Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обзор обещаний

5 января 2026 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland

Перспективы пациентов и врачей на лечение пролактином: опыт, предпочтения в лечении и связанные с ними результаты - Обследование перспективы

Обследование перспективы было разработано для систематической оценки реального опыта, предпочтений лечения, побочных эффектов и результатов как пациентов, так и врачей, имеющих дело с пролактиномами. Цель состоит в том, чтобы генерировать понимание, которое может направлять будущие клинические исследования и улучшить индивидуальные стратегии ухода.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Подробное описание

Фон

Пролактиномы являются наиболее распространенными гормонопродуктивными опухолями гипофиза, вызывая такие симптомы, как менструальные неровности, бесплодие, галакторея и снижение либидо из-за повышенных уровней пролактина. Стандартное лечение включает в себя агонисты дофамина (DAS), такие как каберголин или бромокриптин, которые обычно эффективны. Тем не менее, многие пациенты сообщают о побочных эффектах (например, тошноту, головокружение, психиатрические симптомы), что приводит к проблемам долгосрочной приверженности и неопределенности в отношении результатов после прекращения терапии. Хирургическое лечение стало потенциально безопасной и эффективной альтернативой, особенно для отдельных пациентов, но перспективы как пациентов, так и врачей на предпочтениях и результатах лечения недостаточно хорошо изучены.

Обследование предназначено для завершения за 5-10 минут, способствуя высокому участию в различных популяциях пациентов и врачей. Данные собираются анонимные охватывают следующие области:

Характеристики пациента
DA терапия
Хирургическое лечение
Диагностический путь
Побочные эффекты лечения и рецидив
Качество жизни и психосоциальное воздействие
Перспективы врача
Пробелы в знаниях
Генерация гипотезы

Исход

Собранные данные будут информировать:

Лучшее понимание реального управления и проблем в уходе за пролактиномой.
Понимание для улучшения клинических руководств, обучения пациентов и принятия решений о лечении.
Гипотезы для будущих исследований сравнивают результаты терапии DA и хирургии и оптимизации долгосрочных стратегий управления.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

530

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Швейцария
- - Basel, Швейцария, 4031
    - University Hospital Basel

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с пролактиномой и врачи, участвующие в лечении пролактином. Обследование будет доступно во всем мире через онлайн-сообщества пациентов, организации по расстройствам гипофиза, сети врачей и дистрибуцию в клиническом плане.

Описание

Критерии включения:

Пациенты с пролактиномой
Пролактинома, лечащие врачи, включая эндокринологов и нейрохирургов

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Генерировать гипотезы для будущих исследований Временное ограничение: 6 месяцев	Генерируйте реальные данные, ориентированные на пациента, для выявления закономерности в результатах лечения, проблем с оказанием пациента и областям, где необходимы дополнительные клинические испытания для разработки новой гипотезы для будущих исследований	6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Соберите данные о характеристиках пациента Временное ограничение: 6 месяцев	Распределение демографии пациента, причины пролактиномы, дополнительных дисфункций гипофиза, бремени симптомов перед диагнозом	6 месяцев
Оценка опыта пациента с терапией агониста дофамина (DA) Временное ограничение: 6 месяцев	Распределение типов DA и дозирования, побочных эффектов, ремиссии	6 месяцев
Оценить опыт пациента с помощью хирургического лечения Временное ограничение: 6 месяцев	Процент пациентов, которые перенесли операцию, уровень осложнений, ремиссия, дополнительное лечение	6 месяцев
Соберите данные по диагностическим путям Временное ограничение: 6 месяцев	Доля пациентов, которые прошли МРТ или биохимическое тестирование, количество консультаций перед диагнозом	6 месяцев
Оценить качество жизни, сообщаемое пациентом (QOL) и психосоциальное воздействие Временное ограничение: 6 месяцев	Качество жизни (QOL) и ограничения на занятость или образ жизни из -за симптомов или побочных эффектов лекарств, психологических сопутствующих заболеваний	6 месяцев
Оценить перспективы врача на стратегиях лечения Временное ограничение: 6 месяцев	Распределение предпочтений в первой линии, критерии, используемые для хирургического направления, долгосрочного мониторинга, стратегий управления эндокринологами и нейрохирургов	6 месяцев
Исследовать пробелы в знаниях пациента и врача Временное ограничение: 6 месяцев	Осведомленность об альтернативных вариантах лечения, обеспокоенность по поводу риска рецидивов после прекращения терапии, лечения фертильности и беременности, удовлетворенности пациента при обработке, связанном с лечением и консультированием	6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Basel, Switzerland

Следователи

Главный следователь: Cihan Atila, University Hospital, Basel, Switzerland

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 июня 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2026 г.

Последняя проверка