Verschillende injectiesnelheid op de lokale verdovingspreiding van ESPB
19 mei 2025 bijgewerkt door: Tao Shan, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Impact van verschillende injectiesnelheid op de lokale verdovingspreiding van ultrageluid geleide erector Spinae-vlakblok
Het doel van deze klinische studie is het onderzoeken van het effect van verschillende injectiesnelheden op de verspreiding van lokaal verdovingsmiddel tijdens ultrasound-geleide erector spinae vlakke blok (ESPB) bij patiënten die door CT geleide longknobbeltje ondergaan.
De primaire vraag is of een hoge injectiesnelheid (30 ml binnen 30 seconden) een andere lokale anesthetische verdeling produceert in vergelijking met een lagere injectiesnelheid (30 ml geleverd binnen 180 seconden).
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verenzingen-vier patiënten werden geselecteerd om CT-begeleide lekke lokalisatie van longknobbels onder lokale anesthesie te ondergaan, en de patiënten werden verdeeld in groepen met behulp van een computer-gegenereerd willekeurig aantal in een verhouding van 1: 1.
Om objectiviteit te waarborgen, bereidde een verpleegster die niet bij de studie betrokken was een verzegelde ondoorzichtige envelop met groepsinformatie.
Patiënten werden willekeurig verdeeld in twee groepen: controlegroep (groep C, 37 patiënten) en experimentele groep (groep S, 37 patiënten).
Alle patiënten ondergingen ultrageluid geleide ESPB vóór CT-geleide knobbellokalisatie.
Ultrasone geleide ESPB-methode: met behulp van een hoogfrequente lineaire sonde (5-13 MHz, Sonosite, VS), wordt de sonde parallel aan de wervelkolom geplaatst op het oppervlak van de transversale procespunt van de zevende thoracale wervels.
Onder echografie zijn het transversale proces en de spinale spieren duidelijk blootgesteld.
Vervolgens wordt een lange afgeschuinde naald gebruikt en ingebracht van de cephalad tot staart met in het vlak techniek.
Nadat de naaldpunt tussen het transversale proces en erector spinae -spieren reikt, wordt 2 ml zoutoplossing geïnjecteerd met behulp van waterscheidingstechniek om de positie van de naaldpunt te bevestigen en vervolgens 30 ml lokale anesthetische oplossing te injecteren (0,75% ropivacaïne 15 ml+iohexol 15 ml).
In de controlegroep wordt de injectie binnen 180 seconden met een snelheid van 30 ml toegediend.
In de experimentele groep wordt de injectie met een snellere snelheid van 30 ml 30 seconden geleverd.
Na 30 minuten van blok voltooiing werden CT -scan en lokalisatie van lekkeinden uitgevoerd, in navolging van 3D -reconstructie.
Het primaire resultaat was het mengsel verspreid naar de paravertebrale ruimte. De tweede resultaten waren als volgt: 1. Verspreide naar de intercostale ruimte.
2. Verspreid naar de epidurale ruimte 3. Verspreide naar de neurale foramina 4. Cranio-caudal spread
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
74
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Tao Shan
- Telefoonnummer: +8618852095135
- E-mail: shantao2021@163.com
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China
- Werving
- Nanjing First Hospital
-
Contact:
- YING ZHANG
- Telefoonnummer: 025-52271064
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten gepland voor CT-geleide longknobbel lokalisatie onder lokale anesthesie zullen worden geselecteerd, ongeacht geslacht, 18-80 jaar oud, met een BMI van 18-30 kg.m-2 en geclassificeerd als ASA I-III.
Uitsluitingscriteria:
- (1) allergie voor het onderzoeksdrug of voor lokale anesthetica; (2) geschiedenis van opioïde misbruik; (3) eerdere infectie op de ESPB- of PVB -punctieplaats; (4) perifere neuropathie; (5) Disfunctie van bloedstolling.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Groep C
Een totaal van 30 ml van de lokale anesthetische oplossing (0,375% ropivacaïne, bestaande uit 15 ml ropivacaïne en 15 ml jodineerd contrast) wordt geïnjecteerd.
In de groep C wordt de injectie binnen 180 seconden toegediend.
|
Patiënten die de lokalisatie van CT-geleide longknobbeltjes ondergingen, werden geselecteerd voor het onderzoek en ultrageluid geleide erector spinae-vlakke blok werd uitgevoerd vóór de operatie met verschillende injectiesnelheid.
|
|
Experimenteel: Groep S
Een totaal van 30 ml van de lokale anesthetische oplossing (0,375% ropivacaïne, bestaande uit 15 ml ropivacaïne en 15 ml jodineerd contrast) wordt geïnjecteerd.
In de groep S wordt de injectie binnen 30 seconden toegediend.
|
Patiënten die de lokalisatie van CT-geleide longknobbeltjes ondergingen, werden geselecteerd voor het onderzoek en ultrageluid geleide erector spinae-vlakke blok werd uitgevoerd vóór de operatie met verschillende injectiesnelheid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verspreiding van lokale verdoving in de paravertebrale ruimte
Tijdsspanne: 30 minuten na voltooiing van het ESPB -blok
|
Observatie van lokale verdovingspreiding verspreid naar de paravertebrale ruimte met CT door een onderzoeker die blind was voor groepsallocatie
|
30 minuten na voltooiing van het ESPB -blok
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hemodynamisch profiel
Tijdsspanne: Hartslagveranderingen vóór blokkade, 5 minuten na blokkade, 10 minuten na blokkade, 20 minuten na blokkade, 30 minuten na blokkade
|
Hemodynamische veranderingen (hartslag) tijdens blokkadeprocedure
|
Hartslagveranderingen vóór blokkade, 5 minuten na blokkade, 10 minuten na blokkade, 20 minuten na blokkade, 30 minuten na blokkade
|
|
Hemodynamisch profiel
Tijdsspanne: Gemiddelde arteriële druk verandert vóór blokkade, 5 minuten na blokkade, 10 minuten na blokkade, 20 minuten na blokkade, 30 minuten na blokkade
|
Hemodynamische veranderingen (gemiddelde arteriële druk) tijdens blokkadeprocedure
|
Gemiddelde arteriële druk verandert vóór blokkade, 5 minuten na blokkade, 10 minuten na blokkade, 20 minuten na blokkade, 30 minuten na blokkade
|
|
Diffusie van lokale verdoving in intercostale ruimte
Tijdsspanne: 30 minuten na voltooiing van het blok
|
Het incidentie en het thoracale niveau van lokale anesthetica voor intercostale ruimte werd waargenomen met CT door een onderzoeker die blind was voor groepstoewijzing.
|
30 minuten na voltooiing van het blok
|
|
Diffusie van lokale verdoving in de epidurale ruimte
Tijdsspanne: 30 minuten na voltooiing van het blok
|
Incidentie en segment van lokale verdovingspread in het epidurale werd beoordeeld door een onderzoeker die blind was voor groepsallocatie -frame: 30 minuten na voltooiing van het blok
|
30 minuten na voltooiing van het blok
|
|
Diffusie van lokale verdoving in het neurale foramina
Tijdsspanne: 30 minuten na voltooiing van het blok
|
Incidentie en segment van lokale verdovingspreading in de neurale foramina werd beoordeeld door een onderzoeker die blind was voor groepstoewijzing: 30 minuten na voltooiing van het blok
|
30 minuten na voltooiing van het blok
|
|
Cephalocaudal verspreiding van lokale verdoving
Tijdsspanne: 30 minuten na voltooiing van het blok
|
Observatie van lokale verdovingspreiding Cephalocaudally
|
30 minuten na voltooiing van het blok
|
|
Verlies tot koud gevoel van huid
Tijdsspanne: 30 minuten na blok
|
De sensatie voor kou werd beoordeeld met ijs.
Het gebied omvat de voorste borstwand (midclaviculaire lijn), zijwaartse borstwand (achterste axillaire lijn) en achterste borstwand (paraspinale zone) door een onderzoeker die blind was voor groepstoewijzing.
|
30 minuten na blok
|
|
NRS (numerieke beoordelingsschalen) score
Tijdsspanne: 1 uur na CT-geleide knobbellokalisatie
|
Numerieke beoordelingsschaal (NRS): deze schaal bestaat uit 11 getallen van 0 tot 10, met hogere getallen die een grotere pijnintensiteit aangeven. Patiënten zijn vereist om een getal te selecteren van 0 tot 10 dat het beste hun huidige pijnintensiteit vertegenwoordigt op basis van de ervaring van patiënten.
|
1 uur na CT-geleide knobbellokalisatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Tao Shan, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KY20250327-16
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .