Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ESPB: n paikallispuudutuksen erilainen injektionopeus

maanantai 9. marraskuuta 2026 päivittänyt: Tao Shan, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Eri injektioasteen vaikutus ultraääniohjatun Erektorin spinae-tasolohkon paikallispuudutuksen leviämiseen

The aim of this clinical trial is to investigate the effect of different injection speeds on the spread of local anesthetic during ultrasound-guided erector spinae plane block (ESPB) in patients undergoing CT-guided lung nodule localization. The primary question addressed is whether a high injection speed (30 ml delivered within 30 seconds) produces a different local anesthetic distribution compared with a lower injection speed (30 ml delivered within 180 seconds).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Senventy-four patients were selected to undergo CT guided puncture localization of lung nodules under local anesthesia, and the patients were divided into groups using a computer-generated random number in a ratio of 1:1. To ensure objectivity, a nurse who was not involved in the study prepared a sealed opaque envelope containing grouping information. Patients were randomly divided into two groups: control group (group C, 37 patients), and experimental group (group S, 37 patients). All patients underwent ultrasound guided ESPB before CT-guided nodule localization. Ultrasound guided ESPB method: Using a high-frequency linear probe (5-13 MHz, Sonosite, USA), the probe is placed parallel to the spine on the surface of the transverse process tip of the seventh thoracic vertebrae. Under ultrasound, the transverse process and spinal muscles are clearly exposed. Then, a long beveled needle is used, and inserted from the cephalad to caudal with in-plane technique. After the needle tip reaches between the transverse process and erector spinae muscles, 2ml saline is injected using water separation technique to confirm the position of the needle tip, then injecting 30ml local anesthetic solution (0.75% ropivacaine 15ml+iohexol 15ml). In the control group, the injection is administered at a rate of 30 ml within 180 seconds. In the experimental group, the injection is delivered at a faster rate of 30 ml withinr 30 seconds. After 30 minutes of block completion, CT scan and puncture localization were performed, following with 3D reconstruction. The primary outcome was mixture spread to the paravertebral space.The second outcomes were as follow: 1.spread to the intercostal space. 2. spread to the epidural space 3.spread to the neural foramina 4. cranio-caudal spread

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

74

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina
        • Rekrytointi
        • Nanjing First Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • YING ZHANG
          • Puhelinnumero: 025-52271064

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

Patients scheduled for CT-guided lung nodule localization under local anesthesia will be selected

  1. aged 18-80 years
  2. BMI 18-30 kg/m²
  3. ASA classification I-III

Exclusion Criteria:

  1. Allergy to the study drug or to local anesthetics
  2. History of opioid abuse
  3. Previous infection at the ESPB or PVB puncture site
  4. Peripheral neuropathy
  5. Dysfunction of blood coagulation

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Group C

A total of 30 ml of the local anesthetic solution (0.375% ropivacaine, comprising 15 ml ropivacaine and 15 ml iodinated contrast) is injected. In the Group C, the injection is administered within 180 seconds.

Patients undergoing CT-guided lung nodule localization were selected for the study, and ultrasound-guided erector spinae plane block was performed before surgery with different injection speed.

Kokeellinen: Group S

A total of 30 ml of the local anesthetic solution (0.375% ropivacaine, comprising 15 ml ropivacaine and 15 ml iodinated contrast) is injected. In the Group S, the injection is administered within 30 seconds.

Patients undergoing CT-guided lung nodule localization were selected for the study, and ultrasound-guided erector spinae plane block was performed before surgery with different injection speed.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spread of local anesthetic into the paravertebral space
Aikaikkuna: 30 minutes after completion of the ESPB block

Observation of local anesthetic spread into the paravertebral space with CT by a researcher who was blinded to group allocation

30 minutes after completion of the ESPB block

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diffusion of local anesthetic into intercostal space
Aikaikkuna: 30 minutes after completion of the block

The Incidence and thoracic level of local anesthetics to intercostal space was observed with CT by a researcher who was blinded to group allocation.

30 minutes after completion of the block
Diffusion of local anesthetic into the epidural space
Aikaikkuna: 30 minutes after completion of the block

Incidence and segment of local anesthetic spread into the epidural was assessed by a researcher who was blinded to group allocationTime Frame: 30 minute after completion of the block

30 minutes after completion of the block
Diffusion of local anesthetic into the neural foramina
Aikaikkuna: 30 minutes after completion of the block

Incidence and segment of local anesthetic spread into the neural foramina was assessed by a researcher who was blinded to group allocationTime Frame: 30 minute after completion of the block

30 minutes after completion of the block
Cephalocaudal spread of local anesthetic
Aikaikkuna: 30 minutes after completion of the block

Observation of local anesthetic spread cephalocaudally

30 minutes after completion of the block
Loss to Cold Sensation of Skin
Aikaikkuna: 30 minutes after block

The sensation to cold was assessed with ice. The area includes the anterior chest wall (midclavicular line), lateral chest wall (posterior axillary line), and posterior chest wall (paraspinal zone) by a researcher who was blinded to group allocation.

30 minutes after block
NRS (Numeric Rating Scales) Score
Aikaikkuna: 1 hour after CT-guided nodule localization

Numerical Rating Scale (NRS): This scale is composed of 11 numbers from 0 to 10, with higher numbers indicating greater pain intensity.Patients are required to select a number from 0 to 10 that best represents their current pain intensity based on patients' experience.

1 hour after CT-guided nodule localization
Hemodynamic profile
Aikaikkuna: Heart rate changes before blockade, 5minute after blockade, 10 minute after blockade, 20minute after blockade, 30minute after blockade

Hemodynamic changes(Heart rate ) during blockade procedure

Heart rate changes before blockade, 5minute after blockade, 10 minute after blockade, 20minute after blockade, 30minute after blockade
Hemodynamic profile
Aikaikkuna: Mean arterial pressure changes before blockade, 5minute after blockade, 10 minute after blockade, 20minute after blockade, 30minute after blockade

Hemodynamic changes(Mean arterial pressure ) during blockade procedure

Mean arterial pressure changes before blockade, 5minute after blockade, 10 minute after blockade, 20minute after blockade, 30minute after blockade

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Tao Shan, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 13. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. marraskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. marraskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KY20250327-16

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa