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Protocolo de un proceso internacional de Delphi

17 de abril de 2025 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland

Desarrollo de un proceso de detección médica para pacientes con síntomas psiquiátricos agudos que se presentan en el departamento de emergencias - Protocolo para un proceso internacional de Delphi modificado

El objetivo de este estudio es desarrollar un protocolo basado en consenso para la detección médica en pacientes que presentan síntomas psiquiátricos agudos. Usando el método Delphi, el estudio busca identificar qué evaluaciones médicas deben realizarse de manera rutinaria en esta población de pacientes y en qué circunstancias. Al involucrar a un panel de expertos, el estudio tiene como objetivo reducir la variabilidad en la práctica actual y apoyar el desarrollo de un enfoque estandarizado informado por evidencia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Fondo

Los pacientes que presentan síntomas psiquiátricos agudos a menudo requieren una evaluación y atención urgente. Si bien estos síntomas a veces son el resultado de un trastorno psiquiátrico primario, también pueden provenir o complicarse con afecciones médicas subyacentes. Por lo tanto, la detección médica oportuna y precisa es esencial para descartar o abordar tales condiciones antes de iniciar o continuar el tratamiento psiquiátrico.

Actualmente, no existe un estándar universalmente aceptado para cómo y cuándo realizar la detección médica en este contexto. Las prácticas varían ampliamente entre instituciones, médicos y sistemas de salud. Algunos pacientes pueden someterse a amplias pruebas de laboratorio y exámenes físicos, mientras que otros pueden recibir una detección mínima. Esta falta de estandarización puede conducir a una investigación excesiva e inferior, lo que resulta en costos innecesarios, diagnósticos perdidos o demoras en la atención psiquiátrica.

Dados estos desafíos, desarrollar un consenso entre los expertos es un paso necesario para garantizar una atención consistente, segura y efectiva. El método Delphi ofrece una forma estructurada y transparente de reunir y refinar la opinión de expertos donde falta evidencia fuerte o la práctica es inconsistente.

Diseño de estudio

El estudio utiliza un enfoque de Delphi modificado, que involucra un proceso de encuesta estructurado de ronda múltiple con un panel de expertos en psiquiatría, medicina de emergencia y representantes de pacientes. El objetivo es desarrollar un consenso sobre los elementos clave de la detección médica para pacientes con síntomas psiquiátricos agudos. El proceso incluye cuatro rondas:

Ronda 1: Se invita a expertos exploratorios de encuestas abiertas para proporcionar respuestas de texto libre en las que las evaluaciones médicas consideran esenciales en diferentes escenarios clínicos. Esta ronda está diseñada para reunir una amplia gama de ideas y perspectivas sin imponer categorías predefinidas.

Ronda 2: Calificación estructurada de declaraciones basadas en la entrada de la Ronda 1, el equipo de investigación compila un conjunto de declaraciones que describen procedimientos o criterios específicos de detección médica. Luego se les pide a los expertos que califiquen su acuerdo con cada declaración en una escala Likert. Esto ayuda a identificar áreas de consenso preliminar y desacuerdo.

Ronda 3: las declaraciones de reevaluación y retroalimentación que no alcanzaron el consenso en la Ronda 2 están revisados, junto con estadísticas sumarias anónimas y comentarios de la ronda anterior. Se les pide a los expertos que reconsideren sus calificaciones a la luz de estos comentarios. Esta ronda está destinada a acercar al grupo al consenso.

Ronda 4: Priorización final en la ronda final, las declaraciones restantes están clasificadas o clasificadas por prioridad, claridad y utilidad clínica. El objetivo es finalizar un conjunto central de recomendaciones que reflejen el consenso de expertos y que sean adecuados para la implementación en la práctica clínica.

A lo largo del proceso, las respuestas se recopilan de forma anónima para minimizar el sesgo y garantizar que todos los participantes puedan expresar sus puntos de vista libremente. Los resultados informarán el desarrollo de un protocolo estandarizado que puede mejorar las prácticas de detección médica y los resultados de los pacientes en atención psiquiátrica aguda.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

23

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Luca Ünlü, MD
  • Número de teléfono: +41 61 556 53 24
  • Correo electrónico: Luca.Uenlue@usb.ch

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Christian H Nickel, Prof. MD
  • Número de teléfono: + 41 61 556 5315
  • Correo electrónico: Christian.Nickel@usb.ch

Ubicaciones de estudio

      • Basel, Suiza, 4031
        • Reclutamiento
        • University Hospital Basel
        • Contacto:
          • Luca Ünlü
          • Número de teléfono: +41 61 556 53 24
          • Correo electrónico: Luca.Uenlue@usb.ch

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Grupo interdisciplinario de sociedades nacionales e internacionales en medicina y psiquiatría de emergencia en 5 continentes y representantes de pacientes

  • Representantes del paciente: al menos 6 en total; puede incluir pacientes, parientes de pacientes, cuidadores, organizaciones, expertos o defensores
  • Representantes de la sociedad: Sociedades Nacionales e Internacionales para Medicina de Emergencia y Psiquiatría de América del Norte, América del Sur, Europa y Australasia, 3 representantes por región, al menos 12 en total; Fuerte interés en la detección médica con un historial probado en psiquiatría de emergencia y/o empleo actual en un entorno de psiquiatría de emergencia

Descripción

Criterios de inclusión:

  • competente en inglés
  • poseer experiencia previa con procesos de detección médica en el departamento de emergencias

Criterios de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consenso sobre los artículos para la nueva herramienta de detección médica
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 7 meses
El consenso se define como acuerdo sobre un punto de referencia preestablecido de ≥80% de acuerdo. Si ≥80% de las respuestas de todos los participantes a una variable indican "de acuerdo", "totalmente de acuerdo" o "muy de acuerdo" en la ronda final de este estudio de Delphi, se considera un consenso que la variable se mantendrá.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 7 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Christian H Nickel, Prof. MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

20 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2024-01162;am24Nickel

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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