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Il sondaggio promettente

5 gennaio 2026 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland

Prospettive dei pazienti e dei medici sulla gestione dei prolattinomi: esperienze, preferenze terapeutiche e risultati correlati - The Promise Survey

L'indagine sulla promessa è stata sviluppata per valutare sistematicamente le esperienze del mondo reale, le preferenze terapeutiche, gli effetti collaterali e i risultati di pazienti e medici che si occupano di prolattinomi. L'obiettivo è generare approfondimenti in grado di guidare la ricerca clinica futura e migliorare le strategie di assistenza individualizzate.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

Sfondo

I prolattinomi sono i tumori pituitari che producono ormoni più comuni, causando sintomi come irregolarità mestruali, infertilità, galattorrea e libido ridotto a causa di elevati livelli di prolattina. Il trattamento standard prevede agonisti della dopamina (DAS) come la cabergolina o la bromocriptina, che di solito sono efficaci. Tuttavia, molti pazienti riportano effetti collaterali (ad es. Nausea, vertigini, sintomi psichiatrici), portando a sfide nell'adesione a lungo termine e incertezza sui risultati dopo l'interruzione della terapia. Il trattamento chirurgico è emerso come un'alternativa potenzialmente sicura ed efficace, in particolare per i pazienti selezionati, ma le prospettive di pazienti e medici sulle preferenze e sui risultati del trattamento non sono ben studiate.

Il sondaggio è progettato per essere completato in 5-10 minuti, promuovendo un'alta partecipazione tra diverse popolazioni di pazienti e medici. I dati vengono raccolti anonimi copre le seguenti aree:

Caratteristiche del paziente
DA Terapia
Trattamento chirurgico
Percorso diagnostico
Effetti collaterali del trattamento e ricorrenza
Qualità della vita e impatto psicosociale
Prospettive del medico
Lava di conoscenza
Generazione di ipotesi

Risultato

I dati raccolti informeranno:

Migliore comprensione della gestione del mondo reale e delle sfide nella cura del prolattinoma.
Approfondimenti per migliorare le linee guida cliniche, l'educazione dei pazienti e il processo decisionale del trattamento.
Ipotesi per studi futuri che confrontano i risultati della terapia DA rispetto alla chirurgia e all'ottimizzazione delle strategie di gestione a lungo termine.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

530

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Svizzera
- - Basel, Svizzera, 4031
    - University Hospital Basel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di prolattinoma e medici coinvolti nella gestione dei prolattinomi. Il sondaggio sarà accessibile a livello globale tramite comunità di pazienti online, organizzazioni di disturbo ipofisario, reti di medici e distribuzione in clinica.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Pazienti con prolattinoma
I medici che trattano il prolattinoma compresi endocrinologi e neurochirurghi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Generare ipotesi per la ricerca futura Lasso di tempo: 6 mesi	Generare dati centrati sul paziente nel mondo reale per identificare i modelli nei risultati del trattamento, le sfide riportate dal paziente e le aree in cui sono necessari ulteriori studi clinici per sviluppare nuove ipotesi per la ricerca futura	6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Raccogli dati sulle caratteristiche del paziente Lasso di tempo: 6 mesi	Distribuzione dei dati demografici del paziente, causa del prolattinoma, ulteriori disfunzioni ipofisari, carico dei sintomi prima della diagnosi	6 mesi
Valuta le esperienze del paziente con terapia con agonista della dopamina (DA) Lasso di tempo: 6 mesi	Distribuzione di tipi DA e dosaggio, effetti collaterali, remissione	6 mesi
Valuta le esperienze del paziente con il trattamento chirurgico Lasso di tempo: 6 mesi	Percentuale di pazienti sottoposti a chirurgia, tasso di complicanze, remissione, trattamento aggiuntivo	6 mesi
Raccogli i dati sui percorsi diagnostici Lasso di tempo: 6 mesi	Proporzione di pazienti sottoposti a test di risonanza magnetica o biochimica, numero di consultazioni prima della diagnosi	6 mesi
Valutare la qualità della vita riportata dal paziente (QOL) e l'impatto psicosociale Lasso di tempo: 6 mesi	Qualità della vita (QOL) e limiti di occupazione o stile di vita dovuti a sintomi o effetti collaterali dei farmaci, comorbilità psicologiche	6 mesi
Valutare le prospettive del medico sulle strategie terapeutiche Lasso di tempo: 6 mesi	Distribuzione delle preferenze terapeutiche di prima linea, criteri utilizzati per referral chirurgico, monitoraggio a lungo termine, strategie di gestione di endocrinologi e neurochirurghi	6 mesi
Indagare le lacune della conoscenza dei pazienti e del medico Lasso di tempo: 6 mesi	Consapevolezza delle opzioni di trattamento alternative, preoccupazioni per il rischio di ricorrenza dopo l'interruzione della terapia, la fertilità e la gestione della gravidanza, la soddisfazione del paziente per l'istruzione e la consulenza legate al trattamento	6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Investigatori

Investigatore principale: Cihan Atila, University Hospital, Basel, Switzerland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 giugno 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2026

Ultimo verificato