Promise Survey
5. januar 2026 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland
Pasientenes og legenes perspektiver på håndtering av prolaktinomer: erfaringer, behandlingspreferanser og relaterte utfall - Promise Survey
Promise-undersøkelsen ble utviklet for å systematisk vurdere de virkelige opplevelsene, behandlingspreferanser, bivirkninger og resultater fra både pasienter og leger som arbeider med prolaktinomer.
Målet er å generere innsikt som kan veilede fremtidig klinisk forskning og forbedre individualiserte omsorgsstrategier.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn
Prolaktinomer er de vanligste hormonproduserende hypofysesvulster, forårsaker symptomer som menstruasjonsregelmessigheter, infertilitet, galaktoré og redusert libido på grunn av forhøyede prolaktinnivåer. Standardbehandlingen involverer dopaminagonister (DAS) som cabergolin eller bromokriptin, som vanligvis er effektive. Imidlertid rapporterer mange pasienter bivirkninger (f.eks. Kvalme, svimmelhet, psykiatriske symptomer), noe som fører til utfordringer i langvarig etterlevelse og usikkerhet om utfall etter avsluttet terapi. Kirurgisk behandling har vist seg som et potensielt trygt og effektivt alternativ, spesielt for utvalgte pasienter, men perspektiver fra både pasienter og leger på behandlingspreferanser og utfall er ikke godt studert.
Undersøkelsen er designet for å være fullført på 5-10 minutter, og fremmer høy deltakelse på tvers av forskjellige pasient- og legepopulasjoner. Data blir samlet inn anonyme dekker følgende områder:
- Pasientegenskaper
- DA -terapi
- Kirurgisk behandling
- Diagnostisk vei
- Behandling av bivirkninger og gjentakelse
- Livskvalitet og psykososial innvirkning
- Legeperspektiver
- Kunnskapshull
- Hypoteseregenerering
Utfall
De innsamlede dataene vil informere:
- Bedre forståelse av styring av den virkelige verden og utfordringene innen prolaktinomomsorg.
- Innsikt for å forbedre kliniske retningslinjer, pasientopplæring og beslutninger om behandling.
- Hypoteser for fremtidige studier som sammenligner resultatene av DA-terapi kontra kirurgi og optimalisering av langsiktige styringsstrategier.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
530
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Prolaktinompasienter og leger som er involvert i håndtering av prolaktinomer.
Undersøkelse vil være tilgjengelig globalt via online pasientsamfunn, hypofyseforstyrrelsesorganisasjoner, legenettverk og inklinisk distribusjon.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Prolaktinompasienter
- Prolaktinombehandling av leger inkludert endokrinologer og nevrokirurger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generere hypoteser for fremtidig forskning
Tidsramme: 6 måneder
|
Generere pasientsentrerte data fra den virkelige verden for å identifisere mønstre i behandlingsresultater, pasientrapporterte utfordringer og områder der det er nødvendig med ytterligere kliniske studier for å utvikle ny hypotese for fremtidig forskning
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samle data om pasientegenskaper
Tidsramme: 6 måneder
|
Distribusjon av pasientdemografi, årsak til prolaktinom, ytterligere hypofyse -disfunksjoner, symptombelastning før diagnose
|
6 måneder
|
|
Vurdere pasientopplevelser med dopaminagonist (DA) terapi
Tidsramme: 6 måneder
|
Distribusjon av DA -typer og dosering, bivirkninger, remisjon
|
6 måneder
|
|
Evaluere pasientopplevelser med kirurgisk behandling
Tidsramme: 6 måneder
|
Andel pasienter som gjennomgikk kirurgi, komplikasjoner, remisjon, ytterligere behandling
|
6 måneder
|
|
Samle data om diagnostiske veier
Tidsramme: 6 måneder
|
Andel pasienter som gjennomgikk MR eller biokjemisk testing, antall konsultasjoner før diagnose
|
6 måneder
|
|
Evaluere pasientrapportert livskvalitet (QOL) og psykososial innvirkning
Tidsramme: 6 måneder
|
Livskvalitet (QOL) og sysselsetting eller livsstilsbegrensninger på grunn av symptomer eller medisiner bivirkninger, psykologiske komorbiditeter
|
6 måneder
|
|
Vurdere legeperspektiver på behandlingsstrategier
Tidsramme: 6 måneder
|
Distribusjon av førstelinjebehandlingspreferanser, kriterier som brukes til kirurgisk henvisning, langsiktig overvåking, styringsstrategier for endokrinologer og nevrokirurger
|
6 måneder
|
|
Undersøk pasient- og legekunnskapshull
Tidsramme: 6 måneder
|
Bevissthet om alternative behandlingsalternativer, bekymring for tilbakefallsrisiko etter avslutning av terapi, fruktbarhet og graviditetshåndtering, pasienttilfredshet med behandlingsrelatert utdanning og rådgivning
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cihan Atila, University Hospital, Basel, Switzerland
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. juni 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
20. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Adenom
- Neoplasmer i nervesystemet
- Neoplasmer i sentralnervesystemet
- Hypothalamiske sykdommer
- Hypothalamiske neoplasmer
- Supratentoriale neoplasmer
- Neoplasmer i hjernen
- Hypofyse sykdommer
- Hypofyse neoplasmer
- Prolaktinom
Andre studie-ID-numre
- 2025-00327; kt25Atila2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .