- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06936813
Die Versprechensumfrage
Die Perspektiven der Patienten und Ärzte zur Behandlung von Prolaktinomen: Erfahrungen, Behandlungspräferenzen und damit verbundene Ergebnisse - die Versprechensumfrage
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund
Prolaktinome sind die häufigsten hormonproduzierenden Hypophysen-Tumoren und verursachen Symptome wie Menstruationsunregelmäßigkeiten, Unfruchtbarkeit, Galaktorrhoe und verringerte Libido aufgrund erhöhter Prolaktinspiegel. Die Standardbehandlung umfasst Dopaminagonisten (DAS) wie Cabergolin oder Bromocriptin, die normalerweise wirksam sind. Viele Patienten berichten jedoch über Nebenwirkungen (z. B. Übelkeit, Schwindel, psychiatrische Symptome), was zu Herausforderungen bei der langfristigen Einhaltung und Unsicherheit über die Ergebnisse nach Abbruch der Therapie führt. Die chirurgische Behandlung hat sich zu einer potenziell sicheren und wirksamen Alternative entwickelt, insbesondere bei ausgewählten Patienten, aber Perspektiven sowohl von Patienten als auch von Ärzten zu Behandlungspräferenzen und Ergebnissen werden nicht gut untersucht.
Die Umfrage soll in 5-10 Minuten abgeschlossen sein, wodurch eine hohe Teilnahme an verschiedenen Patienten- und Arztpopulationen gefördert wird. Daten werden gesammelt, die anonyme die folgenden Bereiche abdecken:
- Patienteneigenschaften
- DA -Therapie
- Chirurgische Behandlung
- Diagnoseweg
- Nebenwirkungen der Behandlung und Wiederholung
- Lebensqualität und psychosoziale Auswirkungen
- Arztperspektiven
- Wissenslücken
- Hypothesegenerierung
Ergebnis
Die gesammelten Daten informieren:
- Besseres Verständnis des realen Managements und der Herausforderungen in der Prolaktinomversorgung.
- Erkenntnisse zur Verbesserung der klinischen Richtlinien, der Aufklärung der Patienten und der Entscheidungsfindung der Behandlung.
- Hypothesen für zukünftige Studien zum Vergleich der Ergebnisse der DA-Therapie im Vergleich zur Operation und zur Optimierung von Strategien für Langzeitmanagement.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Basel, Schweiz, 4031
- University Hospital Basel
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Prolaktinompatienten
- Prolaktinom, die Ärzte wie Endokrinologen und Neurochirurgen behandeln
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Generieren Sie Hypothesen für zukünftige Forschung
Zeitfenster: 6 Monate
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Generieren Sie reale patientenzentrierte Daten, um Muster bei den Behandlungsergebnissen, von Patienten gemeldeten Herausforderungen und Bereichen zu identifizieren, in denen zusätzliche klinische Studien erforderlich sind, um eine neue Hypothese für zukünftige Forschung zu entwickeln
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sammeln Sie Daten zu Patientenmerkmalen
Zeitfenster: 6 Monate
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Verteilung der Patientendemografie, Ursache des Prolaktinoms, zusätzliche Hypophysenverluste, Symptombelastung vor der Diagnose
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6 Monate
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Bewerten Sie die Patientenerfahrungen mit der Dopamin -Agonist -Therapie (DA)
Zeitfenster: 6 Monate
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Verteilung von DA -Typen und Dosierung, Nebenwirkungen, Remission
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6 Monate
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Bewerten Sie die Erfahrungen der Patienten mit chirurgischer Behandlung
Zeitfenster: 6 Monate
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Prozentsatz der Patienten, die sich einer Operation, Komplikationsrate, Remission, zusätzlicher Behandlung unterzogen haben
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6 Monate
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Sammeln Sie Daten zu diagnostischen Wegen
Zeitfenster: 6 Monate
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Anteil der Patienten, die MRT- oder biochemische Tests unterzogen wurden, Anzahl der Konsultationen vor der Diagnose
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6 Monate
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Bewerten Sie die von Patienten gemeldete Lebensqualität (Lebensqualität) und psychosoziale Auswirkungen
Zeitfenster: 6 Monate
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Lebensqualität (QoL) und Beschäftigungs- oder Lebensstilbeschränkungen aufgrund von Symptomen oder Nebenwirkungen von Medikamenten, psychologische Komorbiditäten
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6 Monate
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Bewerten Sie die Perspektiven der Ärzte auf Behandlungsstrategien
Zeitfenster: 6 Monate
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Verteilung von Erstline-Behandlungspräferenzen, Kriterien für chirurgische Überweisungen, langfristige Überwachung, Managementstrategien von Endokrinologen und Neurochirurgen
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6 Monate
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Untersuchung von Wissens- und Arztwissenslücken untersuchen
Zeitfenster: 6 Monate
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Bewusstsein für alternative Behandlungsoptionen, Bedenken hinsichtlich des Rezidivrisikos nach Absetzen der Therapie, Fruchtbarkeit und Schwangerschaftsmanagement, Patientenzufriedenheit mit behandlungsbedingter Ausbildung und Beratung
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Cihan Atila, University Hospital, Basel, Switzerland
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Adenom
- Neubildungen des Nervensystems
- Neubildungen des zentralen Nervensystems
- Hypothalamische Erkrankungen
- Hypothalamische Neubildungen
- Supratentorielle Neubildungen
- Neubildungen des Gehirns
- Hypophysenerkrankungen
- Hypophysentumoren
- Prolaktinom
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-00327; kt25Atila2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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