La encuesta de la promesa
5 de enero de 2026 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Perspectivas de los pacientes y médicos sobre el manejo de los prolactinomas: experiencias, preferencias de tratamiento y resultados relacionados: la encuesta de promesas
La encuesta de Promise se desarrolló para evaluar sistemáticamente las experiencias del mundo real, las preferencias de tratamiento, los efectos secundarios y los resultados de los pacientes y los médicos que se ocupan de prolactinomas.
El objetivo es generar ideas que puedan guiar la investigación clínica futura y mejorar las estrategias de atención individualizada.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Fondo
Los prolactinomas son los tumores pituitarios productores de hormonas más comunes, que causan síntomas como irregularidades menstruales, infertilidad, galactorrea y libido reducida debido a niveles elevados de prolactina. El tratamiento estándar involucra agonistas de dopamina (DA) como la cabergolina o la bromocriptina, que generalmente son efectivas. Sin embargo, muchos pacientes informan efectos secundarios (por ejemplo, náuseas, mareos, síntomas psiquiátricos), lo que lleva a desafíos en la adherencia a largo plazo y la incertidumbre sobre los resultados después de suspender la terapia. El tratamiento quirúrgico ha surgido como una alternativa potencialmente segura y efectiva, especialmente para los pacientes seleccionados, pero las perspectivas de pacientes y médicos en las preferencias y resultados de tratamiento no están bien estudiadas.
La encuesta está diseñada para completarse en 5-10 minutos, fomentando una alta participación entre diversas poblaciones de pacientes y médicos. Los datos se recopilan cubiertas anónimas de las siguientes áreas:
- Características del paciente
- Terapia DA
- Tratamiento quirúrgico
- Vía de diagnóstico
- Efectos secundarios y recurrencia del tratamiento
- Calidad de vida e impacto psicosocial
- Perspectivas médicas
- Brechas de conocimiento
- Generación de hipótesis
Resultado
Los datos recopilados informarán:
- Una mejor comprensión del manejo del mundo real y los desafíos en el cuidado del prolactinoma.
- Insights para mejorar las pautas clínicas, la educación del paciente y la toma de decisiones de tratamiento.
- Hipótesis para futuros estudios que comparan los resultados de la terapia DA versus cirugía y optimización de estrategias de manejo a largo plazo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
530
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Basel, Suiza, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes de prolactinoma y médicos involucrados en el manejo de los prolactinomas.
La encuesta será accesible a nivel mundial a través de comunidades de pacientes en línea, organizaciones de desorden pituitarios, redes de médicos y distribución en clínica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de prolactinoma
- Médicos tratantes de prolactinoma, incluidos endocrinólogos y neurocirujanos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Generar hipótesis para futuras investigaciones
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Genere datos centrados en el paciente en el mundo real para identificar patrones en los resultados del tratamiento, desafíos informados por el paciente y áreas donde se necesitan ensayos clínicos adicionales para desarrollar nuevas hipótesis para futuras investigaciones
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Recopilar datos sobre las características del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Distribución de la demografía del paciente, causa de prolactinoma, disfunciones pituitarias adicionales, carga de síntomas antes del diagnóstico
|
6 meses
|
|
Evaluar las experiencias del paciente con la terapia con agonista de dopamina (DA)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Distribución de tipos de DA y dosificación, efectos secundarios, remisión
|
6 meses
|
|
Evaluar las experiencias de los pacientes con tratamiento quirúrgico
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Porcentaje de pacientes que se sometieron a cirugía, tasa de complicaciones, remisión, tratamiento adicional
|
6 meses
|
|
Recopilar datos sobre vías de diagnóstico
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Proporción de pacientes que se sometieron a una resonancia magnética o pruebas bioquímicas, número de consultas antes del diagnóstico
|
6 meses
|
|
Evaluar la calidad de vida informada por el paciente (QOL) y el impacto psicosocial
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Calidad de vida (calidad de vida) y limitaciones de empleo o estilo de vida debido a síntomas o efectos secundarios de medicamentos, comorbilidades psicológicas
|
6 meses
|
|
Evaluar las perspectivas médicas sobre estrategias de tratamiento
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Distribución de preferencias de tratamiento de primera línea, criterios utilizados para la referencia quirúrgica, monitoreo a largo plazo, estrategias de gestión de endocrinólogos y neurocirujanos
|
6 meses
|
|
Investigar las brechas de conocimiento del paciente y médico
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Conciencia de las opciones de tratamiento alternativas, preocupaciones sobre el riesgo de recurrencia después de la interrupción de la terapia, la fertilidad y el manejo del embarazo, la satisfacción del paciente con la educación y el asesoramiento relacionados con el tratamiento
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cihan Atila, University Hospital, Basel, Switzerland
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de junio de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
20 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Adenoma
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Neoplasias del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades hipotalámicas
- Neoplasias hipotalámicas
- Neoplasias Supratentoriales
- Neoplasias Cerebrales
- Enfermedades de la pituitaria
- Neoplasias hipofisarias
- Prolactinoma
Otros números de identificación del estudio
- 2025-00327; kt25Atila2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .