ESPB: n paikallispuudutuksen erilainen injektionopeus
maanantai 19. toukokuuta 2025 päivittänyt: Tao Shan, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Eri injektioasteen vaikutus ultraääniohjatun Erektorin spinae-tasolohkon paikallispuudutuksen leviämiseen
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia erilaisten injektionopeuksien vaikutusta paikallispuudutuksen leviämiseen ultraääniohjatun Erektor Spinae -tasolohkon (ESPB) aikana potilailla, joille tehdään CT-ohjattu keuhkojen kyhmyjen lokalisointi.
Ensisijainen kysymys on, tuottaako korkea injektionopeus (30 ml 30 sekunnin sisällä) erilaisen paikallispuudutuksen jakautumisen verrattuna pienempaan injektionopeuteen (30 ml toimitetaan 180 sekunnissa).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuodenkymmentä neljä potilasta valittiin CT: n ohjaamiseksi keuhkojen kyhmyjen rei'ityspaikasta paikallispuudutuksissa, ja potilaat jaettiin ryhmiin käyttämällä tietokoneella tuotettua satunnaislukua suhteessa 1: 1.
Objektiivisuuden varmistamiseksi sairaanhoitaja, joka ei ollut mukana tutkimuksessa, valmisti suljetun läpinäkymättömän kirjekuoren, joka sisälsi ryhmätietoja.
Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: kontrolliryhmä (ryhmä C, 37 potilasta) ja kokeellinen ryhmä (ryhmä S, 37 potilasta).
Kaikille potilaille tehtiin ultraäänituohjattu ESPB ennen CT-ohjattua kyhmyjen lokalisointia.
Ultraääniohjattu ESPB-menetelmä: Käyttämällä korkeataajuista lineaarista koetinta (5-13 MHz, Sonosite, USA), koetin asetetaan selkärangan yhdensuuntaisesti seitsemännen rintakehän selkärangan poikittaisen prosessin kärjen pinnalle.
Ultraäänissä poikittaisprosessi ja selkärangan lihakset ovat selvästi alttiina.
Sitten käytetään pitkää viistettyjä neulaa ja asetetaan kefaladista kaudaaliseen tasoon tason tekniikalla.
Kun neulakärki on noussut poikittaisprosessin ja erektorin spinae -lihaksen välillä, 2 ml: n suolaliuoksella injektoidaan veden erotustekniikkaa neulan kärjen sijainnin varmistamiseksi, injektoimalla sitten 30 ml: n paikallispuudutusliuos (0,75% ropivakaiini 15mL+ioheksoli 15ml).
Kontrolliryhmässä injektio annetaan nopeudella 30 ml 180 sekunnissa.
Koeryhmässä injektio toimitetaan nopeammin 30 ml 30 sekunnin sisällä.
30 minuutin lohkojen valmistumisen jälkeen suoritettiin CT -skannaus ja puhkaisun lokalisointi 3D -rekonstruoinnilla.
Ensisijainen tulos oli seos, joka levisi paravertebral -tilaan. Toiset tulokset olivat seuraavat: 1. leviäminenväliseen tilaan.
2. Levitä epiduraaliseen avaruuteen 3.lähetys Neural Foramina 4.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
74
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tao Shan
- Puhelinnumero: +8618852095135
- Sähköposti: shantao2021@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina
- Rekrytointi
- Nanjing First Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- YING ZHANG
- Puhelinnumero: 025-52271064
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on suunniteltu CT-ohjatulle keuhkojen kyhmylle paikallis-anestesialla, valitaan sukupuolesta riippumatta 18–80-vuotiaista, BMI: n ollessa 18-30 kg.M-2 ja luokiteltu ASA I-III: ksi.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) allergia tutkimuslääkkeelle tai paikallispuudutukseen; (2) opioidien väärinkäytön historia; (3) aikaisempi infektio ESPB- tai PVB -puhkaisupaikassa; (4) perifeerinen neuropatia; (5) Veren hyytymisen toimintahäiriöt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ryhmä C
Injektoidaan yhteensä 30 ml paikallispuudutusliuosta (0,375% ropivakaiinia, joka käsittää 15 ml: n ropivakaiinia ja 15 ml: n jodin kontrastia).
Ryhmässä C injektio annetaan 180 sekunnissa.
|
Tutkimusta varten valittiin potilaat, joille tehtiin CT-ohjattu keuhkojen kyhmyjen lokalisaatio, ja ultraääniohjattu Erektori Spinae -tasolohko suoritettiin ennen leikkausta erilaisilla injektionopeuksilla.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä S
Injektoidaan yhteensä 30 ml paikallispuudutusliuosta (0,375% ropivakaiinia, joka käsittää 15 ml: n ropivakaiinia ja 15 ml: n jodin kontrastia).
Ryhmässä injektio annetaan 30 sekunnissa.
|
Tutkimusta varten valittiin potilaat, joille tehtiin CT-ohjattu keuhkojen kyhmyjen lokalisaatio, ja ultraääniohjattu Erektori Spinae -tasolohko suoritettiin ennen leikkausta erilaisilla injektionopeuksilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paikallispuudutus leviää paravertebral -tilaan
Aikaikkuna: 30 minuuttia ESPB -lohkon päättymisen jälkeen
|
Paikallisianestesian havaitseminen levisi paravertebral -tilaan CT: n kanssa tutkija, joka sokeutettiin ryhmän jakamiseen
|
30 minuuttia ESPB -lohkon päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemodynaaminen profiili
Aikaikkuna: Syke muuttuu ennen salpaajaa, 5 minuuttia salpaajan jälkeen, 10 minuutin kuluttua saartosta, 20 minuutin kuluttua, 30 minuutin kuluttua salpaamisesta
|
Hemodynaamiset muutokset (syke) salpaaja menettelyn aikana
|
Syke muuttuu ennen salpaajaa, 5 minuuttia salpaajan jälkeen, 10 minuutin kuluttua saartosta, 20 minuutin kuluttua, 30 minuutin kuluttua salpaamisesta
|
|
Hemodynaaminen profiili
Aikaikkuna: Keskimääräinen valtimopaine muuttuu ennen salpaa, 5 minuuttia salpaajan jälkeen, 10 minuutin salpauksen jälkeen, 20 minuuttia salpaajan jälkeen, 30 minuutin kuluttua salpaamisesta
|
Hemodynaamiset muutokset (keskimääräinen valtimopaine) salpaaja menettelyn aikana
|
Keskimääräinen valtimopaine muuttuu ennen salpaa, 5 minuuttia salpaajan jälkeen, 10 minuutin salpauksen jälkeen, 20 minuuttia salpaajan jälkeen, 30 minuutin kuluttua salpaamisesta
|
|
Paikallispuudutteen diffuusio interkostaalitilaan
Aikaikkuna: 30 minuuttia lohkon päättymisen jälkeen
|
Paikallisianestesian esiintyvyys ja rinta- ja rintakehän tason interkostaalitilaan havaitsi CT: n kanssa tutkija, joka sokeutettiin ryhmän jakamiseen.
|
30 minuuttia lohkon päättymisen jälkeen
|
|
Paikallispuudutteen diffuusio epiduraaliin
Aikaikkuna: 30 minuuttia lohkon päättymisen jälkeen
|
Tutkija, joka sokeutettiin ryhmän allokaatio -ajan kehys: 30 minuutin kuluttua lohkon päättymisestä, arvioitiin epiduraaliin leviämistä epiduraaliin ja segmenttiä ja segmenttiä Epiduraaliin.
|
30 minuuttia lohkon päättymisen jälkeen
|
|
Paikallispuudutteen diffuusio hermoston foraminaan
Aikaikkuna: 30 minuuttia lohkon päättymisen jälkeen
|
Tutkija, joka sokeutettiin ryhmän allokaatioon kehystä: 30 minuuttia lohkon päättymisen jälkeen paikallispuudutusaineeseen leviämisen ja segmentin paikallispuudutuksen leviämisen ja segmentin.
|
30 minuuttia lohkon päättymisen jälkeen
|
|
Paikallispuudutus
Aikaikkuna: 30 minuuttia lohkon päättymisen jälkeen
|
Paikallispuudutteen leviämisen havaitseminen
|
30 minuuttia lohkon päättymisen jälkeen
|
|
Hävennys ihon kylmälle sensaatiolle
Aikaikkuna: 30 minuuttia lohkon jälkeen
|
Kylmän tunne arvioitiin jäällä.
Alueeseen kuuluu rintakehän seinämä (keskikohdikulaarinen viiva), sivuttainen rintakehän seinä (takaosan akselilinja) ja rintakehän takaosan seinämä (Paraspinal vyöhyke) tutkija, joka oli sokea ryhmän jakamiseen.
|
30 minuuttia lohkon jälkeen
|
|
NRS (numeerinen luokitusasteikko) -pisteet
Aikaikkuna: 1 tunti CT-ohjatun kyhmyjen lokalisaation jälkeen
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS): Tämä asteikko koostuu 11 numerosta välillä 0 - 10, ja suuremmat lukumäärät osoittavat suuremman kivun voimakkuuden. Pohjaisten potilaiden valitsemiseksi 0–10 edustaa heidän nykyistä kivun voimakkuuttaan potilaiden kokemuksen perusteella.
|
1 tunti CT-ohjatun kyhmyjen lokalisaation jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Tao Shan, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 13. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY20250327-16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .