ESPB의 국소 마취 확산에 대한 다른 주입 속도
2025년 5월 19일 업데이트: Tao Shan, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
초음파 유도 에터 렉터 플레인 블록의 국소 마취 확산에 대한 상이한 주사율의 영향
이 임상 시험의 목적은 CT- 유도 폐 결절 국소화를받는 환자에서 초음파 유도 에렉터 Spinae 평면 블록 (ESPB) 동안 국소 마취제의 확산에 대한 상이한 주사 속도의 영향을 조사하는 것이다.
다루어진 주요 질문은 높은 주입 속도 (30 초 이내에 전달 된 30mL)가 더 낮은 주입 속도 (180 초 안에 전달 된 30mL)와 비교하여 다른 국소 마취 분포를 생성하는지 여부입니다.
연구 개요
상세 설명
Senventy-Four 환자는 국소 마취하에 폐 결절의 CT 유도 천자 국소화를 받기 위해 선택되었고, 환자는 1 : 1의 비율의 컴퓨터 생성 무작위 수를 사용하여 그룹으로 나뉘었다.
객관성을 보장하기 위해 연구에 관여하지 않은 간호사는 그룹화 정보를 포함하는 밀봉 된 불투명 한 봉투를 준비했습니다.
환자는 무작위로 대조군 (그룹 C, 37 명의 환자) 및 실험 그룹 (그룹 S, 37 명의 환자)의 두 그룹으로 무작위로 나뉘었다.
모든 환자는 CT- 유도 결절 국소화 전에 초음파 유도 ESPB를 받았다.
초음파 유도 ESPB 방법 : 고주파 선형 프로브 (5-13 MHz, Sonosite, USA)를 사용하여 프로브는 제 7 흉부 척추의 가로 공정 팁 표면의 척추와 평행하게 배치됩니다.
초음파 하에서, 가로 과정과 척추 근육이 명확하게 노출된다.
그런 다음 긴 경사 바늘을 사용하고 평면 내 기술로 세 팔라드에서 꼬리까지 삽입됩니다.
바늘 팁이 가로 공정과 뇌하수개 근육 사이에 도달 한 후, 물 분리 기술을 사용하여 2ml 식염수를 주입하여 바늘 팁의 위치를 확인한 다음 30ml 국소 마취 용액 (0.75% Ropivacaine 15ML+IOHEXOL 15ML)을 주입합니다.
대조군에서, 주사는 180 초 내에 30 mL의 속도로 투여된다.
실험 그룹에서, 주사는 30 초 이내에 30ml의 빠른 속도로 전달된다.
30 분의 블록 완료 후, 3D 재구성으로 CT 스캔 및 펑크 로컬 화를 수행 하였다.
1 차 결과는 상자 공간으로의 혼합물이 퍼졌다. 두 번째 결과는 다음과 같습니다.
2. 경막 외 공간으로 확산
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
74
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tao Shan
- 전화번호: +8618852095135
- 이메일: shantao2021@163.com
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국
- 모병
- Nanjing First Hospital
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연락하다:
- YING ZHANG
- 전화번호: 025-52271064
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 국소 마취하에 CT- 유도 폐 결절 국소화로 예정된 환자는 18-80 세의 성관계에 관계없이 18-30 kg.m-2의 BMI를 가진 ASA I-III로 분류됩니다.
제외 기준 :
- (1) 연구 약물 또는 국소 마취제에 대한 알레르기; (2) 오피오이드 남용의 역사; (3) ESPB 또는 PVB 펑크 부위에서의 이전 감염; (4) 말초 신경 병증; (5) 혈액 응고의 기능 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 그룹 c
총 30 mL의 국소 마취 용액 (15 mL 로피 바카 인 및 15 mL 요오드화 대비를 포함하는 0.375% 로피 바카 인)이 주입된다.
그룹 C에서, 주사는 180 초 이내에 투여된다.
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CT- 유도 폐 결절 국소화를받는 환자는 연구를 위해 선택되었고, 초음파 유도 에터 스피나 평면 블록이 다른 주사 속도로 수술 전에 수행되었다.
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실험적: 그룹 s
총 30 mL의 국소 마취 용액 (15 mL 로피 바카 인 및 15 mL 요오드화 대비를 포함하는 0.375% 로피 바카 인)이 주입된다.
그룹 S에서 주입은 30 초 이내에 투여됩니다.
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CT- 유도 폐 결절 국소화를받는 환자는 연구를 위해 선택되었고, 초음파 유도 에터 스피나 평면 블록이 다른 주사 속도로 수술 전에 수행되었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국소 마취제가기구 공간으로 확산됩니다
기간: ESPB 블록이 완료된 후 30 분
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그룹 할당에 대해 눈을 멀게 한 연구원에 의해 CT와 함께 국소 마취제 공간으로의 국소 마취제 관찰
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ESPB 블록이 완료된 후 30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈역학 적 프로파일
기간: 봉쇄 전 심박수 변화, 봉쇄 후 5 분, 봉쇄 후 10 분, 봉쇄 후 20 분, 봉쇄 후 30 분
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봉쇄 절차 중 혈역학 적 변화 (심박수)
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봉쇄 전 심박수 변화, 봉쇄 후 5 분, 봉쇄 후 10 분, 봉쇄 후 20 분, 봉쇄 후 30 분
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혈역학 적 프로파일
기간: 봉쇄 전의 동맥압 변화, 봉쇄 후 5 분, 봉쇄 후 10 분, 봉쇄 후 20 분, 봉쇄 후 30 분
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봉쇄 절차 중 혈역학 적 변화 (평균 동맥 압력)
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봉쇄 전의 동맥압 변화, 봉쇄 후 5 분, 봉쇄 후 10 분, 봉쇄 후 20 분, 봉쇄 후 30 분
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국소 마취제가 늑간 공간으로의 확산
기간: 블록 완료 후 30 분
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늑간 공간에 대한 국소 마취제의 발병 및 흉부 수준은 그룹 할당에 눈을 멀게 한 연구원에 의해 CT를 통해 관찰되었다.
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블록 완료 후 30 분
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경막 외 공간으로 국소 마취제의 확산
기간: 블록 완료 후 30 분
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경막 외로의 국소 마취제 확산의 발생률 및 세그먼트는 그룹 할당 시간 프레임에 대해 눈을 멀게 한 연구원에 의해 평가되었다 : 블록 완료 후 30 분 후
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블록 완료 후 30 분
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국소 마취제가 신경 포르 아미나로의 확산
기간: 블록 완료 후 30 분
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신경 포마미나로의 국소 마취제의 발생률 및 세그먼트는 그룹 할당 시간 프레임에 대해 눈을 멀게 한 연구원에 의해 평가되었다 : 블록 완료 후 30 분 후
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블록 완료 후 30 분
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국소 마취제의 세 팔로 소탈 스프레드
기간: 블록 완료 후 30 분
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국소 마취제의 관찰 세퍼 묘사
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블록 완료 후 30 분
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피부의 차가운 감각 손실
기간: 블록 30 분 후
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추위에 대한 감각은 얼음으로 평가되었습니다.
이 지역에는 전방 흉벽 (중간 선), 측면 가슴 벽 (후방 겨드랑이 선) 및 후방 흉벽 (Paraspinal Zone)이 그룹 할당에 눈을 멀게 한 연구원에 의한 후방 흉벽 (Paraspinal Zone)이 포함됩니다.
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블록 30 분 후
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NRS (숫자 등급 척도) 점수
기간: CT 유도 결절 위치 1 시간 후
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NRS (Numerical Rating Scale) :이 척도는 0에서 10까지 11 숫자로 구성되며, 더 높은 숫자는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다. 환자의 경험에 따라 현재 통증 강도를 가장 잘 나타내는 0에서 10까지의 숫자를 선택해야합니다.
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CT 유도 결절 위치 1 시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Tao Shan, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 21일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KY20250327-16
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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