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Die Versprechensumfrage

5. Januar 2026 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland

Die Perspektiven der Patienten und Ärzte zur Behandlung von Prolaktinomen: Erfahrungen, Behandlungspräferenzen und damit verbundene Ergebnisse - die Versprechensumfrage

Die Versprechungsumfrage wurde entwickelt, um systematisch die realen Erfahrungen, Behandlungspräferenzen, Nebenwirkungen und Ergebnisse von Patienten und Ärzten zu bewerten, die sich mit Prolaktinomen befassen. Ziel ist es, Erkenntnisse zu generieren, die zukünftige klinische Forschung leiten und die individuellen Pflegestrategien verbessern können.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund

Prolaktinome sind die häufigsten hormonproduzierenden Hypophysen-Tumoren und verursachen Symptome wie Menstruationsunregelmäßigkeiten, Unfruchtbarkeit, Galaktorrhoe und verringerte Libido aufgrund erhöhter Prolaktinspiegel. Die Standardbehandlung umfasst Dopaminagonisten (DAS) wie Cabergolin oder Bromocriptin, die normalerweise wirksam sind. Viele Patienten berichten jedoch über Nebenwirkungen (z. B. Übelkeit, Schwindel, psychiatrische Symptome), was zu Herausforderungen bei der langfristigen Einhaltung und Unsicherheit über die Ergebnisse nach Abbruch der Therapie führt. Die chirurgische Behandlung hat sich zu einer potenziell sicheren und wirksamen Alternative entwickelt, insbesondere bei ausgewählten Patienten, aber Perspektiven sowohl von Patienten als auch von Ärzten zu Behandlungspräferenzen und Ergebnissen werden nicht gut untersucht.

Die Umfrage soll in 5-10 Minuten abgeschlossen sein, wodurch eine hohe Teilnahme an verschiedenen Patienten- und Arztpopulationen gefördert wird. Daten werden gesammelt, die anonyme die folgenden Bereiche abdecken:

  1. Patienteneigenschaften
  2. DA -Therapie
  3. Chirurgische Behandlung
  4. Diagnoseweg
  5. Nebenwirkungen der Behandlung und Wiederholung
  6. Lebensqualität und psychosoziale Auswirkungen
  7. Arztperspektiven
  8. Wissenslücken
  9. Hypothesegenerierung

Ergebnis

Die gesammelten Daten informieren:

  • Besseres Verständnis des realen Managements und der Herausforderungen in der Prolaktinomversorgung.
  • Erkenntnisse zur Verbesserung der klinischen Richtlinien, der Aufklärung der Patienten und der Entscheidungsfindung der Behandlung.
  • Hypothesen für zukünftige Studien zum Vergleich der Ergebnisse der DA-Therapie im Vergleich zur Operation und zur Optimierung von Strategien für Langzeitmanagement.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

530

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Basel, Schweiz, 4031
        • University Hospital Basel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Prolaktinompatienten und Ärzte, die an der Behandlung von Prolaktinomen beteiligt sind. Die Umfrage wird weltweit über Online-Patientengemeinschaften, Organisationen von Hypophysenstörungen, Ärztenetzwerke und in-klinische Verteilung zugänglich sein.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Prolaktinompatienten
  • Prolaktinom, die Ärzte wie Endokrinologen und Neurochirurgen behandeln

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Generieren Sie Hypothesen für zukünftige Forschung
Zeitfenster: 6 Monate
Generieren Sie reale patientenzentrierte Daten, um Muster bei den Behandlungsergebnissen, von Patienten gemeldeten Herausforderungen und Bereichen zu identifizieren, in denen zusätzliche klinische Studien erforderlich sind, um eine neue Hypothese für zukünftige Forschung zu entwickeln
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sammeln Sie Daten zu Patientenmerkmalen
Zeitfenster: 6 Monate
Verteilung der Patientendemografie, Ursache des Prolaktinoms, zusätzliche Hypophysenverluste, Symptombelastung vor der Diagnose
6 Monate
Bewerten Sie die Patientenerfahrungen mit der Dopamin -Agonist -Therapie (DA)
Zeitfenster: 6 Monate
Verteilung von DA -Typen und Dosierung, Nebenwirkungen, Remission
6 Monate
Bewerten Sie die Erfahrungen der Patienten mit chirurgischer Behandlung
Zeitfenster: 6 Monate
Prozentsatz der Patienten, die sich einer Operation, Komplikationsrate, Remission, zusätzlicher Behandlung unterzogen haben
6 Monate
Sammeln Sie Daten zu diagnostischen Wegen
Zeitfenster: 6 Monate
Anteil der Patienten, die MRT- oder biochemische Tests unterzogen wurden, Anzahl der Konsultationen vor der Diagnose
6 Monate
Bewerten Sie die von Patienten gemeldete Lebensqualität (Lebensqualität) und psychosoziale Auswirkungen
Zeitfenster: 6 Monate
Lebensqualität (QoL) und Beschäftigungs- oder Lebensstilbeschränkungen aufgrund von Symptomen oder Nebenwirkungen von Medikamenten, psychologische Komorbiditäten
6 Monate
Bewerten Sie die Perspektiven der Ärzte auf Behandlungsstrategien
Zeitfenster: 6 Monate
Verteilung von Erstline-Behandlungspräferenzen, Kriterien für chirurgische Überweisungen, langfristige Überwachung, Managementstrategien von Endokrinologen und Neurochirurgen
6 Monate
Untersuchung von Wissens- und Arztwissenslücken untersuchen
Zeitfenster: 6 Monate
Bewusstsein für alternative Behandlungsoptionen, Bedenken hinsichtlich des Rezidivrisikos nach Absetzen der Therapie, Fruchtbarkeit und Schwangerschaftsmanagement, Patientenzufriedenheit mit behandlungsbedingter Ausbildung und Beratung
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Cihan Atila, University Hospital, Basel, Switzerland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Juni 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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