- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06936826
Kansainvälisen Delphi -prosessin protokolla
Lääketieteellisen seulontaprosessin kehittäminen potilaille, joilla on akuutti psykiatrinen oire
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta
Potilaat, joilla on akuutteja psykiatrisia oireita, vaativat usein kiireellistä arviointia ja hoitoa. Vaikka nämä oireet ovat joskus primaarisen psykiatrisen häiriön seurausta, ne voivat myös johtua tai monimutkaisia taustalla olevia sairauksia. Siksi oikea -aikainen ja tarkka lääketieteellinen seulonta on välttämätöntä tällaisten sairauksien sulkemiseksi tai puutumiseksi ennen psykiatrisen hoidon aloittamista tai jatkamista.
Tällä hetkellä ei ole yleisesti hyväksyttyä standardia siitä, miten ja milloin lääketieteellistä seulontaa suoritetaan tässä yhteydessä. Käytännöt vaihtelevat suuresti instituutioiden, lääkäreiden ja terveydenhuoltojärjestelmien välillä. Joillekin potilaille voi tapahtua laaja laboratoriotestaus ja fyysiset tutkimukset, kun taas toiset saattavat saada minimaalisen seulonnan. Tämä standardisoinnin puute voi johtaa sekä ylimääräiseen että aliarviointiin, mikä johtaa tarpeettomiin kustannuksiin, menetettyihin diagnooseihin tai psykiatrisen hoidon viivästyksiin.
Näiden haasteiden vuoksi asiantuntijoiden yksimielisyyden kehittäminen on välttämätön askel kohti johdonmukaisen, turvallisen ja tehokkaan hoidon varmistamista. Delphi -menetelmä tarjoaa jäsennellyn, läpinäkyvän tavan kerätä ja hienosäätää asiantuntijalausuntoa, jos vahvaa näyttöä puuttuu tai käytäntö on epäjohdonmukaista.
Tutkimussuunnittelu
Tutkimuksessa käytetään modifioitua Delphi-lähestymistapaa, johon sisältyy jäsennelty, monipuolinen tutkimusprosessi psykiatrian, hätälääketieteen ja potilaan edustajien asiantuntijoiden paneelin kanssa. Tavoitteena on kehittää yksimielisyys akuutin psykiatristen oireiden potilaiden lääketieteellisen seulonnan keskeisistä osista. Prosessi sisältää neljä kierrosta:
Kierros 1: Tutkittavia avoimia kyselyasiantuntijoita kutsutaan tarjoamaan vapaa-tekstin vastauksia, joista lääketieteelliset arvioinnit he pitävät välttämättömiä erilaisissa kliinisissä skenaarioissa. Tämä kierros on suunniteltu keräämään laaja valikoima ideoita ja näkökulmia asettamatta ennalta määritettyjä luokkia.
Kierros 2: Kierroksen 1 rakennetun luokitus kierroksen 1 tuloksen perusteella tutkimusryhmä kokoaa joukon lausuntoja, jotka kuvaavat erityisiä lääketieteellisiä seulontamenettelyjä tai kriteerejä. Asiantuntijoita pyydetään sitten arvioimaan sopimus jokaisen lausunnon kanssa Likert -asteikolla. Tämä auttaa tunnistamaan alustavan yksimielisyyden ja erimielisyyksien alueet.
Kierros 3: Uudelleenarviointi- ja palautteen lausunnot, jotka eivät saavuttaneet konsensusta kierroksella 2, esitetään uudelleen, sekä nimettömät yhteenvetotilastot ja edellisen kierroksen kommentit. Asiantuntijoita pyydetään harkitsemaan arviointinsa uudelleen tämän palautteen valossa. Tämän kierroksen tarkoituksena on siirtää ryhmä lähemmäksi konsensusta.
Kierros 4: Lopullinen priorisointi viimeisellä kierroksella jäljellä olevat lausunnot luokitellaan tai luokitellaan prioriteetin, selkeyden ja kliinisen hyödyllisyyden vuoksi. Tavoitteena on viimeistellä ydinsuositusjoukko, joka heijastaa asiantuntijan yksimielisyyttä ja sopivat toteuttamiseen kliinisessä käytännössä.
Koko prosessin ajan vastaukset kerätään nimettömästi puolueellisuuden minimoimiseksi ja kaikki osallistujat voivat ilmaista näkemyksensä vapaasti. Tulokset antavat tietoa standardisoidun protokollan kehittämisestä, joka voi parantaa lääketieteellisiä seulontakäytäntöjä ja potilaan tuloksia akuutin psykiatrisen hoidon yhteydessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Luca Ünlü, MD
- Puhelinnumero: +41 61 556 53 24
- Sähköposti: Luca.Uenlue@usb.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Christian H Nickel, Prof. MD
- Puhelinnumero: + 41 61 556 5315
- Sähköposti: Christian.Nickel@usb.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- Rekrytointi
- University Hospital Basel
-
Ottaa yhteyttä:
- Luca Ünlü
- Puhelinnumero: +41 61 556 53 24
- Sähköposti: Luca.Uenlue@usb.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tieteidenvälinen ryhmä kansallisista ja kansainvälisistä kiireellisten lääketieteiden ja psykiatrian yhteiskunnista viidellä mantereella ja potilaan edustajalla
- Potilaan edustajat: yhteensä vähintään 6; Voi sisältää potilaat, potilas sukulaiset, hoitajat, organisaatiot, asiantuntijat tai kannattajat
- Yhteiskunnan edustajat: Kansalliset ja kansainväliset kiireelliset lääketieteen ja psykiatrian yhteiskunnat Pohjois -Amerikasta, Etelä -Amerikasta, Euroopasta ja Australasiasta, 3 edustajaa aluetta kohti, yhteensä 12; Vahva kiinnostus lääketieteelliseen seulontaan todistetulla pelkistyspsykiatrian ja/tai nykyisen työsuhteen kanssa hätäpsykiatrian ympäristössä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- taitava englanti
- hallussaan aikaisempi kokemus lääketieteellisistä seulontaprosesseista päivystysosastolla
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uuden lääketieteellisen seulontatyökalun esineiden yksimielisyys
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 7 kuukautta
|
Konsensus määritellään sopimukseksi ennakkomaksun vertailuarvosta, joka on ≥80%: n sopimus.
Jos ≥80% kaikkien osallistujien vastauksista muuttujaan osoittaa "samaa mieltä", "täysin samaa mieltä" tai "erittäin voimakkaasti samaa mieltä" tämän Delphi -tutkimuksen viimeisellä kierroksella, pidetään konsensuksena, että muuttuja pidetään.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Christian H Nickel, Prof. MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-01162;am24Nickel
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .