Différente vitesse d'injection sur la propagation anesthésique locale de l'ESPB
19 mai 2025 mis à jour par: Tao Shan, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Impact de différents taux d'injection sur la propagation anesthésique locale du bloc plan de l'érecteur guidé par ultrasons
L'objectif de cet essai clinique est d'étudier l'effet de différentes vitesses d'injection sur la propagation de l'anesthésie locale pendant le bloc plan du spina de l'érecteur guidé par ultrasons (ESPB) chez les patients subissant une localisation des nodules pulmonaires guidés par CT.
La principale question abordée est de savoir si une vitesse d'injection élevée (30 ml délivrée en 30 secondes) produit une distribution anesthésique locale différente par rapport à une vitesse d'injection plus faible (30 ml délivré en 180 secondes).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sénants-quatre patients ont été sélectionnés pour subir une localisation de ponction guidée par la TDM des nodules pulmonaires sous anesthésie locale, et les patients ont été divisés en groupes en utilisant un nombre aléatoire généré par ordinateur dans un rapport de 1: 1.
Pour assurer l'objectivité, une infirmière qui n'a pas été impliquée dans l'étude a préparé une enveloppe opaque scellée contenant des informations de regroupement.
Les patients ont été divisés au hasard en deux groupes: groupe témoin (groupe C, 37 patients) et groupe expérimental (groupe S, 37 patients).
Tous les patients ont subi une ESPB guidée par échographie avant la localisation des nodules guidés par CT.
Méthode ESPB guidée par ultrasons: En utilisant une sonde linéaire haute fréquence (5-13 MHz, Sonosite, USA), la sonde est placée parallèle à la colonne vertébrale à la surface de la pointe du processus transversale des septièmes vertèbres thoraciques.
Sous échographie, le processus transversal et les muscles de la colonne vertébrale sont clairement exposés.
Ensuite, une longue aiguille biseautée est utilisée et insérée de la céphalade à caudale avec une technique dans le plan.
Une fois que la pointe de l'aiguille a atteint le processus transversal et les muscles de l'érecteur spina, la solution saline de 2 ml est injectée en utilisant une technique de séparation de l'eau pour confirmer la position de la pointe de l'aiguille, puis injectant une solution anesthésique locale de 30 ml (0,75% de ropivacaïne 15 ml + iohexol 15 ml).
Dans le groupe témoin, l'injection est administrée à un taux de 30 ml en 180 secondes.
Dans le groupe expérimental, l'injection est livrée à un rythme plus rapide de 30 ml en 30 secondes.
Après 30 minutes d'achèvement des blocs, la tomodensitométrie et la localisation de ponction ont été effectuées, après avec reconstruction 3D.
Le résultat principal était le mélange propagé à l'espace paravertébral. Les deuxièmes résultats étaient les suivants: 1. Préparez-vous à l'espace intercostal.
2. Répandise à l'espace péridural 3.pread à la foramina neuron
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
74
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tao Shan
- Numéro de téléphone: +8618852095135
- E-mail: shantao2021@163.com
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine
- Recrutement
- Nanjing First Hospital
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Contact:
- YING ZHANG
- Numéro de téléphone: 025-52271064
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients prévus pour la localisation des nodules pulmonaires guidés par CT sous anesthésie locale seront sélectionnés, quel que soit le sexe, âgés de 18 à 80 ans, avec un IMC de 18 à 30 kg.m-2, et classé comme ASA I-III.
Critères d'exclusion:
- (1) allergie au médicament d'étude ou aux anesthésiques locaux; (2) antécédents d'abus d'opioïdes; (3) infection précédente sur le site ESPB ou PVB Puncture; (4) neuropathie périphérique; (5) Dysfonctionnement de la coagulation sanguine.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe C
Un total de 30 ml de la solution anesthésique locale (0,375% de ropivacaïne, comprenant 15 ml de ropivacaïne et 15 ml de contraste iodé) est injecté.
Dans le groupe C, l'injection est administrée dans les 180 secondes.
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Les patients subissant une localisation des nodules pulmonaires guidés par CT ont été sélectionnés pour l'étude, et un bloc plan de l'érecteur guidé par l'échographie a été réalisé avant la chirurgie avec une vitesse d'injection différente.
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Expérimental: Groupe S
Un total de 30 ml de la solution anesthésique locale (0,375% de ropivacaïne, comprenant 15 ml de ropivacaïne et 15 ml de contraste iodé) est injecté.
Dans le groupe S, l'injection est administrée dans les 30 secondes.
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Les patients subissant une localisation des nodules pulmonaires guidés par CT ont été sélectionnés pour l'étude, et un bloc plan de l'érecteur guidé par l'échographie a été réalisé avant la chirurgie avec une vitesse d'injection différente.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Propagation d'anesthésie locale dans l'espace paravertébral
Délai: 30 minutes après la fin du bloc ESPB
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Observation de l'anesthésie locale propagée dans l'espace paravertébral avec CT par un chercheur qui était aveugle à l'attribution de groupe
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30 minutes après la fin du bloc ESPB
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profil hémodynamique
Délai: La fréquence cardiaque change avant le blocus, 5 minutes après le blocus, 10 minutes après le blocus, 20 minutes après le blocus, 30 minutes après le blocus
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Changements hémodynamiques (fréquence cardiaque) pendant la procédure de blocage
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La fréquence cardiaque change avant le blocus, 5 minutes après le blocus, 10 minutes après le blocus, 20 minutes après le blocus, 30 minutes après le blocus
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Profil hémodynamique
Délai: Les changements de pression artérielle moyenne avant le blocus, 5 minutes après le blocus, 10 minutes après le blocus, 20 minutes après le blocus, 30 minutes après le blocus
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Changements hémodynamiques (pression artérielle moyenne) pendant la procédure de blocage
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Les changements de pression artérielle moyenne avant le blocus, 5 minutes après le blocus, 10 minutes après le blocus, 20 minutes après le blocus, 30 minutes après le blocus
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Diffusion de l'anesthésique local dans l'espace intercostal
Délai: 30 minutes après la fin du bloc
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L'incidence et le niveau thoracique des anesthésiques locaux à l'espace intercostal ont été observés avec CT par un chercheur qui était aveugle à l'allocation de groupe.
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30 minutes après la fin du bloc
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Diffusion de l'anesthésique local dans l'espace péridural
Délai: 30 minutes après la fin du bloc
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L'incidence et le segment de l'anesthésique local réparti dans la péridurale ont été évalués par un chercheur qui a été aveugle à un châssis d'allocation de groupe: 30 minutes après la fin du bloc
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30 minutes après la fin du bloc
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Diffusion de l'anesthésique local dans le foramina neuronal
Délai: 30 minutes après la fin du bloc
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L'incidence et le segment de l'anesthésique local réparti dans le foramina neuronal ont été évalués par un chercheur qui a été aveugle au cadre du temps d'allocation de groupe: 30 minutes après la fin du bloc
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30 minutes après la fin du bloc
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Propagation céphalocaudale de l'anesthésie locale
Délai: 30 minutes après la fin du bloc
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Observation de la propagation anesthésique locale céphalocaudalement
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30 minutes après la fin du bloc
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Perte à la sensation de la peau à froid
Délai: 30 minutes après le bloc
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La sensation au rhume a été évaluée avec de la glace.
La zone comprend la paroi thoracique antérieure (ligne intermédiaire), la paroi thoracique latérale (ligne axillaire postérieure) et la paroi thoracique postérieure (zone paraspinale) par un chercheur qui était aveugle à l'allocation de groupe.
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30 minutes après le bloc
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Score NRS (échelles de notation numérique)
Délai: 1 heure après la localisation des nodules guidés par CT
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Échelle de notation numérique (NRS): Cette échelle est composée de 11 nombres de 0 à 10, avec des nombres plus élevés indiquant une plus grande intensité de douleur. Les patients sont nécessaires pour sélectionner un nombre de 0 à 10 qui représente le mieux leur intensité de douleur actuelle en fonction de l'expérience des patients.
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1 heure après la localisation des nodules guidés par CT
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Tao Shan, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2025
Première publication (Réel)
20 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KY20250327-16
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .