- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06936826
Protocole d'un processus international de Delphi
Développement d'un processus de dépistage médical pour les patients présentant des symptômes psychiatriques aigus se présentant au service d'urgence - Protocole pour un processus international de Delphi modifié
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière-plan
Les patients présentant des symptômes psychiatriques aigus nécessitent souvent une évaluation et des soins urgents. Bien que ces symptômes soient parfois le résultat d'un trouble psychiatrique primaire, ils peuvent également provenir ou être compliqués par des conditions médicales sous-jacentes. Le dépistage médical en temps opportun et précis est donc essentiel pour exclure ou résoudre ces conditions avant de lancer ou de continuer le traitement psychiatrique.
Actuellement, il n'y a pas de norme universellement acceptée pour comment et quand effectuer un dépistage médical dans ce contexte. Les pratiques varient considérablement entre les institutions, les cliniciens et les systèmes de santé. Certains patients peuvent subir des tests de laboratoire approfondis et des examens physiques, tandis que d'autres peuvent recevoir un dépistage minimal. Ce manque de normalisation peut conduire à la fois sur et sous-enquête, entraînant des coûts inutiles, des diagnostics manqués ou des retards dans les soins psychiatriques.
Compte tenu de ces défis, le développement d'un consensus entre les experts est une étape nécessaire pour assurer des soins cohérents, sûrs et efficaces. La méthode Delphi offre une manière structurée et transparente de rassembler et d'affiner l'opinion des experts où des preuves solides font défaut ou que la pratique est incohérente.
Conception de l'étude
L'étude utilise une approche de Delphi modifiée, impliquant un processus d'enquête structuré et multi-ronde avec un panel d'experts en psychiatrie, en médecine d'urgence et en représentants des patients. L'objectif est de développer un consensus sur les éléments clés du dépistage médical pour les patients présentant des symptômes psychiatriques aigus. Le processus comprend quatre tours:
Round 1: Les experts en enquête exploratoires à endormie sont invités à fournir des réponses en texte libre sur lesquelles ils considèrent les évaluations médicales essentielles dans différents scénarios cliniques. Ce tour est conçu pour rassembler un large éventail d'idées et de perspectives sans imposer des catégories prédéfinies.
Round 2: Évaluation structurée des déclarations basées sur la contribution du tour 1, l'équipe de recherche compile un ensemble de déclarations décrivant des procédures ou des critères de dépistage médicaux spécifiques. Les experts sont ensuite invités à évaluer leur accord avec chaque déclaration sur une échelle de Likert. Cela aide à identifier les domaines de consensus préliminaire et de désaccord.
Round 3: Les déclarations de réévaluation et de rétroaction qui n'ont pas atteint le consensus au tour 2 sont ré-représentées, ainsi que des statistiques de résumé anonymes et des commentaires du tour précédent. Les experts sont invités à reconsidérer leurs notes à la lumière de ces commentaires. Ce tour est destiné à rapprocher le groupe du consensus.
Round 4: priorisation finale Dans le tour final, les déclarations restantes sont classées ou évaluées pour la priorité, la clarté et l'utilité clinique. L'objectif est de finaliser un ensemble de recommandations de base qui reflètent un consensus d'expert et conviennent à la mise en œuvre dans la pratique clinique.
Tout au long du processus, les réponses sont collectées de manière anonyme pour minimiser les biais et garantir que tous les participants peuvent exprimer librement leur point de vue. Les résultats éclaireront le développement d'un protocole standardisé qui peut améliorer les pratiques de dépistage médical et les résultats des patients en soins psychiatriques aigus.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Luca Ünlü, MD
- Numéro de téléphone: +41 61 556 53 24
- E-mail: Luca.Uenlue@usb.ch
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Christian H Nickel, Prof. MD
- Numéro de téléphone: + 41 61 556 5315
- E-mail: Christian.Nickel@usb.ch
Lieux d'étude
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Basel, Suisse, 4031
- Recrutement
- University Hospital Basel
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Contact:
- Luca Ünlü
- Numéro de téléphone: +41 61 556 53 24
- E-mail: Luca.Uenlue@usb.ch
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Groupe interdisciplinaire des sociétés nationales et internationales en médecine d'urgence et en psychiatrie sur 5 continents et représentants des patients
- Représentants des patients: au moins 6 au total; Peut inclure des patients, des parents de patients, des soignants, des organisations, des experts ou des défenseurs
- Représentants de la société: Sociétés nationales et internationales pour la médecine et la psychiatrie d'urgence d'Amérique du Nord, d'Amérique du Sud, d'Europe et d'Australasie, 3 représentants par région, au moins 12 au total; Un fort intérêt pour le dépistage médical avec un historique éprouvé en psychiatrie d'urgence et / ou un emploi actuel dans un cadre de psychiatrie d'urgence
La description
Critères d'inclusion:
- compétent en anglais
- Posséder une expérience antérieure avec les processus de dépistage médical dans le service des urgences
Critères d'exclusion:
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consensus concernant les articles pour le nouvel outil de dépistage médical
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 7 mois
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Le consensus est définie comme un accord sur une référence prédéfinie de l'accord ≥ 80%.
Si ≥ 80% des réponses de tous les participants à une variable indiquent "d'accord", "fortement d'accord" ou "très fortement d'accord" dans le tour final de cette étude de Delphi, il est considéré comme un consensus que la variable sera conservée.
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 7 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Christian H Nickel, Prof. MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-01162;am24Nickel
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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