Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Protokół międzynarodowego procesu Delphi

17 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland

Opracowanie medycznego procesu badań przesiewowych dla pacjentów z ostrymi objawami psychiatrycznymi przedstawiającymi protokół ratunkowy - Protokół zmodyfikowanego międzynarodowego procesu Delphi

Celem tego badania jest opracowanie protokołu opartego na konsensusie do badań medycznych u pacjentów z ostrymi objawami psychiatrycznymi. Stosując metodę Delphi, badanie ma na celu określenie, które oceny medyczne powinny być rutynowo przeprowadzane w tej populacji pacjentów i w jakich okolicznościach. Angażując panel ekspertów, badanie ma na celu zmniejszenie zmienności obecnej praktyki i wsparcie rozwoju znormalizowanego, opartego na dowodach podejścia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło

Pacjenci z ostrymi objawami psychiatrycznymi często wymagają pilnej oceny i opieki. Chociaż objawy te są czasem wynikiem pierwotnego zaburzenia psychicznego, mogą one również wynikać lub być skomplikowane przez leżące u ich podstaw schorzenia. Terminowe i dokładne badania medyczne są zatem niezbędne do wykluczenia lub rozwiązania takich warunków przed rozpoczęciem lub kontynuowaniem leczenia psychiatrycznego.

Obecnie nie ma powszechnie akceptowanego standardu dla sposobu i kiedy przeprowadzić badania medyczne w tym kontekście. Praktyki różnią się znacznie między instytucjami, klinicystami i systemami opieki zdrowotnej. Niektórzy pacjenci mogą przejść obszerne badania laboratoryjne i badania fizykalne, podczas gdy inni mogą otrzymać minimalne badania przesiewowe. Ten brak standaryzacji może prowadzić do nadmiernego, jak i niedoceniania, co powoduje niepotrzebne koszty, pominięte diagnozy lub opóźnienia w opiece psychiatrycznej.

Biorąc pod uwagę te wyzwania, rozwój konsensusu wśród ekspertów jest koniecznym krokiem w kierunku zapewnienia spójnej, bezpiecznej i skutecznej opieki. Metoda Delphi oferuje ustrukturyzowany, przejrzysty sposób zebrania i udoskonalania opinii ekspertów, w których brakuje silnych dowodów lub praktyki jest niespójna.

Projekt badania

W badaniu wykorzystuje się zmodyfikowane podejście Delphi, obejmujące ustrukturyzowany, wielorodzony proces ankietowy z panelem ekspertów w dziedzinie psychiatrii, medycyny ratunkowej i przedstawicieli pacjentów. Celem jest rozwinięcie konsensusu w sprawie kluczowych elementów badań medycznych u pacjentów z ostrymi objawami psychiatrycznymi. Proces obejmuje cztery rundy:

Runda 1: Eksperci badawcze otwartych badań są zaproszeni do udzielania odpowiedzi wolnego tekstu, na które oceny medyczne uznają za niezbędne w różnych scenariuszach klinicznych. Ta runda ma na celu zebranie szerokiej gamy pomysłów i perspektyw bez nakładania predefiniowanych kategorii.

Runda 2: Strukturacyjna ocena stwierdzeń W oparciu o dane wejściowe z rundy 1, zespół badawczy opracowuje zestaw stwierdzeń opisujących określone procedury lub kryteria badań medycznych. Następnie eksperci proszeni są o ocenę umowy z każdym stwierdzeniem w skali Likerta. Pomaga to zidentyfikować obszary wstępnego konsensusu i nieporozumień.

Runda 3: Oświadczenia o ponownej oceny i opinii, które nie osiągnęły konsensusu w rundzie 2, są ponownie przedstawione, a także anonimowe statystyki podsumowujące i komentarze z poprzedniej rundy. Eksperci proszeni są o ponowne rozważenie swoich ocen w świetle tej informacji zwrotnej. Ta runda ma na celu zbliżenie grupy do konsensusu.

Runda 4: Ostateczne priorytety w końcowej rundzie pozostałe stwierdzenia są uszeregowane lub oceniane pod kątem priorytetu, jasności i użyteczności klinicznej. Celem jest sfinalizowanie podstawowego zestawu zaleceń, które odzwierciedlają konsensus ekspertów i nadają się do wdrażania w praktyce klinicznej.

W trakcie procesu odpowiedzi są zbierane anonimowo w celu zminimalizowania stronniczości i zapewnienia, że ​​wszyscy uczestnicy mogą swobodnie wyrazić swoje poglądy. Wyniki poinformują opracowanie znormalizowanego protokołu, który może poprawić praktyki badań przesiewowych i wyniki pacjentów w ostrej opiece psychiatrycznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

23

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Basel, Szwajcaria, 4031
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Basel
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Interdyscyplinarna grupa z krajowych i międzynarodowych społeczeństw w zakresie medycyny ratunkowej i psychiatrii na 5 kontynentach i przedstawiciele pacjentów

  • Przedstawiciele pacjentów: łącznie co najmniej 6; mogą obejmować pacjentów, krewnych pacjentów, opiekunów, organizacji, ekspertów lub zwolenników
  • Przedstawiciele społeczeństwa: krajowe i międzynarodowe społeczeństwa medycyny ratunkowej i psychiatrii z Ameryki Północnej, Ameryki Południowej, Europy i Australii, 3 przedstawiciele na region, co najmniej 12; Silne zainteresowanie badaniami medycznymi z udokumentowanymi osiągnięciami w psychiatrii awaryjnej i/lub aktualnym zatrudnieniu w awaryjnym otoczeniu psychiatrii

Opis

Kryteria włączenia:

  • Biegły w języku angielskim
  • Posiadanie wcześniejszego doświadczenia w procesach badań medycznych na oddziale ratunkowym

Kryteria wykluczenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konsensus w sprawie przedmiotów dla nowego narzędzia medycznego badania przesiewowego
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 7 miesięcy
Konsensus jest definiowany jako zgoda w stosunku do ust. Jeżeli ≥80% odpowiedzi wszystkich uczestników na zmienną wskazuje „Zgadzam się”, „zdecydowanie się zgadzam” lub „bardzo zdecydowanie zgadza się” w końcowej rundzie tego badania Delphi, uważa się, że zmienna zostanie utrzymana.
Poprzez zakończenie badania średnio 7 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Christian H Nickel, Prof. MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-01162;am24Nickel

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj