Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Protocollo di un processo internazionale di Delphi

17 aprile 2025 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland

Sviluppo di un processo di screening medico per i pazienti con sintomi psichiatrici acuti che si presentano al dipartimento di emergenza - protocollo per un processo di Delphi internazionale modificato

Lo scopo di questo studio è quello di sviluppare un protocollo basato sul consenso per lo screening medico nei pazienti che presentano sintomi psichiatrici acuti. Usando il metodo Delphi, lo studio cerca di identificare quali valutazioni mediche dovrebbero essere eseguite abitualmente in questa popolazione di pazienti e in quali circostanze. Coinvolgendo un gruppo di esperti, lo studio mira a ridurre la variabilità nelle pratiche attuali e supportare lo sviluppo di un approccio standardizzato e creato dall'evidenza.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo

I pazienti che presentano sintomi psichiatrici acuti spesso richiedono valutazioni e cure urgenti. Mentre questi sintomi sono talvolta il risultato di un disturbo psichiatrico primario, possono anche derivare o essere complicati da condizioni mediche sottostanti. Lo screening medico tempestivo e accurato è quindi essenziale per escludere o affrontare tali condizioni prima di iniziare o continuare il trattamento psichiatrico.

Attualmente, non esiste uno standard universalmente accettato per come e quando eseguire lo screening medico in questo contesto. Le pratiche variano ampiamente tra istituzioni, medici e sistemi sanitari. Alcuni pazienti possono subire estesi test di laboratorio ed esami fisici, mentre altri possono ricevere uno screening minimo. Questa mancanza di standardizzazione può comportare sia su eccesso e sottointestimento, con conseguenti costi inutili, diagnosi mancate o ritardi nelle cure psichiatriche.

Date queste sfide, lo sviluppo di un consenso tra gli esperti è un passo necessario per garantire cure coerenti, sicure ed efficaci. Il metodo Delphi offre un modo strutturato e trasparente per raccogliere e perfezionare l'opinione degli esperti in cui mancano prove o pratiche sono incoerenti.

Progettazione dello studio

Lo studio utilizza un approccio Delphi modificato, che coinvolge un processo strutturato e multi-round con un gruppo di esperti di psichiatria, medicina di emergenza e rappresentanti dei pazienti. L'obiettivo è sviluppare un consenso sugli elementi chiave dello screening medico per i pazienti con sintomi psichiatrici acuti. Il processo include quattro round:

Round 1: gli esperti esplorativi di sondaggi aperti sono invitati a fornire risposte a testo libero su cui le valutazioni mediche considerano essenziali in diversi scenari clinici. Questo round è progettato per raccogliere una vasta gamma di idee e prospettive senza imporre categorie predefinite.

Round 2: valutazione strutturata di dichiarazioni basate sull'input del round 1, il team di ricerca compila una serie di dichiarazioni che descrivono procedure o criteri specifici di screening medico. Agli esperti viene quindi chiesto di valutare il proprio accordo con ogni affermazione su una scala di Likert. Questo aiuta a identificare le aree di consenso preliminare e disaccordo.

Round 3: le dichiarazioni di rivalutazione e feedback che non hanno raggiunto il consenso nel Round 2 sono presentate, insieme alle statistiche di riepilogo anonime e ai commenti del round precedente. Agli esperti viene chiesto di riconsiderare le loro valutazioni alla luce di questo feedback. Questo round ha lo scopo di avvicinare il gruppo al consenso.

Round 4: priorità finale nel round finale, le dichiarazioni rimanenti sono classificate o classificate per priorità, chiarezza e utilità clinica. L'obiettivo è finalizzare una serie di raccomandazioni fondamentali che riflettono il consenso degli esperti e siano adatti per l'implementazione nella pratica clinica.

Durante tutto il processo, le risposte vengono raccolte in modo anonimo per ridurre al minimo il pregiudizio e garantire che tutti i partecipanti possano esprimere le proprie opinioni liberamente. I risultati informeranno lo sviluppo di un protocollo standardizzato in grado di migliorare le pratiche di screening medico e i risultati dei pazienti nelle cure psichiatriche acute.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

23

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Basel, Svizzera, 4031
        • Reclutamento
        • University Hospital Basel
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gruppo interdisciplinare da società nazionali e internazionali in medicina d'urgenza e psichiatria in 5 continenti e rappresentanti dei pazienti

  • Rappresentanti del paziente: almeno 6 in totale; può includere pazienti, parenti del paziente, caregiver, organizzazioni, esperti o sostenitori
  • Rappresentanti della società: società nazionali e internazionali per la medicina di emergenza e la psichiatria provenienti da Nord America, Sud America, Europa e Australasia, 3 rappresentanti per regione, almeno 12 in totale; forte interesse per lo screening medico con una comprovata esperienza nella psichiatria di emergenza e/o nell'attuale occupazione in un ambiente di psichiatria di emergenza

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Competente in inglese
  • possedere un'esperienza precedente con i processi di screening medico nel pronto soccorso

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consenso in merito agli articoli per il nuovo strumento di screening medico
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 7 mesi
Il consenso è definito come un accordo su un benchmark preimpostato di ≥80% di accordo. Se ≥80% delle risposte di tutti i partecipanti a una variabile indicano "concordato", "fortemente d'accordo" o "fortemente d'accordo" nel round finale di questo studio di Delphi, si considera che la variabile sarà mantenuta.
Attraverso il completamento dello studio, una media di 7 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Christian H Nickel, Prof. MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-01162;am24Nickel

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi