- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06936826
Protocol van een internationaal Delphi -proces
Ontwikkeling van een medisch screeningproces voor patiënten met acute psychiatrische symptomen die zich presenteren aan de afdeling spoedeisende hulp - Protocol voor een aangepast internationaal Delphi -proces
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond
Patiënten met acute psychiatrische symptomen vereisen vaak dringende beoordeling en zorg. Hoewel deze symptomen soms het gevolg zijn van een primaire psychiatrische aandoening, kunnen ze ook voortkomen uit of gecompliceerd zijn door onderliggende medische aandoeningen. Tijdige en nauwkeurige medische screening is daarom essentieel om dergelijke aandoeningen uit te sluiten of aan te pakken voordat ze psychiatrische behandeling initiëren of doorgaan.
Momenteel is er geen universeel geaccepteerde standaard voor hoe en wanneer in deze context medische screening uit te voeren. Praktijken variëren sterk tussen instellingen, clinici en gezondheidszorgsystemen. Sommige patiënten kunnen uitgebreide laboratoriumtests en lichamelijke onderzoeken ondergaan, terwijl anderen minimale screening kunnen krijgen. Dit gebrek aan standaardisatie kan leiden tot zowel over- als onderinvestigatie, wat resulteert in onnodige kosten, gemiste diagnoses of vertragingen in psychiatrische zorg.
Gezien deze uitdagingen is het ontwikkelen van een consensus onder experts een noodzakelijke stap in de richting van consistente, veilige en effectieve zorg. De Delphi -methode biedt een gestructureerde, transparante manier om de mening van deskundigen te verzamelen en te verfijnen, waarbij sterk bewijs ontbreekt of de praktijk niet consistent is.
Studieontwerp
De studie maakt gebruik van een aangepaste Delphi-aanpak, waarbij een gestructureerd, multi-round enquêteproces betrokken is met een panel van experts in psychiatrie, spoedeisende geneeskunde en vertegenwoordigers van de patiënt. Het doel is om een consensus te ontwikkelen over belangrijke elementen van medische screening voor patiënten met acute psychiatrische symptomen. Het proces omvat vier rondes:
Ronde 1: Exploratory Open Enquête-enquête-experts worden uitgenodigd om gratis-tekstreacties te geven waarop medische evaluaties ze als essentieel beschouwen in verschillende klinische scenario's. Deze ronde is ontworpen om een breed scala aan ideeën en perspectieven te verzamelen zonder vooraf gedefinieerde categorieën op te leggen.
Ronde 2: Gestructureerde beoordeling van verklaringen op basis van de input van ronde 1, stelt het onderzoeksteam een reeks verklaringen samen die specifieke medische screeningprocedures of criteria beschrijven. Experts worden vervolgens gevraagd om hun overeenkomst met elke verklaring op een Likert -schaal te beoordelen. Dit helpt om gebieden van voorlopige consensus en onenigheid te identificeren.
Ronde 3: Herevaluatie- en feedbackverklaringen die geen consensus in ronde 2 hebben bereikt, worden opnieuw gepresenteerd, samen met anonieme samenvattende statistieken en opmerkingen van de vorige ronde. Experts worden gevraagd om hun beoordelingen te heroverwegen in het licht van deze feedback. Deze ronde is bedoeld om de groep dichter bij consensus te brengen.
Ronde 4: Eindprioritering In de laatste ronde worden de resterende verklaringen gerangschikt of beoordeeld voor prioriteit, duidelijkheid en klinisch nut. Het doel is om een kernset van aanbevelingen af te ronden die de consensus van deskundigen weerspiegelen en geschikt zijn voor de implementatie in de klinische praktijk.
Gedurende het hele proces worden antwoorden anoniem verzameld om vertekening te minimaliseren en ervoor te zorgen dat alle deelnemers hun mening vrij kunnen uiten. De resultaten zullen de ontwikkeling informeren van een gestandaardiseerd protocol dat de medische screeningpraktijken en patiëntresultaten in acute psychiatrische zorg kan verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Luca Ünlü, MD
- Telefoonnummer: +41 61 556 53 24
- E-mail: Luca.Uenlue@usb.ch
Studie Contact Back-up
- Naam: Christian H Nickel, Prof. MD
- Telefoonnummer: + 41 61 556 5315
- E-mail: Christian.Nickel@usb.ch
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4031
- Werving
- University Hospital Basel
-
Contact:
- Luca Ünlü
- Telefoonnummer: +41 61 556 53 24
- E-mail: Luca.Uenlue@usb.ch
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Interdisciplinaire groep van nationale en internationale samenlevingen in spoedeisende geneeskunde en psychiatrie op 5 continenten en vertegenwoordigers van de patiënt
- Vertegenwoordigers van de patiënt: in totaal ten minste 6; Kan patiënten, patiëntenverwanten, zorgverleners, organisaties, experts of advocaten omvatten
- Vertegenwoordigers van de samenleving: nationale en internationale samenlevingen voor spoedeisende geneeskunde en psychiatrie uit Noord -Amerika, Zuid -Amerika, Europa en Australazië, 3 vertegenwoordigers per regio, ten minste 12 in totaal; Sterke interesse in medische screening met een bewezen staat van dienst in noodpsychiatrie en/of huidige werkgelegenheid in een noodpsychiatrie -setting
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bekwaam in het Engels
- bezit eerdere ervaring met medische screeningprocessen op de afdeling spoedeisende hulp
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Consensus met betrekking tot items voor de nieuwe medische screeningstool
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 7 maanden
|
Consensus wordt als overeenstemming gedefinieerd over een vooraf ingestelde benchmark van ≥80% overeenkomst.
Als ≥80% van de reacties van alle deelnemers op een variabele "mee eens", "zijn er sterk mee akkoord" of "zeer sterk mee eens" in de laatste ronde van deze Delphi -studie, wordt het beschouwd als consensus dat de variabele zal worden bewaard.
|
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 7 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Christian H Nickel, Prof. MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-01162;am24Nickel
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .