ESPBの局所麻酔拡大に対する異なる噴射速度
2025年5月19日 更新者：Tao Shan、Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
超音波誘導エレクタースピナ平面ブロックの局所麻酔拡大に対する異なる注入率の影響
この臨床試験の目的は、CT誘導肺結節の局在化を受けている患者の超音波ガイド付きエレクター脊髄平面ブロック（ESPB）中の局所麻酔薬の拡散に対する異なる注入速度の影響を調査することです。
対処されている主な問題は、高い噴射速度（30 mLが30秒以内に供給される）が、より低い噴射速度（180秒以内に供給される30 mL）と比較して、異なる局所麻酔分布を生成するかどうかです。
調査の概要
詳細な説明
老人患者は、局所麻酔下で肺結節のCTガイド付き穿刺局在化を受けるために選択され、患者は1：1の比率でコンピューター生成乱数を使用してグループに分けられました。
客観性を確保するために、研究に関与していなかった看護師は、グループ化情報を含む密閉された不透明な封筒を準備しました。
患者は、対照群（グループC、37人の患者）と実験グループ（グループS、37人の患者）の2つのグループにランダムに分割されました。
すべての患者は、CT誘導結節局在の前に超音波ガイド付きESPBを受けました。
超音波ガイド付きESPB方法：高周波線形プローブ（5-13 MHz、Sonosite、USA）を使用して、プローブは7番目の胸部椎骨の横方向のプロセス先端の表面の脊椎に平行に配置されます。
超音波下では、横プロセスと脊髄筋が明確に露出しています。
次に、長い斜めの針が使用され、面内技術でセファラドから尾側に挿入されます。
針先の先端が横プロセスとエレクターの脊髄筋の間に到達した後、2mlの生理食塩水を水分離技術を使用して注入して針先の位置を確認し、30mlの局所麻酔溶液（0.75％ロピバカイン15ml+イオヘキソール15ml）を注入します。
対照群では、180秒以内に注射が30 mLの速度で投与されます。
実験グループでは、注射は30秒以内に30 mLの速度で供給されます。
30分間のブロック完了後、CTスキャンとパンクの局在化が行われ、3D再構成が続きました。
主な結果は、傍脊椎スペースに混合された混合でした。2番目の結果は次のとおりでした。
2。硬膜外の空間への広がり3.神経孔に広がっている4。Cranio-Caudal Spread
研究の種類
介入
入学 (推定)
74
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tao Shan
- 電話番号：+8618852095135
- メール：shantao2021@163.com
研究場所
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国
- 募集
- Nanjing First Hospital
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コンタクト：
- YING ZHANG
- 電話番号：025-52271064
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 局所麻酔下でCT誘導肺結節の局在化を予定している患者は、18〜80歳の性別に関係なく、18-30 kg.m-2のBMIで選択され、ASA I-IIIに分類されます。
除外基準：
- （1）研究薬または局所麻酔薬に対するアレルギー。 （2）オピオイド乱用の歴史。 （3）ESPBまたはPVB穿刺部位での以前の感染。 （4）末梢神経障害; （5）血液凝固の機能障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：グループc
合計30 mlの局所麻酔溶液（15 mLのロピバカインと15 mLのヨウ素化コントラストを含む0.375％ロピバカイン）が注入されます。
グループCでは、注射は180秒以内に投与されます。
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CT誘導肺結節の局在化を受けている患者が研究のために選択され、異なる注射速度での手術前に超音波ガイド付きエレクター脊髄平面ブロックを実施しました。
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実験的：グループs
合計30 mlの局所麻酔溶液（15 mLのロピバカインと15 mLのヨウ素化コントラストを含む0.375％ロピバカイン）が注入されます。
グループSでは、注射は30秒以内に投与されます。
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CT誘導肺結節の局在化を受けている患者が研究のために選択され、異なる注射速度での手術前に超音波ガイド付きエレクター脊髄平面ブロックを実施しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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局所麻酔薬の傍脊椎空間への広がり
時間枠：ESPBブロックの完了から30分後
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グループの割り当てに盲目にされた研究者によるCTとともに、傍脳宇宙空間に局所麻酔薬の観察が広がりました
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ESPBブロックの完了から30分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血行動態プロファイル
時間枠：封鎖前の心拍数は、封鎖前、封鎖後5分、遮断後10分、遮断後20分、遮断後30分後に変化します
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封鎖手順中の血行動態変化（心拍数）
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封鎖前の心拍数は、封鎖前、封鎖後5分、遮断後10分、遮断後20分、遮断後30分後に変化します
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血行動態プロファイル
時間枠：封鎖前の平均動脈圧が変化し、封鎖後5分後、遮断後10分、封鎖後20分、遮断後30分後
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遮断処置中の血行動態の変化（平均動脈圧）
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封鎖前の平均動脈圧が変化し、封鎖後5分後、遮断後10分、封鎖後20分、遮断後30分後
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局所麻酔薬のcost間空間への拡散
時間枠：ブロックの完了後30分
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局所麻酔薬の発生率と胸部レベルは、cTの局所麻酔術を、グループの割り当てを盲目にした研究者によってCTで観察されました。
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ブロックの完了後30分
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硬膜外空間への局所麻酔薬の拡散
時間枠：ブロックの完了後30分
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硬膜外への局所麻酔の拡散の発生率とセグメントは、グループ割り当て時間フレームに盲目にされた研究者によって評価されました：ブロックの完成から30分後
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ブロックの完了後30分
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神経孔への局所麻酔薬の拡散
時間枠：ブロックの完了後30分
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神経孔への局所麻酔の拡散の発生率とセグメントは、グループ割り当て時間フレームに盲目にされた研究者によって評価されました：ブロックの完成から30分後
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ブロックの完了後30分
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局所麻酔薬の頭caudの広がり
時間枠：ブロックの完了後30分
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局所麻酔薬の観察は頭caudに広がっています
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ブロックの完了後30分
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皮膚の冷たい感覚への喪失
時間枠：ブロックから30分後
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寒さへの感覚は氷で評価されました。
この領域には、胸壁の前壁（中鎖線）、外側の胸壁（後窩線）、およびグループの割り当てに盲目にされた研究者による後部胸壁（傍脊髄帯）が含まれます。
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ブロックから30分後
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NRS（数値評価スケール）スコア
時間枠：CT誘導結節局在の1時間後
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数値評価スケール（NRS）：このスケールは0から10までの11の数値で構成されており、より多くの数値が痛みの強度を示します。
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CT誘導結節局在の1時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Tao Shan、Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月21日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年3月1日
試験登録日
最初に提出
2025年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月13日
最初の投稿 (実際)
2025年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月19日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- KY20250327-16
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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