- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06936826
Protokollen til en internasjonal Delphi -prosess
Utvikling av en medisinsk screeningsprosess for pasienter med akutte psykiatriske symptomer som presenterer for akuttmottaket - protokoll for en modifisert internasjonal Delphi -prosess
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn
Pasienter som har akutte psykiatriske symptomer krever ofte presserende vurdering og omsorg. Selv om disse symptomene noen ganger er et resultat av en primær psykiatrisk lidelse, kan de også stamme fra eller være kompliserte av underliggende medisinske tilstander. Rettidig og nøyaktig medisinsk screening er derfor viktig for å utelukke eller adressere slike forhold før du starter eller fortsetter psykiatrisk behandling.
Foreløpig er det ingen universelt akseptert standard for hvordan og når du skal utføre medisinsk screening i denne sammenhengen. Praksis varierer mye mellom institusjoner, klinikere og helsevesen. Noen pasienter kan gjennomgå omfattende laboratorietesting og fysiske undersøkelser, mens andre kan få minimal screening. Denne mangelen på standardisering kan føre til både over- og underundersøkelse, noe som resulterer i unødvendige kostnader, tapte diagnoser eller forsinkelser i psykiatrisk pleie.
Gitt disse utfordringene, er det å utvikle en enighet blant eksperter et nødvendig skritt mot å sikre konsistent, trygg og effektiv omsorg. Delphi -metoden tilbyr en strukturert, gjennomsiktig måte å samle og avgrense ekspertuttalelsen der sterke bevis mangler eller praksis er inkonsekvent.
Studiedesign
Studien bruker en modifisert Delphi-tilnærming, som involverer en strukturert, multi-runde undersøkelsesprosess med et panel av eksperter innen psykiatri, akuttmedisin og pasientrepresentanter. Målet er å utvikle en enighet om viktige elementer i medisinsk screening for pasienter med akutte psykiatriske symptomer. Prosessen inkluderer fire runder:
Runde 1: Exploratory Open-Ended Survey Experts blir invitert til å gi gratis tekst-svar som medisinske evalueringer de anser som essensielle i forskjellige kliniske scenarier. Denne runden er designet for å samle et bredt spekter av ideer og perspektiver uten å pålegge forhåndsdefinerte kategorier.
Runde 2: Strukturert vurdering av uttalelser basert på inngangen fra runde 1, sammenstiller forskerteamet et sett med uttalelser som beskriver spesifikke medisinske screeningprosedyrer eller kriterier. Eksperter blir deretter bedt om å vurdere avtalen med hver uttalelse på en Likert -skala. Dette hjelper til med å identifisere områder med foreløpig konsensus og uenighet.
Runde 3: Omvurderings- og tilbakemeldingsuttalelser som ikke oppnådde enighet i runde 2, presenteres på nytt, sammen med anonym sammendragsstatistikk og kommentarer fra forrige runde. Eksperter blir bedt om å vurdere rangeringene sine på nytt i lys av denne tilbakemeldingen. Denne runden er ment å flytte gruppen nærmere konsensus.
Runde 4: Endelig prioritering I siste runde er de gjenværende uttalelsene rangert eller vurdert for prioritering, klarhet og klinisk nytte. Målet er å fullføre et kjernesett med anbefalinger som gjenspeiler ekspertkonsensus og er egnet for implementering i klinisk praksis.
Gjennom hele prosessen blir svarene samlet anonymt for å minimere skjevhet og sikre at alle deltakere kan uttrykke sine synspunkter fritt. Resultatene vil informere utviklingen av en standardisert protokoll som kan forbedre medisinsk screeningspraksis og pasientresultater i akutt psykiatrisk pleie.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Luca Ünlü, MD
- Telefonnummer: +41 61 556 53 24
- E-post: Luca.Uenlue@usb.ch
Studer Kontakt Backup
- Navn: Christian H Nickel, Prof. MD
- Telefonnummer: + 41 61 556 5315
- E-post: Christian.Nickel@usb.ch
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits, 4031
- Rekruttering
- University Hospital Basel
-
Ta kontakt med:
- Luca Ünlü
- Telefonnummer: +41 61 556 53 24
- E-post: Luca.Uenlue@usb.ch
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
tverrfaglig gruppe fra nasjonale og internasjonale samfunn i akuttmedisin og psykiatri på 5 kontinenter og pasientrepresentanter
- Pasientrepresentanter: Minst 6 totalt; Kan inkludere pasienter, pasienter pårørende, omsorgspersoner, organisasjoner, eksperter eller talsmenn
- Samfunnsrepresentanter: Nasjonale og internasjonale samfunn for akuttmedisin og psykiatri fra Nord -Amerika, Sør -Amerika, Europa og Australasia, 3 representanter per region, minst 12 totalt; Sterk interesse for medisinsk screening med en velprøvd merittliste i nødpsykiatri og/eller nåværende sysselsetting i en nødpsykiatri -setting
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- dyktig i engelsk
- Har tidligere erfaring med medisinske screeningprosesser i akuttmottaket
Eksklusjonskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsensus om elementer for det nye medisinske screeningverktøyet
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 7 måneder
|
Konsensus definerer som enighet om et forhåndsinnstilt målestokk på ≥80% enighet.
Hvis ≥80% av svarene fra alle deltakerne på en variabel indikerer "enig", "sterkt enig" eller "veldig sterkt enig" i den siste runden av denne Delphi -studien, anses det som enighet om at variabelen vil bli holdt.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 7 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Christian H Nickel, Prof. MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-01162;am24Nickel
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .