- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06936826
Protokół międzynarodowego procesu Delphi
Opracowanie medycznego procesu badań przesiewowych dla pacjentów z ostrymi objawami psychiatrycznymi przedstawiającymi protokół ratunkowy - Protokół zmodyfikowanego międzynarodowego procesu Delphi
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło
Pacjenci z ostrymi objawami psychiatrycznymi często wymagają pilnej oceny i opieki. Chociaż objawy te są czasem wynikiem pierwotnego zaburzenia psychicznego, mogą one również wynikać lub być skomplikowane przez leżące u ich podstaw schorzenia. Terminowe i dokładne badania medyczne są zatem niezbędne do wykluczenia lub rozwiązania takich warunków przed rozpoczęciem lub kontynuowaniem leczenia psychiatrycznego.
Obecnie nie ma powszechnie akceptowanego standardu dla sposobu i kiedy przeprowadzić badania medyczne w tym kontekście. Praktyki różnią się znacznie między instytucjami, klinicystami i systemami opieki zdrowotnej. Niektórzy pacjenci mogą przejść obszerne badania laboratoryjne i badania fizykalne, podczas gdy inni mogą otrzymać minimalne badania przesiewowe. Ten brak standaryzacji może prowadzić do nadmiernego, jak i niedoceniania, co powoduje niepotrzebne koszty, pominięte diagnozy lub opóźnienia w opiece psychiatrycznej.
Biorąc pod uwagę te wyzwania, rozwój konsensusu wśród ekspertów jest koniecznym krokiem w kierunku zapewnienia spójnej, bezpiecznej i skutecznej opieki. Metoda Delphi oferuje ustrukturyzowany, przejrzysty sposób zebrania i udoskonalania opinii ekspertów, w których brakuje silnych dowodów lub praktyki jest niespójna.
Projekt badania
W badaniu wykorzystuje się zmodyfikowane podejście Delphi, obejmujące ustrukturyzowany, wielorodzony proces ankietowy z panelem ekspertów w dziedzinie psychiatrii, medycyny ratunkowej i przedstawicieli pacjentów. Celem jest rozwinięcie konsensusu w sprawie kluczowych elementów badań medycznych u pacjentów z ostrymi objawami psychiatrycznymi. Proces obejmuje cztery rundy:
Runda 1: Eksperci badawcze otwartych badań są zaproszeni do udzielania odpowiedzi wolnego tekstu, na które oceny medyczne uznają za niezbędne w różnych scenariuszach klinicznych. Ta runda ma na celu zebranie szerokiej gamy pomysłów i perspektyw bez nakładania predefiniowanych kategorii.
Runda 2: Strukturacyjna ocena stwierdzeń W oparciu o dane wejściowe z rundy 1, zespół badawczy opracowuje zestaw stwierdzeń opisujących określone procedury lub kryteria badań medycznych. Następnie eksperci proszeni są o ocenę umowy z każdym stwierdzeniem w skali Likerta. Pomaga to zidentyfikować obszary wstępnego konsensusu i nieporozumień.
Runda 3: Oświadczenia o ponownej oceny i opinii, które nie osiągnęły konsensusu w rundzie 2, są ponownie przedstawione, a także anonimowe statystyki podsumowujące i komentarze z poprzedniej rundy. Eksperci proszeni są o ponowne rozważenie swoich ocen w świetle tej informacji zwrotnej. Ta runda ma na celu zbliżenie grupy do konsensusu.
Runda 4: Ostateczne priorytety w końcowej rundzie pozostałe stwierdzenia są uszeregowane lub oceniane pod kątem priorytetu, jasności i użyteczności klinicznej. Celem jest sfinalizowanie podstawowego zestawu zaleceń, które odzwierciedlają konsensus ekspertów i nadają się do wdrażania w praktyce klinicznej.
W trakcie procesu odpowiedzi są zbierane anonimowo w celu zminimalizowania stronniczości i zapewnienia, że wszyscy uczestnicy mogą swobodnie wyrazić swoje poglądy. Wyniki poinformują opracowanie znormalizowanego protokołu, który może poprawić praktyki badań przesiewowych i wyniki pacjentów w ostrej opiece psychiatrycznej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Luca Ünlü, MD
- Numer telefonu: +41 61 556 53 24
- E-mail: Luca.Uenlue@usb.ch
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Christian H Nickel, Prof. MD
- Numer telefonu: + 41 61 556 5315
- E-mail: Christian.Nickel@usb.ch
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4031
- Rekrutacyjny
- University Hospital Basel
-
Kontakt:
- Luca Ünlü
- Numer telefonu: +41 61 556 53 24
- E-mail: Luca.Uenlue@usb.ch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Interdyscyplinarna grupa z krajowych i międzynarodowych społeczeństw w zakresie medycyny ratunkowej i psychiatrii na 5 kontynentach i przedstawiciele pacjentów
- Przedstawiciele pacjentów: łącznie co najmniej 6; mogą obejmować pacjentów, krewnych pacjentów, opiekunów, organizacji, ekspertów lub zwolenników
- Przedstawiciele społeczeństwa: krajowe i międzynarodowe społeczeństwa medycyny ratunkowej i psychiatrii z Ameryki Północnej, Ameryki Południowej, Europy i Australii, 3 przedstawiciele na region, co najmniej 12; Silne zainteresowanie badaniami medycznymi z udokumentowanymi osiągnięciami w psychiatrii awaryjnej i/lub aktualnym zatrudnieniu w awaryjnym otoczeniu psychiatrii
Opis
Kryteria włączenia:
- Biegły w języku angielskim
- Posiadanie wcześniejszego doświadczenia w procesach badań medycznych na oddziale ratunkowym
Kryteria wykluczenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Konsensus w sprawie przedmiotów dla nowego narzędzia medycznego badania przesiewowego
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 7 miesięcy
|
Konsensus jest definiowany jako zgoda w stosunku do ust.
Jeżeli ≥80% odpowiedzi wszystkich uczestników na zmienną wskazuje „Zgadzam się”, „zdecydowanie się zgadzam” lub „bardzo zdecydowanie zgadza się” w końcowej rundzie tego badania Delphi, uważa się, że zmienna zostanie utrzymana.
|
Poprzez zakończenie badania średnio 7 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Christian H Nickel, Prof. MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-01162;am24Nickel
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .