- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06936826
국제 델파이 프로세스의 프로토콜
응급실에 나타나는 급성 정신과 증상이있는 환자를위한 의료 검진 과정 개발 - 수정 된 국제 델파이 프로세스를위한 프로토콜
연구 개요
상세 설명
배경
급성 정신과 증상이있는 환자는 종종 긴급한 평가 및 치료가 필요합니다. 이러한 증상은 때때로 일차 정신 장애의 결과이지만, 근본적인 의학적 상태로 인해 발생하거나 복잡 할 수도 있습니다. 따라서 정신과 치료를 시작하거나 지속하기 전에 그러한 조건을 배제하거나 해결하는 데 적시에 정확한 의료 검진이 필수적입니다.
현재이 맥락에서 의료 스크리닝을 수행하는 방법과시기에 대해 보편적으로 인정되는 표준은 없습니다. 관행은 기관, 임상의 및 의료 시스템마다 매우 다양합니다. 일부 환자는 광범위한 실험실 검사 및 신체 검사를받을 수있는 반면, 다른 환자는 최소한의 선별 검사를받을 수 있습니다. 이러한 표준화 부족으로 인해 과도한 조사와 조사가 중단되어 불필요한 비용, 진단 누락 또는 정신 치료 지연이 발생할 수 있습니다.
이러한 과제를 감안할 때, 전문가들 사이의 합의를 개발하는 것은 일관되고 안전하며 효과적인 치료를 보장하는 데 필요한 단계입니다. 델파이 방법은 강력한 증거가 부족하거나 실천하는 경우 전문가 의견을 수집하고 개선하는 구조화되고 투명한 방법을 제공합니다.
학습 디자인
이 연구는 정신과, 응급 의학 및 환자 담당자 전문가 패널과 함께 구조화 된 다층 설문 조사 프로세스를 포함하는 수정 된 델파이 접근법을 사용합니다. 목표는 급성 정신과 증상이있는 환자를위한 의료 스크리닝의 주요 요소에 대한 합의를 개발하는 것입니다. 프로세스에는 4 개의 라운드가 포함됩니다.
1 라운드 : 탐색식 개방형 설문 조사 전문가는 다양한 임상 시나리오에서 필수적인 의료 평가를 제공하는 자유 텍스트 응답을 제공하도록 초대됩니다. 이 라운드는 사전 정의 된 범주를 부과하지 않고 광범위한 아이디어와 관점을 수집하도록 설계되었습니다.
2 라운드 : 1 라운드의 입력에 기초하여 구조화 된 진술 등급, 연구팀은 특정 의료 선별 절차 또는 기준을 설명하는 일련의 진술을 컴파일합니다. 그런 다음 전문가에게 각 진술과의 계약을 리 커트 규모로 평가하도록 요청받습니다. 이것은 예비 합의와 불일치 영역을 식별하는 데 도움이됩니다.
3 라운드 : 2 라운드에서 합의에 도달하지 않은 재평가 및 피드백 진술은 이전 라운드의 익명 요약 통계 및 의견과 함께 재현됩니다. 전문가들은이 피드백에 비추어 등급을 재고해야합니다. 이 라운드는 그룹을 합의에 더 가깝게 옮기기위한 것입니다.
4 라운드 : 최종 우선 순위 최종 라운드에서 나머지 진술은 우선 순위, 명확성 및 임상 유용성으로 순위가 매겨 지거나 평가됩니다. 목표는 전문가의 합의를 반영하고 임상 실무 구현에 적합한 핵심 권장 사항을 마무리하는 것입니다.
프로세스 전체에서 응답은 익명으로 수집되어 편견을 최소화하고 모든 참가자가 자신의 견해를 자유롭게 표현할 수 있도록합니다. 결과는 급성 정신과 치료에서 의료 스크리닝 관행과 환자 결과를 향상시킬 수있는 표준화 된 프로토콜의 개발에 정보를 제공 할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Luca Ünlü, MD
- 전화번호: +41 61 556 53 24
- 이메일: Luca.Uenlue@usb.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Christian H Nickel, Prof. MD
- 전화번호: + 41 61 556 5315
- 이메일: Christian.Nickel@usb.ch
연구 장소
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Basel, 스위스, 4031
- 모병
- University Hospital Basel
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연락하다:
- Luca Ünlü
- 전화번호: +41 61 556 53 24
- 이메일: Luca.Uenlue@usb.ch
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
5 개 대륙 및 환자 대표의 응급 의학 및 정신과의 국내 및 국제 사회의 학제 간 그룹
- 환자 대표 : 총 6 개 이상; 환자, 환자 친척, 간병인, 조직, 전문가 또는 옹호자를 포함 할 수 있습니다.
- 사회 대표 : 북미, 남아메리카, 유럽 및 오스트 랄라 시아에서 응급 의학 및 정신과를위한 국내 및 국제 사회, 지역 당 3 명, 총 12 명; 응급 정신과 의사 및/또는 긴급 정신과 환경에서의 현재 고용에서 입증 된 실적을 가진 의료 검진에 대한 강력한 관심
설명
포함 기준 :
- 영어가 능숙합니다
- 응급실에서 의료 선별 과정에 대한 사전 경험을 보유
제외 기준 :
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로운 의료 검진 도구의 항목에 대한 합의
기간: 연구 완료를 통해 평균 7 개월
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컨센서스는 ≥80% 계약의 사전 설정된 벤치 마크에 대한 계약으로 정의됩니다.
이 델파이 연구의 마지막 라운드에서 모든 참가자의 응답의 ≥80% 가이 델파이 연구의 마지막 라운드에서 "동의", "강하게 동의"또는 "매우 강력하게 동의한다"는 것을 나타내면 변수가 유지 될 것이라는 합의로 간주됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 7 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Christian H Nickel, Prof. MD, University Hospital, Basel, Switzerland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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