Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Protokol mezinárodního procesu Delphi

17. dubna 2025 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland

Vývoj procesu lékařského screeningu u pacientů s akutními psychiatrickými příznaky prezentujícími pohotovostní oddělení - protokol pro modifikovaný mezinárodní proces Delphi

Cílem této studie je vyvinout protokol založený na konsensu pro lékařské screening u pacientů s akutními psychiatrickými příznaky. Pomocí metody Delphi se studie snaží zjistit, která lékařská hodnocení by měla být prováděna rutinně v této populaci pacientů a za jakých okolností. Cílem studie je zapojení panelu odborníků snížit variabilitu v současné praxi a podpořit rozvoj standardizovaného přístupu založeného na důkazech.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí

Pacienti s akutními psychiatrickými příznaky často vyžadují naléhavé hodnocení a péči. I když tyto příznaky jsou někdy výsledkem primární psychiatrické poruchy, mohou také pocházet nebo být komplikovány základním zdravotním stavem. Včasný a přesný lékařský screening je proto nezbytný pro vyloučení nebo řešení takových podmínek před zahájením nebo pokračujícím psychiatrickou léčbou.

V současné době neexistuje žádný všeobecně přijímaný standard, jak a kdy v této souvislosti provádět lékařský screening. Praktiky se velmi liší mezi institucemi, klinickými lékaři a zdravotnickými systémy. Někteří pacienti mohou podstoupit rozsáhlé laboratorní testování a fyzické vyšetření, zatímco jiní mohou získat minimální screening. Tento nedostatek standardizace může vést k nadměrnému i nedostatečnému investování, což má za následek zbytečné náklady, zmeškané diagnózy nebo zpoždění v psychiatrické péči.

Vzhledem k těmto výzvám je rozvoj konsensu mezi odborníky nezbytným krokem k zajištění konzistentní, bezpečné a efektivní péče. Metoda Delphi nabízí strukturovaný, transparentní způsob, jak shromažďovat a zdokonalovat odborné stanovisko, kde silné důkazy chybí nebo praxe je nekonzistentní.

Návrh studie

Studie používá modifikovaný přístup Delphi, který zahrnuje strukturovaný, vícekuprůhledný proces průzkumu s panelem odborníků na psychiatrii, pohotovostní medicínu a zástupci pacientů. Cílem je vyvinout konsenzus o klíčových prvcích lékařského screeningu u pacientů s akutními psychiatrickými příznaky. Proces zahrnuje čtyři kola:

1. kolo: Průzkumné odborníci na průzkum s otevřeným koncem jsou vyzváni, aby poskytli odpovědi na volný text, na které lékařské hodnocení považují za nezbytná v různých klinických scénářích. Toto kolo je navrženo tak, aby shromažďovalo širokou škálu nápadů a perspektiv, aniž by došlo k ukládání předdefinovaných kategorií.

Kolo 2: Strukturované hodnocení prohlášení založené na vstupu z 1. kola, výzkumný tým sestavuje soubor prohlášení popisujících konkrétní lékařské screeningové postupy nebo kritéria. Odborníci jsou poté požádáni, aby ohodnotili svou dohodu s každým prohlášením v Likertově stupnici. To pomáhá identifikovat oblasti předběžného konsensu a nesouhlasu.

Kolo 3: Prohlášení o přehodnocení a zpětné vazbě, které nedosáhly konsensu ve 2. kole, jsou znovu prezentovány, spolu s anonymními souhrnnými statistikami a komentáři z předchozího kola. Odborníci jsou požádáni, aby přehodnotili své hodnocení s ohledem na tuto zpětnou vazbu. Účelem tohoto kola je posunout skupinu blíže ke konsensu.

Kolo 4: Konečné stanovení priorit v závěrečném kole je zbývající prohlášení hodnocena nebo hodnocena z hlediska priority, jasnosti a klinické užitečnosti. Cílem je dokončit základní sadu doporučení, která odrážejí odborné konsenzus a jsou vhodné pro implementaci v klinické praxi.

Během celého procesu jsou odpovědi shromažďovány anonymně, aby se minimalizovaly zaujatost a zajistily, aby všichni účastníci mohli své názory volně vyjádřit. Výsledky budou informovat o vývoji standardizovaného protokolu, který může zlepšit lékařské screeningové postupy a výsledky pacientů v akutní psychiatrické péči.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

23

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Basel, Švýcarsko, 4031
        • Nábor
        • University Hospital Basel
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Interdisciplinární skupina z národních a mezinárodních společností v pohotovostní medicíně a psychiatrii na 5 kontinentech a zástupcích pacientů

  • Zástupci pacienta: Nejméně 6 celkem; může zahrnovat pacienty, příbuzné pacientů, pečovatele, organizace, odborníky nebo obhájce
  • Zástupci společnosti: Národní a mezinárodní společnosti pro pohotovostní medicínu a psychiatrii ze Severní Ameriky, Jižní Ameriky, Evropy a Australasie, 3 zástupci na region, nejméně 12 celkem; Silný zájem o lékařské screening s osvědčeným výsledkem v nouzové psychiatrii a/nebo současném zaměstnání v nouzovém prostředí psychiatrie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zkušený v angličtině
  • mají předchozí zkušenosti s procesy lékařského screeningu na pohotovostním oddělení

Kritéria pro vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konsenzus týkající se položek pro nový nástroj pro lékařský screening
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 7 měsíců
Konsenzus je definován jako dohoda o přednastaveném měřítku ≥ 80% dohody. Pokud ≥ 80% odpovědí všech účastníků na proměnnou naznačuje „souhlasím“, „silně souhlasím“ nebo „velmi silně souhlasí“ v posledním kole této studie Delphi, je považováno za shodu, že proměnná bude uchovávána.
Dokončení studie je v průměru 7 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Christian H Nickel, Prof. MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-01162;am24Nickel

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit