- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06936826
Protocolo de un proceso internacional de Delphi
Desarrollo de un proceso de detección médica para pacientes con síntomas psiquiátricos agudos que se presentan en el departamento de emergencias - Protocolo para un proceso internacional de Delphi modificado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo
Los pacientes que presentan síntomas psiquiátricos agudos a menudo requieren una evaluación y atención urgente. Si bien estos síntomas a veces son el resultado de un trastorno psiquiátrico primario, también pueden provenir o complicarse con afecciones médicas subyacentes. Por lo tanto, la detección médica oportuna y precisa es esencial para descartar o abordar tales condiciones antes de iniciar o continuar el tratamiento psiquiátrico.
Actualmente, no existe un estándar universalmente aceptado para cómo y cuándo realizar la detección médica en este contexto. Las prácticas varían ampliamente entre instituciones, médicos y sistemas de salud. Algunos pacientes pueden someterse a amplias pruebas de laboratorio y exámenes físicos, mientras que otros pueden recibir una detección mínima. Esta falta de estandarización puede conducir a una investigación excesiva e inferior, lo que resulta en costos innecesarios, diagnósticos perdidos o demoras en la atención psiquiátrica.
Dados estos desafíos, desarrollar un consenso entre los expertos es un paso necesario para garantizar una atención consistente, segura y efectiva. El método Delphi ofrece una forma estructurada y transparente de reunir y refinar la opinión de expertos donde falta evidencia fuerte o la práctica es inconsistente.
Diseño de estudio
El estudio utiliza un enfoque de Delphi modificado, que involucra un proceso de encuesta estructurado de ronda múltiple con un panel de expertos en psiquiatría, medicina de emergencia y representantes de pacientes. El objetivo es desarrollar un consenso sobre los elementos clave de la detección médica para pacientes con síntomas psiquiátricos agudos. El proceso incluye cuatro rondas:
Ronda 1: Se invita a expertos exploratorios de encuestas abiertas para proporcionar respuestas de texto libre en las que las evaluaciones médicas consideran esenciales en diferentes escenarios clínicos. Esta ronda está diseñada para reunir una amplia gama de ideas y perspectivas sin imponer categorías predefinidas.
Ronda 2: Calificación estructurada de declaraciones basadas en la entrada de la Ronda 1, el equipo de investigación compila un conjunto de declaraciones que describen procedimientos o criterios específicos de detección médica. Luego se les pide a los expertos que califiquen su acuerdo con cada declaración en una escala Likert. Esto ayuda a identificar áreas de consenso preliminar y desacuerdo.
Ronda 3: las declaraciones de reevaluación y retroalimentación que no alcanzaron el consenso en la Ronda 2 están revisados, junto con estadísticas sumarias anónimas y comentarios de la ronda anterior. Se les pide a los expertos que reconsideren sus calificaciones a la luz de estos comentarios. Esta ronda está destinada a acercar al grupo al consenso.
Ronda 4: Priorización final en la ronda final, las declaraciones restantes están clasificadas o clasificadas por prioridad, claridad y utilidad clínica. El objetivo es finalizar un conjunto central de recomendaciones que reflejen el consenso de expertos y que sean adecuados para la implementación en la práctica clínica.
A lo largo del proceso, las respuestas se recopilan de forma anónima para minimizar el sesgo y garantizar que todos los participantes puedan expresar sus puntos de vista libremente. Los resultados informarán el desarrollo de un protocolo estandarizado que puede mejorar las prácticas de detección médica y los resultados de los pacientes en atención psiquiátrica aguda.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Luca Ünlü, MD
- Número de teléfono: +41 61 556 53 24
- Correo electrónico: Luca.Uenlue@usb.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Christian H Nickel, Prof. MD
- Número de teléfono: + 41 61 556 5315
- Correo electrónico: Christian.Nickel@usb.ch
Ubicaciones de estudio
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Basel, Suiza, 4031
- Reclutamiento
- University Hospital Basel
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Contacto:
- Luca Ünlü
- Número de teléfono: +41 61 556 53 24
- Correo electrónico: Luca.Uenlue@usb.ch
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Grupo interdisciplinario de sociedades nacionales e internacionales en medicina y psiquiatría de emergencia en 5 continentes y representantes de pacientes
- Representantes del paciente: al menos 6 en total; puede incluir pacientes, parientes de pacientes, cuidadores, organizaciones, expertos o defensores
- Representantes de la sociedad: Sociedades Nacionales e Internacionales para Medicina de Emergencia y Psiquiatría de América del Norte, América del Sur, Europa y Australasia, 3 representantes por región, al menos 12 en total; Fuerte interés en la detección médica con un historial probado en psiquiatría de emergencia y/o empleo actual en un entorno de psiquiatría de emergencia
Descripción
Criterios de inclusión:
- competente en inglés
- poseer experiencia previa con procesos de detección médica en el departamento de emergencias
Criterios de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consenso sobre los artículos para la nueva herramienta de detección médica
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 7 meses
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El consenso se define como acuerdo sobre un punto de referencia preestablecido de ≥80% de acuerdo.
Si ≥80% de las respuestas de todos los participantes a una variable indican "de acuerdo", "totalmente de acuerdo" o "muy de acuerdo" en la ronda final de este estudio de Delphi, se considera un consenso que la variable se mantendrá.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Christian H Nickel, Prof. MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-01162;am24Nickel
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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