Průzkum slibů
5. ledna 2026 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Perspektivy pacientů a lékařů o řízení prolaktinomů: Zkušenosti, preference léčby a související výsledky - průzkum slibů
Průzkum slibů byl vyvinut tak, aby systematicky posoudil zkušenosti v reálném světě, preference léčby, vedlejší účinky a výsledky od pacientů i lékařů zabývajících se prolaktinomy.
Cílem je generovat poznatky, které mohou vést budoucí klinický výzkum a zlepšit individualizované strategie péče.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Pozadí
Prolaktinomy jsou nejčastějšími nádory na hypofýzy produkující hormony, což způsobuje příznaky, jako jsou menstruační nepravidelnosti, neplodnost, galaktorrhea a snížená libido v důsledku zvýšené hladiny prolaktinu. Standardní léčba zahrnuje dopaminové agonisty (DAS), jako je kabargolin nebo bromokriptin, které jsou obvykle účinné. Mnoho pacientů však uvádí vedlejší účinky (např. Nevolnost, závratě, psychiatrické příznaky), což vede k výzvám v dlouhodobém dodržování a nejistotě ohledně výsledků po ukončení léčby. Chirurgická léčba se ukázala jako potenciálně bezpečná a efektivní alternativa, zejména u vybraných pacientů, ale perspektivy od pacientů i lékařů o preferencích léčby a výsledky nejsou dobře studovány.
Průzkum je navržen tak, aby byl dokončen za 5-10 minut, což podporuje vysokou účast napříč různými populacemi pacientů a lékařů. Data jsou shromažďována anonymní pokrývá následující oblasti:
- Charakteristiky pacienta
- DA terapie
- Chirurgická léčba
- Diagnostická cesta
- Vedlejší účinky a recidiva léčby
- Kvalita života a psychosociální dopad
- Perspektivy lékaře
- Mezery v znalostech
- Generování hypotéz
Výsledek
Shromážděná data budou informovat:
- Lepší porozumění řízení v reálném světě a výzvy v péči o prolaktinom.
- Poznatky o zlepšení klinických pokynů, vzdělávání pacientů a rozhodování o léčbě.
- Hypotézy pro budoucí studie srovnávající výsledky DA terapie vs. chirurgii a optimalizace dlouhodobých strategií řízení.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
530
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Prolaktinomové pacienti a lékaři zapojeni do léčby prolaktinomů.
Průzkum bude přístupný globálně prostřednictvím online komunit pacientů, organizací hypofýzy, sítí lékařů a incinického distribuce.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti prolaktinomu
- Prolaktinom léčbu lékařů včetně endokrinologů a neurochirurgů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Generovat hypotézy pro budoucí výzkum
Časové okno: 6 měsíců
|
Generujte údaje zaměřené na pacienta zaměřené na reálný svět k identifikaci vzorců ve výsledcích léčby, výzvy hlášených pacientem a oblasti, kde jsou zapotřebí další klinické hodnocení k rozvoji nové hypotézy pro budoucí výzkum
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Shromažďujte údaje o charakteristikách pacienta
Časové okno: 6 měsíců
|
Distribuce demografie pacienta, příčina prolaktinomu, další znehodnocení hypofýzy, zátěž příznaků před diagnózou
|
6 měsíců
|
|
Posoudit zkušenosti pacienta s terapií dopaminového agonisty (DA)
Časové okno: 6 měsíců
|
Distribuce DA typů a dávkování, vedlejší účinky, remise
|
6 měsíců
|
|
Vyhodnoťte zkušenosti pacienta s chirurgickou léčbou
Časové okno: 6 měsíců
|
Procento pacientů, kteří podstoupili operaci, míra komplikací, remise, dodatečná léčba
|
6 měsíců
|
|
Shromažďujte údaje o diagnostických cestách
Časové okno: 6 měsíců
|
Podíl pacientů, kteří podstoupili MRI nebo biochemické testování, počet konzultací před diagnózou
|
6 měsíců
|
|
Vyhodnoťte kvalitu života hlášeného pacientem (QOL) a psychosociální dopad
Časové okno: 6 měsíců
|
Kvalita života (QOL) a omezení zaměstnanosti nebo životního stylu v důsledku příznaků nebo vedlejších účinků léků, psychologické komorbidity
|
6 měsíců
|
|
Posoudit perspektivy lékaře na léčebné strategie
Časové okno: 6 měsíců
|
Distribuce preferencí léčby první linie, kritéria používaných pro chirurgické doporučení, dlouhodobé monitorování, strategie řízení endokrinologů a neurochirurgů
|
6 měsíců
|
|
Prozkoumejte mezery v oblasti znalostí pacienta a lékaře
Časové okno: 6 měsíců
|
Povědomí o alternativních možnostech léčby, obavy o riziko recidivy po ukončení léčby, plodnosti a řízení těhotenství, spokojenost pacientů s vzděláváním a poradenstvím souvisejícím s léčbou a poradenstvím
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cihan Atila, University Hospital, Basel, Switzerland
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. června 2025
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
20. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění endokrinního systému
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary endokrinních žláz
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Adenom
- Novotvary nervového systému
- Novotvary centrálního nervového systému
- Hypotalamická onemocnění
- Novotvary hypotalamu
- Supratentoriální novotvary
- Novotvary mozku
- Nemoci hypofýzy
- Novotvary hypofýzy
- Prolaktinom
Další identifikační čísla studie
- 2025-00327; kt25Atila2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .