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Unterschiedliche Einspritzgeschwindigkeit bei der lokalen Anästhesie -Ausbreitung von ESPB

19. Mai 2025 aktualisiert von: Tao Shan, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Auswirkungen unterschiedlicher Einspritzrate auf die lokale Anästhesie-Ausbreitung von ultraschallgesteuerten Eektorspinae-Ebenenblock

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkung verschiedener Einspritzgeschwindigkeiten auf die Ausbreitung von Lokalanästhetikum während ultraschallgeführter Eektorspinae-Ebenenblock (ESPB) bei Patienten zu untersuchen, die sich einer CT-gesteuerten Lungenknotenlokalisierung unterziehen. Die primäre Frage ist, ob eine hohe Einspritzgeschwindigkeit (30 ml innerhalb von 30 Sekunden) eine andere lokale Anästhesieverteilung erzeugt als eine niedrigere Einspritzgeschwindigkeit (30 ml, die innerhalb von 180 Sekunden abgegeben wird).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei den Patienten wurden Patienten ausgewählt, um eine CT-geführte Pünktungslokalisierung von Lungenknoten unter Lokalanästhesie zu unterziehen, und die Patienten wurden unter Verwendung einer computergenerierten Zufallszahl in einem Verhältnis von 1: 1 in Gruppen unterteilt. Um Objektivität zu gewährleisten, erstellte eine Krankenschwester, die nicht an der Studie beteiligt war, eine versiegelte undurchsichtige Hüllkurve, die Gruppierungsinformationen enthielt. Die Patienten wurden zufällig in zwei Gruppen unterteilt: Kontrollgruppe (Gruppe C, 37 Patienten) und experimentelle Gruppe (Gruppe S, 37 Patienten). Alle Patienten wurden vor der CT-gesteuerten Knotenlokalisierung mit Ultraschall geführt. Ultraschallgeführte ESPB-Methode: Unter Verwendung einer hochfrequenten linearen Sonde (5-13 MHz, Sonosite, USA) wird die Sonde parallel zur Wirbelsäule auf der Oberfläche der transversalen Prozessspitze des siebten Brustwirbels platziert. Unter Ultraschall sind der Querprozess und die Wirbelsäulenmuskulatur deutlich freigelegt. Dann wird eine lange abgeschrägte Nadel verwendet und mit der In-Plane-Technik aus dem Cephalad nach kaudal eingeführt. Nachdem die Nadelspitze zwischen dem Querprozess und den Muskeln für Eektorspinae erreicht wurde, wird 2ML -Kochsalzlösung unter Verwendung der Wassertrennungstechnik injiziert, um die Position der Nadelspitze zu bestätigen, und dann 30 ml lokale Anästhesielösung (0,75% Ropivacain 15ml+IOHEXOL 15 mL) injiziert. In der Kontrollgruppe wird die Injektion innerhalb von 180 Sekunden mit einer Geschwindigkeit von 30 ml verabreicht. In der Versuchsgruppe wird die Injektion innerhalb von 30 Sekunden schneller von 30 ml abgegeben. Nach 30 Minuten Blockabschluss wurden CT -Scan- und Pünktungslokalisation durchgeführt, folgte mit 3D -Rekonstruktion. Das primäre Ergebnis war die Ausbreitung von Mischungen auf den paravertebralen Raum. Die zweiten Ergebnisse waren wie folgt: 1. Verbreitet zum Interkostalraum. 2. Verbreitet sich auf den Epiduralraum 3. Verbreitet auf die neuronale Foramina. 4. Cranio-Caudal Spread

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

74

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China
        • Rekrutierung
        • Nanjing First Hospital
        • Kontakt:
          • YING ZHANG
          • Telefonnummer: 025-52271064

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die für die CT-gesteuerte Lungenknotenlokalisierung unter Lokalanästhesie geplant sind, werden unabhängig vom Geschlecht im Alter von 18 bis 80 Jahren mit einem BMI von 18 bis 30 kg-2 ausgewählt und als ASA I-III eingestuft.

Ausschlusskriterien:

  • (1) Allergie gegen das Studienmedikament oder gegen Lokalanästhetika; (2) Geschichte des Opioidmissbrauchs; (3) vorherige Infektion an der SEPB- oder PVB -Punktion; (4) periphere Neuropathie; (5) Funktionsstörung der Blutgerinnung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Gruppe c
Insgesamt 30 ml der lokalen Anästhesielösung (0,375% Ropivacain, die 15 ml Ropivacain und 15 ml iodierter Kontrast) injiziert werden. In der Gruppe C wird die Injektion innerhalb von 180 Sekunden verabreicht.
Für die Studie wurden Patienten, die sich einer CT-gesteuerten Lungenknotenlokalisierung unterziehen, und ultraschallgeführte Eektorspinae-Ebenenblocks wurden vor der Operation mit unterschiedlicher Injektionsgeschwindigkeit durchgeführt.
Experimental: Gruppe s
Insgesamt 30 ml der lokalen Anästhesielösung (0,375% Ropivacain, die 15 ml Ropivacain und 15 ml iodierter Kontrast) injiziert werden. In der Gruppe S wird die Injektion innerhalb von 30 Sekunden verabreicht.
Für die Studie wurden Patienten, die sich einer CT-gesteuerten Lungenknotenlokalisierung unterziehen, und ultraschallgeführte Eektorspinae-Ebenenblocks wurden vor der Operation mit unterschiedlicher Injektionsgeschwindigkeit durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbreitung des Lokalanästhetikums in den paravertebralen Raum
Zeitfenster: 30 Minuten nach Abschluss des ESPB -Blocks
Beobachtung der örtlichen Anästhesiem
30 Minuten nach Abschluss des ESPB -Blocks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämodynamisches Profil
Zeitfenster: Die Herzfrequenz ändert sich vor der Blockade, 5 Minuten nach der Blockade, 10 Minuten nach der Blockade, 20 Minuten nach der Blockade, 30 minute nach der Blockade
Hämodynamische Veränderungen (Herzfrequenz) während des Blockadenverfahrens
Die Herzfrequenz ändert sich vor der Blockade, 5 Minuten nach der Blockade, 10 Minuten nach der Blockade, 20 Minuten nach der Blockade, 30 minute nach der Blockade
Hämodynamisches Profil
Zeitfenster: Der mittlere arterielle Druck ändert sich vor der Blockade, 5 Minuten nach der Blockade, 10 Minuten nach der Blockade, 20 Minuten nach der Blockade, 30 Minuten nach der Blockade
Hämodynamische Veränderungen (mittlerer arterieller Druck) während des Blockadenverfahrens
Der mittlere arterielle Druck ändert sich vor der Blockade, 5 Minuten nach der Blockade, 10 Minuten nach der Blockade, 20 Minuten nach der Blockade, 30 Minuten nach der Blockade
Verbreitung des Lokalanästhetikums in den Interkostalraum
Zeitfenster: 30 Minuten nach Abschluss des Blocks
Die Inzidenz und der Brustniveau der Lokalanästhetik für den Interkostalraum wurden mit CT von einem Forscher beobachtet, der für die Gruppenzuweisung blind war.
30 Minuten nach Abschluss des Blocks
Verbreitung des Lokalanästhetikums in den epiduralen Raum
Zeitfenster: 30 Minuten nach Abschluss des Blocks
Inzidenz und Segment der Lokalanästhetikum in das Epidural wurde von einem Forscher bewertet, der für den Gruppenzuordnungszeitrahmen geblendet wurde: 30 Minuten nach Abschluss des Blocks
30 Minuten nach Abschluss des Blocks
Verbreitung des Lokalanästhetikums in die neuronale Foramina
Zeitfenster: 30 Minuten nach Abschluss des Blocks
Inzidenz und Segment der Lokalanästhetikum in die neuronale Foramina wurden von einem Forscher bewertet, der für den Gruppenzuordnungszeitrahmen geblendet wurde: 30 Minuten nach Abschluss des Blocks
30 Minuten nach Abschluss des Blocks
Cephalocaudalverbreitung von Lokalanästhetikum
Zeitfenster: 30 Minuten nach Abschluss des Blocks
Beobachtung von Lokalanästhetikum verbreitete Cephalocaudalal
30 Minuten nach Abschluss des Blocks
Verlust des kalten Gefühls der Haut
Zeitfenster: 30 Minuten nach Block
Das Gefühl der Erkältung wurde mit Eis bewertet. Der Bereich umfasst die vordere Brustwand (Midclavicular Line), die seitliche Brustwand (hintere Achselgrenze) und die hintere Brustwand (Paraspinalzone) von einem Forscher, der für die Gruppenzuweisung blind war.
30 Minuten nach Block
NRS (numerische Bewertungsskalen) Punktzahl
Zeitfenster: 1 Stunde nach CT-gesteuerter Knotenlokalisierung
Numerische Bewertungsskala (NRS): Diese Skala besteht aus 11 Zahlen von 0 bis 10, wobei höhere Zahlen eine größere Schmerzintensität anzeigen. Patienten sind erforderlich, um eine Zahl von 0 bis 10 auszuwählen, die ihre aktuelle Schmerzintensität basierend auf der Erfahrung der Patienten am besten darstellt.
1 Stunde nach CT-gesteuerter Knotenlokalisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Tao Shan, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • KY20250327-16

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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