- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06936826
Protocolo de um processo internacional Delphi
Desenvolvimento de um processo de triagem médica para pacientes com sintomas psiquiátricos agudos que se apresentam ao departamento de emergência - Protocolo para um processo internacional de Delphi modificado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo
Pacientes que apresentam sintomas psiquiátricos agudos geralmente requerem avaliação e cuidados urgentes. Embora esses sintomas sejam às vezes o resultado de um distúrbio psiquiátrico primário, eles também podem se originar ou se complicados pelas condições médicas subjacentes. Portanto, a triagem médica oportuna e precisa é essencial para descartar ou abordar essas condições antes de iniciar ou continuar o tratamento psiquiátrico.
Atualmente, não existe um padrão universalmente aceito para como e quando executar a triagem médica nesse contexto. As práticas variam amplamente entre instituições, médicos e sistemas de saúde. Alguns pacientes podem passar por testes laboratoriais extensos e exames físicos, enquanto outros podem receber triagem mínima. Essa falta de padronização pode levar a excesso e sub-investigação, resultando em custos desnecessários, diagnósticos perdidos ou atrasos nos cuidados psiquiátricos.
Dados esses desafios, o desenvolvimento de um consenso entre os especialistas é um passo necessário para garantir cuidados consistentes, seguros e eficazes. O método Delphi oferece uma maneira estruturada e transparente de reunir e refinar a opinião de especialistas, onde falta ou prática evidências fortes é inconsistente.
Desenho do estudo
O estudo utiliza uma abordagem Delphi modificada, envolvendo um processo estruturado de pesquisa de várias rodadas com um painel de especialistas em psiquiatria, medicina de emergência e representantes de pacientes. O objetivo é desenvolver um consenso sobre os principais elementos da triagem médica para pacientes com sintomas psiquiátricos agudos. O processo inclui quatro rodadas:
Rodada 1: Especialistas exploratórios de pesquisa aberta são convidados a fornecer respostas de texto livre sobre quais avaliações médicas consideram essenciais em diferentes cenários clínicos. Esta rodada foi projetada para reunir uma ampla gama de idéias e perspectivas sem impor categorias predefinidas.
Rodada 2: Classificação estruturada de declarações com base na entrada da rodada 1, a equipe de pesquisa compila um conjunto de declarações que descrevem procedimentos ou critérios específicos de triagem médica. Os especialistas são solicitados a classificar seu contrato com cada declaração em uma escala Likert. Isso ajuda a identificar áreas de consenso preliminar e desacordo.
Rodada 3: As declarações de reavaliação e feedback que não atingiram o consenso na segunda rodada estão apresentadas, juntamente com estatísticas de resumo anônimas e comentários da rodada anterior. Os especialistas são solicitados a reconsiderar suas classificações à luz desse feedback. Esta rodada pretende aproximar o grupo do consenso.
Rodada 4: priorização final na rodada final, as declarações restantes são classificadas ou classificadas quanto a prioridade, clareza e utilidade clínica. O objetivo é finalizar um conjunto central de recomendações que refletem consenso de especialistas e são adequados para implementação na prática clínica.
Ao longo do processo, as respostas são coletadas anonimamente para minimizar o viés e garantir que todos os participantes possam expressar suas opiniões livremente. Os resultados informarão o desenvolvimento de um protocolo padronizado que pode melhorar as práticas de triagem médica e os resultados dos pacientes em cuidados psiquiátricos agudos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Luca Ünlü, MD
- Número de telefone: +41 61 556 53 24
- E-mail: Luca.Uenlue@usb.ch
Estude backup de contato
- Nome: Christian H Nickel, Prof. MD
- Número de telefone: + 41 61 556 5315
- E-mail: Christian.Nickel@usb.ch
Locais de estudo
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Basel, Suíça, 4031
- Recrutamento
- University Hospital Basel
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Contato:
- Luca Ünlü
- Número de telefone: +41 61 556 53 24
- E-mail: Luca.Uenlue@usb.ch
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Grupo Interdisciplinar de Sociedades Nacionais e Internacionais em Medicina de Emergência e Psiquiatria em 5 Continentes e Representantes de Pacientes
- Representantes de pacientes: pelo menos 6 no total; pode incluir pacientes, parentes pacientes, cuidadores, organizações, especialistas ou advogados
- Representantes da Sociedade: Sociedades Nacional e Internacional de Medicina de Emergência e Psiquiatria da América do Norte, América do Sul, Europa e Australásia, 3 representantes por região, pelo menos 12 no total; Forte interesse em triagem médica com um histórico comprovado em psiquiatria de emergência e/ou emprego atual em um ambiente de psiquiatria de emergência
Descrição
Critérios de inclusão:
- proficiente em inglês
- Possuir experiência anterior com processos de triagem médica no departamento de emergência
Critérios de exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consenso sobre itens para a nova ferramenta de triagem médica
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 7 meses
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O consenso é definido como concordância sobre uma referência predefinida de ≥80% de concordância.
Se ≥80% das respostas de todos os participantes a uma variável indicarem "concordarem", "concordarem fortemente" ou "concordar muito" na rodada final deste estudo Delphi, considera -se consenso que a variável será mantida.
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Através da conclusão do estudo, uma média de 7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Christian H Nickel, Prof. MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-01162;am24Nickel
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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