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国際デルファイプロセスのプロトコル

2025年4月17日 更新者:University Hospital, Basel, Switzerland

救急部門に提示する急性精神症状の患者のための医療スクリーニングプロセスの開発 - 修正された国際デルファイプロセスのプロトコル

この研究の目的は、急性精神症状を呈する患者の医療スクリーニングのためのコンセンサスベースのプロトコルを開発することです。 Delphi法を使用して、この研究では、この患者集団とどのような状況でどの医学的評価を実施すべきかを特定しようとしています。 専門家のパネルに関与することにより、この研究の目的は、現在の実践の変動性を低下させ、標準化された証拠に基づいたアプローチの開発をサポートすることを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

背景

急性精神症状を呈する患者は、しばしば緊急の評価とケアを必要とします。 これらの症状は時々原発性精神障害の結果であるが、根本的な病状から生じたり複雑になったりすることもあります。 したがって、精神医学的治療を開始または継続する前に、そのような状態を除外または対処するためには、タイムリーかつ正確な医療スクリーニングが不可欠です。

現在、この文脈で医療スクリーニングをどのように、いつ実行するかについて、普遍的に受け入れられている基準はありません。 慣行は、機関、臨床医、および医療システム間で大きく異なります。 一部の患者は、広範な臨床検査と身体検査を受ける可能性がありますが、他の患者は最小限のスクリーニングを受けることがあります。 この標準化の欠如は、過剰投資と過小評価の両方につながり、不必要なコスト、診断の逃し、または精神医学的ケアの遅延をもたらす可能性があります。

これらの課題を考えると、専門家の間でコンセンサスを開発することは、一貫した安全で効果的なケアを確保するための必要なステップです。 Delphiメソッドは、強力な証拠が不足しているか実践が矛盾している場合に、専門家の意見を収集および改善するための構造化された透明な方法を提供します。

研究デザイン

この研究では、精神医学、救急医療、患者の代表者の専門家パネルを使用した構造化されたマルチラウンド調査プロセスを含む、修正されたDelphiアプローチを使用しています。 目標は、急性精神症状の患者の医療スクリーニングの重要な要素に関するコンセンサスを開発することです。 このプロセスには4ラウンドが含まれます。

ラウンド1:探索的な自由回答形式の調査の専門家は、さまざまな臨床シナリオで重要と考える医学的評価についてのフリーテキスト応答を提供するよう招待されています。 このラウンドは、事前定義されたカテゴリを課すことなく、幅広いアイデアや視点を収集するように設計されています。

ラウンド2:ラウンド1からの入力に基づいたステートメントの構造的評価、研究チームは、特定の医療スクリーニング手順または基準を説明する一連のステートメントをまとめます。 その後、専門家は、リッカートスケールで各声明との合意を評価するよう求められます。 これは、予備的なコンセンサスと意見の相違の分野を特定するのに役立ちます。

ラウンド3:ラウンド2でコンセンサスに達しなかった再評価およびフィードバックステートメントは、匿名の要約統計と前のラウンドのコメントとともに再提出されます。 専門家は、このフィードバックに照らして評価を再考するよう求められます。 このラウンドは、グループをコンセンサスに近づけることを目的としています。

ラウンド4:最終ラウンドでの最終的な優先順位付けでは、残りのステートメントは優先順位、明確性、臨床的有用性のためにランク付けまたは評価されます。 目標は、専門家のコンセンサスを反映し、臨床診療の実施に適した一連の推奨事項を完成させることです。

プロセス全体を通して、応答は匿名で収集され、バイアスを最小限に抑え、すべての参加者が自分の意見を自由に表現できるようにします。 この結果は、急性精神医学ケアにおける医療スクリーニングの実践と患者の転帰を改善できる標準化されたプロトコルの開発を通知します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

23

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Basel、スイス、4031
        • 募集
        • University Hospital Basel
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

5つの大陸と患者の代表者の救急医療および精神医学における国内および国際社会からの学際的グループ

  • 患者の代表者:合計で少なくとも6人。患者、患者の親relative、介護者、組織、専門家、または支持者を含めることができます
  • 社会の代表者:北米、南アメリカ、ヨーロッパ、オーストラリアの救急医療および精神医学の国内および国際社会、地域あたり3人の代表者、少なくとも12人は合計12人。緊急精神医学および/または緊急精神医学の環境での現在の雇用における実績のある実績による医療スクリーニングへの強い関心

説明

包含基準:

  • 英語に熟練しています
  • 救急部門で医療スクリーニングプロセスの以前の経験を持っている

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新しい医療スクリーニングツールの項目に関するコンセンサス
時間枠:研究の完了を通じて、平均7か月
コンセンサスは、80%以上の契約の事前セットベンチマークをめぐる契約として定義されます。 すべての参加者の回答の80%以上が変数に対する回答が、このデルファイ研究の最終ラウンドで「同意」、「強く同意する」、または「非常に強く同意する」ことを示している場合、変数が保持されることはコンセンサスと見なされます。
研究の完了を通じて、平均7か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Christian H Nickel, Prof. MD、University Hospital, Basel, Switzerland

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月3日

一次修了 (推定)

2026年4月1日

研究の完了 (推定)

2026年4月1日

試験登録日

最初に提出

2025年4月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月17日

最初の投稿 (実際)

2025年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月17日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2024-01162;am24Nickel

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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