Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Diferente velocidad de inyección en la propagación anestésica local de ESPB

19 de mayo de 2025 actualizado por: Tao Shan, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Impacto de la tasa de inyección diferente en la propagación anestésica local del bloqueo del plano de la espinae erector guiado por ultrasonido

El objetivo de este ensayo clínico es investigar el efecto de diferentes velocidades de inyección en la propagación de anestésico local durante el bloqueo del plano de espinae erector (ESPB) guiado por ultrasonido en pacientes sometidos a localización de nódulos pulmonares guiados por TC. La pregunta principal abordada es si una alta velocidad de inyección (30 ml entregada en 30 segundos) produce una distribución anestésica local diferente en comparación con una velocidad de inyección más baja (30 ml entregada en 180 segundos).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Senventa y cuatro pacientes fueron seleccionados para someterse a una localización de punción guiada por CT de nódulos pulmonares bajo anestesia local, y los pacientes se dividieron en grupos utilizando un número aleatorio generado por computadora en una proporción de 1: 1. Para garantizar la objetividad, una enfermera que no participó en el estudio preparó un sobre opaco sellado que contenía información de agrupación. Los pacientes se dividieron aleatoriamente en dos grupos: grupo control (grupo C, 37 pacientes) y grupo experimental (grupo S, 37 pacientes). Todos los pacientes se sometieron a ESPB guiados por ultrasonido antes de la localización de nódulos guiados por TC. Método ESPB guiado por ultrasonido: utilizando una sonda lineal de alta frecuencia (5-13 MHz, sonoda, EE. UU.), La sonda se coloca paralela a la columna en la superficie de la punta del proceso transversal de las séptimas vértebras torácicas. Bajo ultrasonido, el proceso transversal y los músculos espinales están claramente expuestos. Luego, se usa una aguja larga biselada e se inserta desde la cefálica hasta caudal con técnica en el plano. Después de que la punta de la aguja llega entre el proceso transversal y los músculos de la espinae erector, se inyecta solución salina 2 ml utilizando la técnica de separación de agua para confirmar la posición de la punta de la aguja, luego inyectar 30 ml de solución anestésica local (0,75% de ropivacaína 15 ml+iohehexol 15 ml). En el grupo de control, la inyección se administra a una tasa de 30 ml en 180 segundos. En el grupo experimental, la inyección se entrega a una tasa más rápida de 30 ml dentro de los 30 segundos. Después de 30 minutos de finalización del bloque, se realizaron una exploración por tomografía computarizada y localización de punción, después de la reconstrucción 3D. El resultado primario fue la mezcla extendida al espacio paravertebral. Los segundos resultados fueron los siguientes: 1.Presado al espacio intercostal. 2. Se extendió al espacio epidural 3.Presado a los agujeros neuronales 4. Cranio-Caudal Spread

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

74

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Tao Shan
  • Número de teléfono: +8618852095135
  • Correo electrónico: shantao2021@163.com

Ubicaciones de estudio

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Nanjing First Hospital
        • Contacto:
          • YING ZHANG
          • Número de teléfono: 025-52271064

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes programados para la localización de nódulos pulmonares guiados por TC bajo anestesia local serán seleccionados, independientemente del sexo, de 18 a 80 años, con un IMC de 18-30 kg.m-2, y clasificado como ASA I-III.

Criterios de exclusión:

  • (1) alergia al medicamento del estudio o a los anestésicos locales; (2) Historia de abuso de opioides; (3) infección previa en el sitio de punción ESPB o PVB; (4) neuropatía periférica; (5) Disfunción de la coagulación de la sangre.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo C
Se inyectan un total de 30 ml de la solución anestésica local (0.375% de ropivacaína, que comprende 15 ml de ropivacaína y 15 ml de contraste yodado). En el Grupo C, la inyección se administra en 180 segundos.
Los pacientes sometidos a la localización de nódulos pulmonares guiados por TC se seleccionaron para el estudio, y el bloqueo del plano de espinae erector guiado por ultrasonido se realizó antes de la cirugía con una velocidad de inyección diferente.
Experimental: Grupo S
Se inyectan un total de 30 ml de la solución anestésica local (0.375% de ropivacaína, que comprende 15 ml de ropivacaína y 15 ml de contraste yodado). En el grupo S, la inyección se administra en 30 segundos.
Los pacientes sometidos a la localización de nódulos pulmonares guiados por TC se seleccionaron para el estudio, y el bloqueo del plano de espinae erector guiado por ultrasonido se realizó antes de la cirugía con una velocidad de inyección diferente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Propagación de anestesia local al espacio paravertebral
Periodo de tiempo: 30 minutos después de completar el bloque ESPB
Observación del anestésico local extendido al espacio paravertebral con CT por un investigador que estaba cegado a la asignación grupal
30 minutos después de completar el bloque ESPB

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perfil hemodinámico
Periodo de tiempo: La frecuencia cardíaca cambia antes del bloqueo, 5 minutos después del bloqueo, 10 minutos después del bloqueo, 20 minutos después del bloqueo, 30 minutos después del bloqueo
Cambios hemodinámicos (frecuencia cardíaca) durante el procedimiento de bloqueo
La frecuencia cardíaca cambia antes del bloqueo, 5 minutos después del bloqueo, 10 minutos después del bloqueo, 20 minutos después del bloqueo, 30 minutos después del bloqueo
Perfil hemodinámico
Periodo de tiempo: La presión arterial media cambia antes del bloqueo, 5 minutos después del bloqueo, 10 minutos después del bloqueo, 20 minutos después del bloqueo, 30 minutos después del bloqueo
Cambios hemodinámicos (presión arterial media) durante el procedimiento de bloqueo
La presión arterial media cambia antes del bloqueo, 5 minutos después del bloqueo, 10 minutos después del bloqueo, 20 minutos después del bloqueo, 30 minutos después del bloqueo
Difusión de anestesia local en el espacio intercostal
Periodo de tiempo: 30 minutos después de completar el bloque
La incidencia y el nivel torácico de los anestésicos locales al espacio intercostal fueron observados con TC por un investigador que estaba cegado a la asignación grupal.
30 minutos después de completar el bloque
Difusión de anestesia local en el espacio epidural
Periodo de tiempo: 30 minutos después de completar el bloque
La incidencia y el segmento de anestesia local se extendieron a la epidural fue evaluado por un investigador que estaba cegado al marco de tiempo de asignación grupal: 30 minutos después de completar el bloqueo
30 minutos después de completar el bloque
Difusión de anestesia local en el agujero neural
Periodo de tiempo: 30 minutos después de completar el bloque
La incidencia y el segmento de anestesia local se extendieron en el agujero neural fue evaluado por un investigador que fue cegado al marco de tiempo de asignación grupal: 30 minutos después de completar el bloqueo
30 minutos después de completar el bloque
Propagación cefalocaudal del anestésico local
Periodo de tiempo: 30 minutos después de completar el bloque
Observación de la propagación anestésica local cefalocaudalmente
30 minutos después de completar el bloque
Pérdida a la sensación fría de la piel
Periodo de tiempo: 30 minutos después del bloqueo
La sensación al frío se evaluó con hielo. El área incluye la pared torácica anterior (línea esclavicular media), la pared del pecho lateral (línea axilar posterior) y la pared posterior en el pecho (zona parapinal) por un investigador que estaba cegado a la asignación grupal.
30 minutos después del bloqueo
NRS (escalas de calificación numérica) Puntuación
Periodo de tiempo: 1 hora después de la localización de nódulos guiados por TC
Escala de calificación numérica (NRS): esta escala está compuesta por 11 números de 0 a 10, con números más altos que indican una mayor intensidad del dolor. Se requieren pacientes para seleccionar un número de 0 a 10 que mejor representa su intensidad de dolor actual basada en la experiencia de los pacientes.
1 hora después de la localización de nódulos guiados por TC

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Tao Shan, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

20 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KY20250327-16

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir