Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De belofte -enquête

5 januari 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland

Patiënten- en artsenperspectieven op het beheer van prolactinomen: ervaringen, behandelingsvoorkeuren en gerelateerde resultaten - de belofte -enquête

De belofte-enquête is ontwikkeld om systematisch de real-world ervaringen, behandelingsvoorkeuren, bijwerkingen, bijwerkingen en resultaten van zowel patiënten als artsen die zich met prolactinomen hebben te beoordelen te beoordelen. Het doel is om inzichten te genereren die toekomstig klinisch onderzoek kunnen leiden en geïndividualiseerde zorgstrategieën kunnen verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond

Prolactinomen zijn de meest voorkomende hormoonproducerende hypofyse-tumoren, die symptomen veroorzaken zoals menstruele onregelmatigheden, onvruchtbaarheid, galactorroe en verminderde libido als gevolg van verhoogde prolactinespiegels. De standaardbehandeling omvat dopamine -agonisten (DA's) zoals cabergoline of bromocriptine, die meestal effectief zijn. Veel patiënten melden echter bijwerkingen (bijv. Misselijkheid, duizeligheid, psychiatrische symptomen), wat leidt tot uitdagingen bij langdurige therapietrouw en onzekerheid over resultaten na het stopzetten van therapie. Chirurgische behandeling is naar voren gekomen als een potentieel veilig en effectief alternatief, vooral voor geselecteerde patiënten, maar perspectieven van zowel patiënten als artsen op behandelingsvoorkeuren en resultaten worden niet goed bestudeerd.

De enquête is ontworpen om in 5-10 minuten te worden voltooid, waardoor hoge participatie over verschillende patiënten- en arts-populaties wordt bevorderd. Gegevens worden verzameld Anoniem bestrijkt de volgende gebieden:

Patiëntkenmerken
DA -therapie
Chirurgische behandeling
Diagnostisch pad
Behandeling bijwerkingen en recidief
Kwaliteit van leven en psychosociale impact
Perspectieven voor artsen
Kennishiaten
Hypothesegeratie

Resultaat

De verzamelde gegevens zullen informeren:

Een beter begrip van real-world management en uitdagingen in prolactinoomzorg.
Inzichten voor het verbeteren van klinische richtlijnen, patiënteneducatie en besluitvorming van de behandeling.
Hypothesen voor toekomstige studies die de resultaten van DA-therapie versus chirurgie vergelijken en strategieën voor langdurige managementstrategieën optimaliseren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

530

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Zwitserland
- - Basel, Zwitserland, 4031
    - University Hospital Basel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Prolactinoompatiënten en artsen die betrokken zijn bij het beheer van prolactinomen. Enquête zal wereldwijd toegankelijk zijn via online patiëntengemeenschappen, hypofyse-stoornissen, artsennetwerken en in-klinische distributie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Prolactinoompatiënten
Prolactinoom die artsen behandelt, waaronder endocrinologen en neurochirurgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Hypothesen genereren voor toekomstig onderzoek Tijdsspanne: 6 maanden	Genereer real-world patiëntgerichte gegevens om patronen te identificeren in behandelingsresultaten, door de patiënt gerapporteerde uitdagingen en gebieden waar aanvullende klinische onderzoeken nodig zijn om nieuwe hypothese te ontwikkelen voor toekomstig onderzoek	6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Verzamel gegevens over patiëntkenmerken Tijdsspanne: 6 maanden	Verdeling van demografie van de patiënt, oorzaak van prolactinoom, aanvullende hypofyse, symptoombelasting vóór de diagnose	6 maanden
Beoordeel patiëntervaringen met dopamine -agonist (DA) therapie Tijdsspanne: 6 maanden	Verdeling van DA -typen en dosering, bijwerkingen, remissie	6 maanden
Evalueer patiëntervaringen met chirurgische behandeling Tijdsspanne: 6 maanden	Percentage patiënten die een operatie ondergaan, complicaties, remissie, aanvullende behandeling	6 maanden
Verzamel gegevens over diagnostische paden Tijdsspanne: 6 maanden	Aandeel patiënten dat MRI of biochemisch testen onderging, aantal overleg vóór de diagnose	6 maanden
Evalueer de door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven (QOL) en psychosociale impact Tijdsspanne: 6 maanden	Kwaliteit van leven (QOL) en werkgelegenheids- of levensstijlbeperkingen als gevolg van symptomen of medicatie bijwerkingen, psychologische comorbiditeiten	6 maanden
Beoordeel arts -perspectieven op behandelingsstrategieën Tijdsspanne: 6 maanden	Verdeling van eerstelijnsbehandelingsvoorkeuren, criteria die worden gebruikt voor chirurgische verwijzing, langdurige monitoring, managementstrategieën van endocrinologen en neurochirurgen	6 maanden
Onderzoek de kennis van de patiënt en de arts -kennis van de arts Tijdsspanne: 6 maanden	Bewustzijn van alternatieve behandelingsopties, zorgen over het risico op recidief na stopzetting van de therapie, vruchtbaarheid en zwangerschapsbeheer, patiënttevredenheid met behandelingsgerelateerd onderwijs en counseling	6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Cihan Atila, University Hospital, Basel, Switzerland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 juni 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2026

Laatst geverifieerd