Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różna prędkość wtrysku na lokalnym rozprzestrzenianiu się znieczulenia ESPB

19 maja 2025 zaktualizowane przez: Tao Shan, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Wpływ innego szybkości wtrysku na lokalne rozprzestrzenianie się znieczulenia bloku płaszczyzny erector-kierowanej przez ultradźwięki

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu różnych prędkości wstrzyknięcia na rozprzestrzenianie się znieczulenia miejscowego podczas bloku płaszczyzny kręgosłupa zwiniętego w ultradźwięku (ESPB) u pacjentów poddawanych lokalizacji guzków płuc pod kontrolą CT. Podstawowe pytanie dotyczy tego, czy wysoka prędkość wtrysku (30 ml dostarczona w ciągu 30 sekund) wytwarza inny lokalny rozkład znieczulenia w porównaniu z niższą prędkością wtrysku (30 ml dostarczonych w ciągu 180 sekund).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wybrano senviedziestu czterech pacjentów, aby poddać się lokalizacji nakłucia z przewodnikiem guzków płuc w znieczuleniu miejscowym, a pacjenci podzielili na grupy przy użyciu wygenerowanej komputerowo liczby losowej w stosunku 1: 1. Aby zapewnić obiektywność, pielęgniarka, która nie była zaangażowana w badanie, przygotowała zapieczętowaną nieprzezroczystą kopertę zawierającą informacje grupowe. Pacjenci zostali losowo podzieleni na dwie grupy: grupa kontrolna (grupa C, 37 pacjentów) i grupa eksperymentalna (grupa S, 37 pacjentów). Wszyscy pacjenci przeszli ESPB z przewodnikiem ultradźwiękowym przed lokalizacją guzka pod kontrolą CT. Metoda ESPB z przewodnikiem ultradźwiękowym: Stosując liniową sondę o wysokiej częstotliwości (5-13 MHz, Sonosite, USA), sonda jest umieszczona równolegle do kręgosłupa na powierzchni poprzecznego końca procesu siódmego kręgów piersiowych. W ramach ultradźwięków proces poprzeczny i mięśnie kręgosłupa są wyraźnie odsłonięte. Następnie stosuje się długą igła o długiej fazie i wstawiana z cefalady do ogonowej z techniką w płaszczyźnie. Po osiągnięciu końcówki igły między procesem poprzecznym a mięśniami erektora kręgosłupa, 2 ml soli fizjologicznej jest wstrzykiwana przy użyciu techniki separacji wody w celu potwierdzenia pozycji końcówki igły, a następnie wstrzyknięcie 30 ml lokalnego roztworu znieczulającego (0,75% ropiwakainy 15 ml+iohexol 15 ml). W grupie kontrolnej wstrzyknięcie podaje się z prędkością 30 ml w ciągu 180 sekund. W grupie eksperymentalnej wstrzyknięcie jest dostarczane w szybszym tempie 30 ml w ciągu 30 sekund. Po 30 minutach ukończenia bloku przeprowadzono skan CT i lokalizacja nakłucia, po rekonstrukcji 3D. Podstawowym rezultatem była mieszanka rozprzestrzeniana na przestrzeń paravertebral. Drugi wyniki były następujące: 1. Przestrzeń do przestrzeni międzyżebrowej. 2. Rozprzestrzenianie się na przestrzeń zewnątrzoponową 3. Przestrzeń na Neural Foramina 4. Spread Cranio-Caudal

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

74

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Nanjing First Hospital
        • Kontakt:
          • YING ZHANG
          • Numer telefonu: 025-52271064

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci zaplanowani na lokalizację płuc pod kontrolą CT w znieczuleniu miejscowym zostaną wybrani, niezależnie od płci, w wieku 18–80 lat, z BMI 18-30 kg.m-2 i sklasyfikowani jako ASA I-III.

Kryteria wykluczenia:

  • (1) alergia na badany lek lub miejscowe środki znieczulające; (2) historia nadużywania opioidów; (3) poprzednia infekcja w miejscu nakłucia ESPB lub PVB; (4) neuropatia obwodowa; (5) Dysfunkcja krzepnięcia krwi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa c
Współpracuje łącznie 30 ml roztworu znieczulającego (0,375% ropiwakainy, zawierającej 15 ml ropiwakainy i kontrastu jodowanego 15 ml). W grupie C zastrzyk podaje się w ciągu 180 sekund.
Do badania wybrano pacjentów poddawanych lokalizacji guzków płucnych, a blok płaszczyzny kręgosłupa eridee przeprowadzono przed operacją z różną prędkością wstrzyknięcia.
Eksperymentalny: Grupa s
Współpracuje łącznie 30 ml roztworu znieczulającego (0,375% ropiwakainy, zawierającej 15 ml ropiwakainy i kontrastu jodowanego 15 ml). W grupie S wstrzyknięcie podaje się w ciągu 30 sekund.
Do badania wybrano pacjentów poddawanych lokalizacji guzków płucnych, a blok płaszczyzny kręgosłupa eridee przeprowadzono przed operacją z różną prędkością wstrzyknięcia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozprzestrzenianie się znieczulenia miejscowego do przestrzeni paravertebralnej
Ramy czasowe: 30 minut po zakończeniu bloku ESPB
Obserwacja miejscowego znieczulenia rozprzestrzeniania się w przestrzeń paravertebral z CT przez badacza, który był zaślepiony przydział
30 minut po zakończeniu bloku ESPB

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil hemodynamiczny
Ramy czasowe: Zmiany tętna przed blokadą, 5 minut po blokadzie, 10 minut po blokadzie, 20 minut po blokadzie, 30 minut po blokadzie
Zmiany hemodynamiczne (tętno) podczas procedury blokady
Zmiany tętna przed blokadą, 5 minut po blokadzie, 10 minut po blokadzie, 20 minut po blokadzie, 30 minut po blokadzie
Profil hemodynamiczny
Ramy czasowe: Średnie zmiany ciśnienia tętniczego przed blokadą, 5 minut po blokadzie, 10 minut po blokadzie, 20 minut po blokadzie, 30 minut po blokadzie
Zmiany hemodynamiczne (średnie ciśnienie tętnicze) podczas procedury blokady
Średnie zmiany ciśnienia tętniczego przed blokadą, 5 minut po blokadzie, 10 minut po blokadzie, 20 minut po blokadzie, 30 minut po blokadzie
Rozpowszechnianie miejscowego znieczulenia do przestrzeni międzyżebrowej
Ramy czasowe: 30 minut po zakończeniu bloku
Częstość występowania i poziomu klatki piersiowej lokalnych środków znieczulających do przestrzeni międzyżebrowej zaobserwowano w przypadku CT przez badacza, który został zaślepiony przydziały grupy.
30 minut po zakończeniu bloku
Rozpowszechnianie miejscowego znieczulenia do przestrzeni zewnątrzoponowej
Ramy czasowe: 30 minut po zakończeniu bloku
Występowanie i segment miejscowego znieczulenia rozprzestrzeniania się na zewnątrzoponę oceniono przez badacza, który był oślepiony na grupę alokacji: 30 minut po zakończeniu bloku
30 minut po zakończeniu bloku
Rozpowszechnianie miejscowego znieczulenia do foraminy nerwowej
Ramy czasowe: 30 minut po zakończeniu bloku
Występowanie i segment lokalnego znieczulenia rozprzestrzeniania się na foramina neuronowa oceniała badacz, który był oślepiony na grupę alokacji: 30 minut po zakończeniu bloku
30 minut po zakończeniu bloku
Głowowe rozprzestrzenianie się znieczulenia miejscowego
Ramy czasowe: 30 minut po zakończeniu bloku
Obserwacja miejscowego rozprzestrzeniania się znieczulenia cefalokaudzkiego
30 minut po zakończeniu bloku
Strata na zimno skóry
Ramy czasowe: 30 minut po bloku
Uczucie na zimno oceniono za pomocą lodu. Obszar obejmuje przednią ścianę klatki piersiowej (linia środkowa), boczną ścianę klatki piersiowej (tylna linia pachowa) i tylną ścianę klatki piersiowej (strefa paraspinalna) przez badacza, który był oślepiony na przydział grupowy.
30 minut po bloku
NRS (Numeric Ocena Scales)
Ramy czasowe: 1 godzinę po lokalizacji guzka pod kontrolą CT
Numeryczna skala oceny (NRS): Ta skala składa się z 11 liczb od 0 do 10, przy wyższej liczbie wskazującej na większą intensywność bólu. Przestraszone są zobowiązani do wybrania liczby od 0 do 10, które najlepiej reprezentują ich obecną intensywność bólu w oparciu o doświadczenie pacjentów.
1 godzinę po lokalizacji guzka pod kontrolą CT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Tao Shan, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY20250327-16

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj