- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06936826
Протокол международного процесса Delphi
Разработка процесса медицинского скрининга для пациентов с острыми психиатрическими симптомами, представленными в отделении неотложной помощи - протокол для модифицированного международного процесса Delphi
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фон
Пациенты с острыми психиатрическими симптомами часто требуют срочной оценки и ухода. Хотя эти симптомы иногда являются результатом первичного психического расстройства, они также могут быть осложнены или осложнены лечащими заболеваниями. Следовательно, своевременное и точное медицинское скрининг необходим для исключения или решения таких условий перед началом или продолжением психиатрического лечения.
В настоящее время не существует общепринятого стандарта для того, как и когда для выполнения медицинского скрининга в этом контексте. Практика сильно различается между учреждениями, клиницистами и системами здравоохранения. Некоторые пациенты могут пройти обширные лабораторные испытания и физические обследования, в то время как другие могут получить минимальный скрининг. Отсутствие стандартизации может привести как к чрезмерным, так и к недостаточным инспекциям, что приведет к ненужным затратам, пропущенным диагнозам или задержкам психиатрической помощи.
Учитывая эти проблемы, разработка консенсуса среди экспертов является необходимым шагом на пути к обеспечению последовательной, безопасной и эффективной помощи. Метод Delphi предлагает структурированный, прозрачный способ сбора и уточнения экспертного мнения, когда убедительные доказательства отсутствуют, или практика является непоследовательной.
Учебный дизайн
В исследовании используется модифицированный подход Delphi, включающий структурированный, многоуровневый процесс обследования с группой экспертов в области психиатрии, неотложной медицины и представителей пациентов. Цель состоит в том, чтобы разработать консенсус по ключевым элементам медицинского скрининга для пациентов с острыми психиатрическими симптомами. Процесс включает в себя четыре раунда:
Раунд 1: Исследовательские эксперты с открытыми исследованиями предлагаются предоставить ответы свободного текста, на которые они считают важными в различных клинических сценариях. Этот раунд предназначен для сбора широкого спектра идей и перспектив, не навязывая предопределенные категории.
Раунд 2: Структурированная оценка операторов, основанных на входе из 1 -го раунда, исследовательская группа собирает набор утверждений, описывающих конкретные процедуры или критерии медицинского скрининга. Затем экспертов просят оценить свое согласие с каждым заявлением по шкале Лайкерта. Это помогает определить области предварительного консенсуса и разногласий.
Раунд 3: Заявления о переоценке и обратной связи, которые не достигли консенсуса во втором раунде, переоценены, а также анонимная сводная статистика и комментарии из предыдущего раунда. Экспертов просят пересмотреть свои оценки в свете этой обратной связи. Этот раунд предназначен для приближения группы к консенсусу.
Раунд 4: Последняя приоритетная приоритета В последнем раунде остальные заявления ранжируются или оцениваются по приоритету, ясности и клинической полезности. Цель состоит в том, чтобы завершить основной набор рекомендаций, которые отражают консенсус экспертов и подходят для реализации в клинической практике.
На протяжении всего процесса ответы собираются анонимно, чтобы минимизировать предвзятость и гарантировать, что все участники могут свободно выражать свои взгляды. Результаты будут посвящены разработке стандартизированного протокола, который может улучшить медицинскую практику скрининга и результаты пациентов при острой психиатрической помощи.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Luca Ünlü, MD
- Номер телефона: +41 61 556 53 24
- Электронная почта: Luca.Uenlue@usb.ch
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Christian H Nickel, Prof. MD
- Номер телефона: + 41 61 556 5315
- Электронная почта: Christian.Nickel@usb.ch
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария, 4031
- Рекрутинг
- University Hospital Basel
-
Контакт:
- Luca Ünlü
- Номер телефона: +41 61 556 53 24
- Электронная почта: Luca.Uenlue@usb.ch
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Междисциплинарная группа из национальных и международных обществ в области неотложной медицины и психиатрии на 5 континентах и представителях пациентов
- Представители пациентов: по крайней мере 6 в общей сложности; может включать пациентов, родственников пациентов, лиц, осуществляющих уход, организации, эксперты или адвокаты
- Представители общества: национальные и международные общества по неотложной медицинской медицине и психиатрии из Северной Америки, Южной Америки, Европы и Австралии, 3 представителя на регион, в общей сложности не менее 12; Сильный интерес к медицинскому просмотру с проверенным послужным списком в области экстренной психиатрии и/или текущей работы в условиях экстренной психиатрии
Описание
Критерии включения:
- Опытный на английском языке
- обладать предыдущим опытом работы в процессах медицинского скрининга в отделении неотложной помощи
Критерии исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Консенсус относительно предметов для нового инструмента медицинского просмотра
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 7 месяцев
|
Консенсус определяется как соглашение по сравнению с предварительно установленным эталоном ≥80% соглашения.
Если ≥80% ответов всех участников на переменную указывают на «согласен», «решительно согласен» или «очень полностью согласен» в последнем раунде этого исследования Delphi, считается мнение о том, что переменная будет сохранена.
|
Благодаря завершению исследования в среднем 7 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Christian H Nickel, Prof. MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-01162;am24Nickel
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Delphi Consensus Process
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Активный, не рекрутирующий
-
Youngstown State UniversityРекрутингЗдоровыйСоединенные Штаты
-
Medipol UniversityInternational Association of Non Invasive Ventilation; International Academy of Non... и другие соавторыЕще не набираютКритических заболеваний | Критическая помощь | Сеанс механической инсуффляции-эксуффляции (с помощью при кашле) | Интенсивная терапия, интенсивная терапия | Дельфийское исследование | Консенсус | Механическая инсуффляция-экссуффляция | Очистка дыхательных путейИспания, Италия, Турция (Туркие)
-
University Hospital, CaenINSERM UMR U1075 Comète GIP Cyceron, unicaen, Caen NormandieЕще не набираютРазработка структуры консенсуса для стандартизации отчетности по данным изокинетического тестирования
-
QuantalX NeuroscienceЗавершенныйИнсульт | Здоровый | Когнитивные нарушения | Слабоумие | Фибромиалгия | Снижение когнитивных способностей | МРП | ЧМТ | СДВГ | ПДД | ПТСД | АБДИзраиль
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomРекрутингФиброз | Осложнения эндопротезирования | Контрактура коленного суставаСоединенное Королевство
-
National University of Ireland, Galway, IrelandHealth Research Board, IrelandРекрутингСогласованное развитиеИрландия
-
University Hospital, GhentAZ Sint-Jan AV; AZ Delta; Kom Op Tegen Kanker; AZ Sint-Lucas GentЗавершенныйСиндром низкой передней резекции | Рак прямой кишкиБельгия
-
University Children's Hospital, ZurichЗавершенный
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenОтозванНаследственный гемохроматозБельгия