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A PROMESTRA DE PROMESSA

5 de janeiro de 2026 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland

Perspectivas dos pacientes e médicos sobre o manejo de prolactinomas: experiências, preferências de tratamento e resultados relacionados - The Promise Survey

A Promise Survey foi desenvolvida para avaliar sistematicamente as experiências do mundo real, as preferências de tratamento, os efeitos colaterais e os resultados de pacientes e médicos que lidam com prolactinomas. O objetivo é gerar insights que podem orientar futuras pesquisas clínicas e melhorar as estratégias de atendimento individualizado.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

Fundo

Os prolactinomas são os tumores hipofisários produtores de hormônios mais comuns, causando sintomas como irregularidades menstruais, infertilidade, galactorréia e libido reduzida devido a níveis elevados de prolactina. The standard treatment involves dopamine agonists (DAs) such as cabergoline or bromocriptine, which are usually effective. No entanto, muitos pacientes relatam efeitos colaterais (por exemplo, náusea, tontura, sintomas psiquiátricos), levando a desafios na adesão e incerteza a longo prazo sobre os resultados após a interrupção da terapia. O tratamento cirúrgico surgiu como uma alternativa potencialmente segura e eficaz, especialmente para pacientes selecionados, mas as perspectivas de pacientes e médicos nas preferências e resultados do tratamento não são bem estudados.

A pesquisa foi projetada para ser concluída em 5 a 10 minutos, promovendo a alta participação em diversas populações de pacientes e médicos. Os dados são coletados anônimos abrange as seguintes áreas:

  1. Características do paciente
  2. DA terapia
  3. Tratamento cirúrgico
  4. Caminho de diagnóstico
  5. Efeitos colaterais do tratamento e recorrência
  6. Qualidade de vida e impacto psicossocial
  7. Perspectivas do médico
  8. Lacunas de conhecimento
  9. Geração de hipóteses

Resultado

Os dados coletados informarão:

  • Melhor compreensão do gerenciamento e dos desafios do mundo real nos cuidados com prolactinoma.
  • Insights para melhorar as diretrizes clínicas, educação do paciente e tomada de decisão de tratamento.
  • Hipóteses para estudos futuros comparando os resultados da terapia com DA vs. cirurgia e otimizando estratégias de gerenciamento de longo prazo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

530

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Basel, Suíça, 4031
        • University Hospital Basel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com prolactinoma e médicos envolvidos no tratamento de prolactinomas. A pesquisa será acessível globalmente por meio de comunidades de pacientes on-line, organizações de transtorno da hipófise, redes de médicos e distribuição na clínica.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com prolactinoma
  • Prolactinoma tratando médicos, incluindo endocrinologistas e neurocirurgiões

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gerar hipóteses para pesquisas futuras
Prazo: 6 meses
Gere dados centrados no paciente no mundo real para identificar padrões nos resultados do tratamento, desafios relatados pelo paciente e áreas em que são necessários ensaios clínicos adicionais para desenvolver novas hipóteses para pesquisas futuras
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Colete dados sobre as características do paciente
Prazo: 6 meses
Distribuição da demografia do paciente, causa de prolactinoma, Desfruções da hipófise adicionais, carga de sintomas antes do diagnóstico
6 meses
Avalie as experiências dos pacientes com agonista da dopamina (DA)
Prazo: 6 meses
Distribuição de tipos de DA e dosagem, efeitos colaterais, remissão
6 meses
Avalie as experiências do paciente com tratamento cirúrgico
Prazo: 6 meses
Porcentagem de pacientes submetidos a cirurgia, taxa de complicações, remissão, tratamento adicional
6 meses
Colete dados sobre caminhos de diagnóstico
Prazo: 6 meses
Proporção de pacientes submetidos à ressonância magnética ou testes bioquímicos, número de consultas antes do diagnóstico
6 meses
Avalie a qualidade de vida relatada pelo paciente (QV) e impacto psicossocial
Prazo: 6 meses
Qualidade de vida (QV) e limitações de emprego ou estilo de vida devido a sintomas ou efeitos colaterais da medicação, comorbidades psicológicas
6 meses
Avalie as perspectivas do médico sobre estratégias de tratamento
Prazo: 6 meses
Distribuição das preferências de tratamento de primeira linha, critérios utilizados para encaminhamento cirúrgico, monitoramento a longo prazo, estratégias de gerenciamento de endocrinologistas e neurocirurgiões
6 meses
Investigue lacunas de conhecimento do paciente e do médico
Prazo: 6 meses
Consciência das opções de tratamento alternativas, preocupações com o risco de recorrência após a descontinuação da terapia, a fertilidade e o manejo da gravidez, a satisfação do paciente com a educação e o aconselhamento relacionados ao tratamento
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Cihan Atila, University Hospital, Basel, Switzerland

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de junho de 2025

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

20 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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