- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06936826
Protokol for en international Delphi -proces
Udvikling af en medicinsk screeningsproces for patienter med akutte psykiatriske symptomer, der præsenterer for akuttafdelingen - protokol for en modificeret international Delphi -proces
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund
Patienter, der præsenterer med akutte psykiatriske symptomer, kræver ofte presserende vurdering og pleje. Selvom disse symptomer undertiden er resultatet af en primær psykiatrisk lidelse, kan de også stamme fra eller kompliceres af underliggende medicinske tilstande. Rettidig og nøjagtig medicinsk screening er derfor vigtig for at udelukke eller adressere sådanne tilstande, før de påbegyndes eller fortsætter psykiatrisk behandling.
I øjeblikket er der ingen universelt accepteret standard for, hvordan og hvornår man skal udføre medicinsk screening i denne sammenhæng. Praksis varierer meget mellem institutioner, klinikere og sundhedssystemer. Nogle patienter kan gennemgå omfattende laboratorietest og fysiske undersøgelser, mens andre kan modtage minimal screening. Denne mangel på standardisering kan føre til både over- og underundersøgelse, hvilket resulterer i unødvendige omkostninger, ubesvarede diagnoser eller forsinkelser i psykiatrisk pleje.
I betragtning af disse udfordringer er det at udvikle en konsensus blandt eksperter et nødvendigt skridt i retning af at sikre ensartet, sikker og effektiv pleje. Delphi -metoden tilbyder en struktureret, gennemsigtig måde at samle og forfine ekspertudtalelse på, hvor der mangler stærke beviser eller praksis er inkonsekvent.
Undersøgelsesdesign
Undersøgelsen bruger en modificeret Delphi-tilgang, der involverer en struktureret, multi-runde undersøgelsesproces med et panel af eksperter inden for psykiatri, akutmedicin og patientrepræsentanter. Målet er at udvikle en konsensus om nøgleelementer i medicinsk screening for patienter med akutte psykiatriske symptomer. Processen inkluderer fire runder:
Runde 1: Exploratory åbne undersøgelseseksperter opfordres til at give fri-tekst-svar, som medicinske evalueringer de betragter som væsentlige i forskellige kliniske scenarier. Denne runde er designet til at samle en lang række ideer og perspektiver uden at pålægge foruddefinerede kategorier.
Runde 2: Struktureret vurdering af udsagn baseret på input fra runde 1, samler forskerteamet et sæt udsagn, der beskriver specifikke medicinske screeningsprocedurer eller kriterier. Eksperter bliver derefter bedt om at bedømme deres aftale med hver erklæring i en Likert -skala. Dette hjælper med at identificere områder med foreløbig konsensus og uenighed.
Runde 3: Genevaluerings- og feedback-udsagn, der ikke nåede til konsensus i runde 2, er genpræsenteret sammen med anonym resuméstatistik og kommentarer fra den foregående runde. Eksperter bliver bedt om at genoverveje deres ratings i lyset af denne feedback. Denne runde er beregnet til at bevæge gruppen tættere på konsensus.
Runde 4: Endelig prioritering I den sidste runde er de resterende udsagn rangeret eller vurderet til prioritet, klarhed og klinisk anvendelighed. Målet er at afslutte et kernesæt med anbefalinger, der afspejler ekspertkonsensus og er egnede til implementering i klinisk praksis.
Under hele processen indsamles svar anonymt for at minimere bias og sikre, at alle deltagere kan udtrykke deres synspunkter frit. Resultaterne vil informere udviklingen af en standardiseret protokol, der kan forbedre medicinsk screeningspraksis og patientresultater i akut psykiatrisk pleje.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Luca Ünlü, MD
- Telefonnummer: +41 61 556 53 24
- E-mail: Luca.Uenlue@usb.ch
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Christian H Nickel, Prof. MD
- Telefonnummer: + 41 61 556 5315
- E-mail: Christian.Nickel@usb.ch
Studiesteder
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- Rekruttering
- University Hospital Basel
-
Kontakt:
- Luca Ünlü
- Telefonnummer: +41 61 556 53 24
- E-mail: Luca.Uenlue@usb.ch
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
tværfaglig gruppe fra nationale og internationale samfund i akutmedicin og psykiatri på 5 kontinenter og patientrepræsentanter
- Patientrepræsentanter: mindst 6 i alt; kan omfatte patienter, patientens slægtninge, plejere, organisationer, eksperter eller fortalere
- Samfundsrepræsentanter: nationale og internationale samfund for akutmedicin og psykiatri fra Nordamerika, Sydamerika, Europa og Australasien, 3 repræsentanter pr. Region, mindst 12 i alt; Stærk interesse for medicinsk screening med en velprøvet track record i nødpsykiatri og/eller nuværende beskæftigelse i en nødpsykiatri omgivelser
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- dygtige i engelsk
- Besidder forudgående erfaring med medicinske screeningsprocesser i akuttafdelingen
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsensus om genstande til det nye værktøj til medicinsk screening
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 7 måneder
|
Konsensus definerer som enighed om et forudindstillet benchmark på ≥80% aftale.
Hvis ≥80% af svarene fra alle deltagere på en variabel indikerer "enige", "er meget enig" eller "meget stærkt enig" i den sidste runde af denne Delphi -undersøgelse, betragtes det som enighed om, at variablen vil blive holdt.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 7 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Christian H Nickel, Prof. MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-01162;am24Nickel
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .