Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ulike injeksjonshastigheter på lokalbedøvelse av ESPB

19. mai 2025 oppdatert av: Tao Shan, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Effekt av forskjellig injeksjonshastighet på lokalbedøvelse av ultralydstyrt erektor spinae-planblokk

Målet med denne kliniske studien er å undersøke effekten av forskjellige injeksjonshastigheter på spredning av lokalbedøvelse under ultralydstyrt erektor-spinae-planblokk (ESPB) hos pasienter som gjennomgår CT-guidet lungeknute-lokalisering. Det primære spørsmålet som adresseres er om en høy injeksjonshastighet (30 ml levert i løpet av 30 sekunder) gir en annen lokalbedøvelsesfordeling sammenlignet med lavere injeksjonshastighet (30 ml levert i løpet av 180 sekunder).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Senventy-fire pasienter ble valgt for å gjennomgå CT-guidet punkteringslokalisering av lungeknuter under lokalbedøvelse, og pasientene ble delt inn i grupper ved bruk av et datamaskingenerert tilfeldig tall i et forhold på 1: 1. For å sikre objektivitet utarbeidet en sykepleier som ikke var involvert i studien en forseglet ugjennomsiktig konvolutt som inneholder grupperingsinformasjon. Pasientene ble tilfeldig delt inn i to grupper: kontrollgruppe (gruppe C, 37 pasienter) og eksperimentell gruppe (gruppe S, 37 pasienter). Alle pasienter gjennomgikk ultralyd veiledet ESPB før CT-guidet nodulelokalisering. Ultralydstyrt ESPB-metode: Ved bruk av en høyfrekvent lineær sonde (5-13 MHz, Sonosite, USA), plasseres sonden parallelt med ryggraden på overflaten av den tverrgående prosessspissen av den syvende thoraxvirvlene. Under ultralyd blir den tverrgående prosessen og ryggmusklene tydelig utsatt. Deretter brukes en lang skrå nål, og settes inn fra cephalad til caudal med teknikk i flyet. Etter at nålspissen når mellom den tverrgående prosessen og erektorens spinae -muskler, blir 2 ml saltvann injisert ved hjelp av vannseparasjonsteknikk for å bekrefte nålspissen, og deretter injisere 30 ml lokalbedøvelse (0,75% ropivacain 15 ml+iohexol 15 ml). I kontrollgruppen administreres injeksjonen med en hastighet på 30 ml i løpet av 180 sekunder. I den eksperimentelle gruppen leveres injeksjonen med en raskere hastighet på 30 ml innenfor 30 sekunder. Etter 30 minutters blokkering ble CT -skanning og punkteringslokalisering utført, etter 3D -rekonstruksjon. Det primære utfallet var blandingsspredning til paravertebrale rom. De andre resultatene var som følger: 1. Sprakt til interkostalrommet. 2. Spred til det epidurale rommet 3. Spring til den nevrale foramina 4. Cranio-Caudal spredning

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

74

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • Rekruttering
        • Nanjing First Hospital
        • Ta kontakt med:
          • YING ZHANG
          • Telefonnummer: 025-52271064

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter som er planlagt for CT-guidet lungeknuterlokalisering under lokalbedøvelse vil bli valgt, uavhengig av kjønn, i alderen 18-80 år, med en BMI på 18-30 kg.m-2, og klassifisert som ASA I-III.

Eksklusjonskriterier:

  • (1) allergi mot studiemedisinen eller til lokalbedøvelse; (2) historie med opioidmisbruk; (3) tidligere infeksjon på ESPB- eller PVB -punkteringsstedet; (4) perifer nevropati; (5) Dysfunksjon av blodkoagulering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Gruppe c
Totalt 30 ml av lokalbedøvelsesløsningen (0,375% ropivakain, omfattende 15 ml ropivakain og 15 ml jodet kontrast) injiseres. I gruppen C administreres injeksjonen innen 180 sekunder.
Pasienter som gjennomgikk CT-guidet lungeknuterlokalisering ble valgt for studien, og ultralydstyrt erektor-spinae-planblokk ble utført før operasjon med forskjellig injeksjonshastighet.
Eksperimentell: Gruppe s
Totalt 30 ml av lokalbedøvelsesløsningen (0,375% ropivakain, omfattende 15 ml ropivakain og 15 ml jodet kontrast) injiseres. I gruppen S administreres injeksjonen innen 30 sekunder.
Pasienter som gjennomgikk CT-guidet lungeknuterlokalisering ble valgt for studien, og ultralydstyrt erektor-spinae-planblokk ble utført før operasjon med forskjellig injeksjonshastighet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spredning av lokalbedøvelse i paravertebralrommet
Tidsramme: 30 minutter etter fullføring av ESPB -blokken
Observasjon av lokalbedøvelse spredt inn i paravertebralrommet med CT av en forsker som ble blendet for gruppetildeling
30 minutter etter fullføring av ESPB -blokken

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hemodynamisk profil
Tidsramme: Hjertefrekvensendringer før blokade, 5 minutter etter blokkering, 10 minutter etter blokkering, 20 minutter etter blokkering, 30 minutter etter blokade
Hemodynamiske endringer (hjertefrekvens) under blokkeringsprosedyre
Hjertefrekvensendringer før blokade, 5 minutter etter blokkering, 10 minutter etter blokkering, 20 minutter etter blokkering, 30 minutter etter blokade
Hemodynamisk profil
Tidsramme: Gjennomsnittlig arteriell trykk endres før blokade, 5 minutter etter blokkering, 10 minutter etter blokkering, 20 minutter etter blokkering, 30 minutter etter blokade
Hemodynamiske forandringer (gjennomsnittlig arterielt trykk) under blokkeringsprosedyre
Gjennomsnittlig arteriell trykk endres før blokade, 5 minutter etter blokkering, 10 minutter etter blokkering, 20 minutter etter blokkering, 30 minutter etter blokade
Diffusjon av lokalbedøvelse til interkostalt rom
Tidsramme: 30 minutter etter at blokken er fullført
Forekomsten og thoraxnivået av lokalbedøvelse til interkostalt rom ble observert med CT av en forsker som ble blendet for gruppetildeling.
30 minutter etter at blokken er fullført
Diffusjon av lokalbedøvelse i epiduralrommet
Tidsramme: 30 minutter etter at blokken er fullført
Forekomst og segment av lokalbedøvelse spredt i epidural ble vurdert av en forsker som ble blindet for gruppen for gruppetid: 30 minutter etter fullføring av blokken
30 minutter etter at blokken er fullført
Diffusjon av lokalbedøvelse i nevrale foramina
Tidsramme: 30 minutter etter at blokken er fullført
Forekomst og segment av lokalbedøvelse spredt i nevrale foramina ble vurdert av en forsker som ble blendet for gruppetidsramme: 30 minutter etter fullføring av blokken
30 minutter etter at blokken er fullført
Cephalocaudal spredning av lokalbedøvelse
Tidsramme: 30 minutter etter at blokken er fullført
Observasjon av lokalbedøvelse spredt cephalocaudally
30 minutter etter at blokken er fullført
Tap til kald følelse av hud
Tidsramme: 30 minutter etter blokkering
Følelsen til kulde ble vurdert med is. Området inkluderer den fremre brystveggen (midclavicular line), lateral brystvegg (bakre aksillær linje) og bakre brystvegg (paraspinal sone) av en forsker som ble blendet for gruppeallokering.
30 minutter etter blokkering
NRS (Numeric Rating Scales) Score
Tidsramme: 1 time etter CT-guidet nodulelokalisering
Numerisk vurderingsskala (NRS): Denne skalaen er sammensatt av 11 tall fra 0 til 10, med høyere tall som indikerer større smerteintensitet. Pasienter er nødvendig for å velge et tall fra 0 til 10 som best representerer deres nåværende smerteintensitet basert på pasientenes erfaring.
1 time etter CT-guidet nodulelokalisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Tao Shan, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • KY20250327-16

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere