodatkowe od zaburzenia przysadki, obciążenie objawów przed diagnozą	6 miesięcy
Oceń doświadczenia pacjentów z terapią agonistą dopaminy (DA) Ramy czasowe: 6 miesięcy	Rozkład typów DA i dawkowanie, skutki uboczne, remisja	6 miesięcy
Oceń doświadczenia pacjentów z leczeniem chirurgicznym Ramy czasowe: 6 miesięcy	Procent pacjentów, którzy przeszli operację, wskaźnik powikłań, remisji, dodatkowego leczenia	6 miesięcy
Zbieraj dane dotyczące ścieżek diagnostycznych Ramy czasowe: 6 miesięcy	Odsetek pacjentów, którzy przeszli MRI lub testy biochemiczne, liczba konsultacji przed diagnozą	6 miesięcy
Oceń zgłaszaną przez pacjenta jakość życia (QOL) i wpływ psychospołeczny Ramy czasowe: 6 miesięcy	Jakość życia (QOL) oraz ograniczenia zatrudnienia lub stylu życia z powodu objawów lub skutków ubocznych leków, choroby psychologiczne	6 miesięcy
Oceń perspektywy lekarzy na strategie leczenia Ramy czasowe: 6 miesięcy	Dystrybucja preferencji leczenia pierwszego rzutu, kryteria zastosowane do polecania chirurgicznego, długoterminowe monitorowanie, strategie zarządzania endokrynologów i neurochirurgów	6 miesięcy
Zbadaj luki w wiedzy pacjentów i lekarzy Ramy czasowe: 6 miesięcy	Świadomość alternatywnych opcji leczenia, obawy dotyczące ryzyka nawrotu po przerwie terapii, płodności i zarządzaniu ciążą, zadowolenie pacjentów z edukacji i poradnictwa związanego z leczeniem	6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Śledczy

Główny śledczy: Cihan Atila, University Hospital, Basel, Switzerland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja