Lupauskysely
maanantai 5. tammikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Potilaiden ja lääkäreiden näkökulmat prolaktinoomien hoidossa: kokemukset, hoidon mieltymykset ja niihin liittyvät tulokset - lupaustutkimus
Lupaustutkimus kehitettiin arvioimaan systemaattisesti sekä potilaiden että lääkäreiden reaalimaailman kokemuksia, hoidon mieltymyksiä, sivuvaikutuksia ja tuloksia, jotka käsittelevät prolaktinoomia.
Tavoitteena on luoda oivalluksia, jotka voivat ohjata tulevaa kliinistä tutkimusta ja parantaa yksilöllisiä hoidon strategioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta
Prolaktinoomat ovat yleisimpiä hormonia tuottavat aivolisäkkeen kasvaimet, jotka aiheuttavat oireita, kuten kuukautisten epäsäännöllisyydet, hedelmättömyys, galactorrhea ja vähentynyt libido kohonneiden prolaktiinitasojen vuoksi. Vakiohoito sisältää dopamiiniagonisteja (DAS), kuten kabergoliinia tai bromokriptiinia, jotka ovat yleensä tehokkaita. Monet potilaat ilmoittavat kuitenkin sivuvaikutuksista (esim. Pahoinvointia, huimausta, psykiatrisia oireita), mikä johtaa haasteisiin pitkäaikaisessa tarttumisessa ja epävarmuudessa tuloksista hoidon lopettamisen jälkeen. Kirurginen hoito on tullut mahdollisesti turvalliseksi ja tehokkaaksi vaihtoehtona, etenkin valituille potilaille, mutta sekä potilaiden että lääkäreiden näkökulmia hoito -mieltymyksiin ja tuloksiin ei tutkita hyvin.
Kysely on suunniteltu loppuun 5-10 minuutissa, mikä edistää suurta osallistumista erilaisiin potilas- ja lääkärin väestöryhmiin. Tiedot kerätään nimettömiä kattaa seuraavat alueet:
- Potilaan ominaisuudet
- DA -hoito
- Kirurginen hoito
- Diagnostiikkapolku
- Hoidon sivuvaikutukset ja toistuminen
- Elämänlaatu ja psykososiaalinen vaikutus
- Lääkärin näkökulmat
- Tiedon aukot
- Hypoteesin luominen
Tulokset
Kerätyt tiedot ilmoittavat:
- Parempi ymmärtäminen reaalimaailman hallinnasta ja haasteista prolaktinomahoidossa.
- Näkemykset kliinisten ohjeiden, potilaan koulutuksen ja hoidon päätöksenteon parantamiseksi.
- Hypoteesit tuleville tutkimuksille, joissa verrataan DA-hoidon tuloksia vs. leikkaus ja pitkäaikaisten hallintastrategioiden optimointi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
530
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Prolaktinomapotilaat ja lääkärit, jotka osallistuvat prolaktinoomien hoitoon.
Kysely on saatavana maailmanlaajuisesti online-potilasyhteisöjen, aivolisäkkeen häiriöorganisaatioiden, lääkäreiden verkostojen ja kliinisen jakelun kautta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Prolaktinomapotilaat
- Prolaktinoomahoitolääkärit, mukaan lukien endokrinologit ja neurokirurgit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luo hypoteeseja tulevaa tutkimusta varten
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Luo reaalimaailman potilaskeskeisiä tietoja tunnistaaksesi malleja hoitotuloksissa, potilaan ilmoittamat haasteet ja alueet, joilla tarvitaan uusia kliinisiä tutkimuksia uuden hypoteesin kehittämiseksi tulevaisuuden tutkimukselle
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kerää tietoja potilaan ominaisuuksista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaan demografian jakautuminen, prolaktinooman syy, ylimääräiset aivolisäkkeen disfektiot, oirekuorma ennen diagnoosia
|
6 kuukautta
|
|
Arvioi potilaskokemuksia dopamiiniagonistien (DA) hoidosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
DA -tyyppien jakaminen ja annostelu, sivuvaikutukset, remissio
|
6 kuukautta
|
|
Arvioi potilaskokemuksia kirurgisesta hoidosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Prosenttiosuus potilaista, joille tehtiin leikkaus, komplikaatioiden määrä, remissio, lisähoito
|
6 kuukautta
|
|
Kerää tietoja diagnostiikkapolkuista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
MRI- tai biokemiallisen testauksen tehtävien potilaiden osuus neuvottelujen lukumäärä ennen diagnoosia
|
6 kuukautta
|
|
Arvioi potilaan ilmoittama elämänlaatu (QOL) ja psykososiaalinen vaikutus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Elämänlaatu (QOL) ja työllisyys- tai elämäntapojen rajoitukset oireiden tai lääkityksen sivuvaikutusten, psykologisten lisävaikutusten vuoksi
|
6 kuukautta
|
|
Arvioi lääkärin näkökulmia hoitostrategioihin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ensimmäisen linjan hoito-mieltymysten jakautuminen, kirurgiseen lähettämiseen käytettyihin kriteereihin, endokrinologien ja neurokirurgien pitkäaikaiseen seurantaan, hallintastrategioihin
|
6 kuukautta
|
|
Tutki potilaan ja lääkärin tietojen aukkoja
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tietoisuus vaihtoehtoisista hoitovaihtoehdoista, huolenaihe toistumisriskistä hoidon lopettamisen, hedelmällisyyden ja raskauden hallinnan jälkeen, potilaan tyytyväisyys hoitoon liittyvään koulutukseen ja neuvontaan
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Cihan Atila, University Hospital, Basel, Switzerland
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 13. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenoma
- Hermoston kasvaimet
- Keskushermoston kasvaimet
- Hypotalamuksen sairaudet
- Hypotalamuksen kasvaimet
- Supratentoriaaliset kasvaimet
- Aivojen kasvaimet
- Aivolisäkkeen sairaudet
- Aivolisäkkeen kasvaimet
- Prolaktinooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-00327; kt25Atila2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .