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Diferente velocidade de injeção na propagação de anestesia local do ESPB

19 de maio de 2025 atualizado por: Tao Shan, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Impacto de diferentes taxas de injeção na propagação do anestésico local do bloco de planos de Spinae de Eretor Guiado por Ultrassom

O objetivo deste ensaio clínico é investigar o efeito de diferentes velocidades de injeção na propagação do anestésico local durante o bloco de planos da espinha eretor guiado por ultrassom (ESPB) em pacientes submetidos à localização dos nódulos pulmonares guiados por TC. A questão principal abordada é se uma alta velocidade de injeção (30 mL entregue em 30 segundos) produz uma distribuição anestésica local diferente em comparação com uma menor velocidade de injeção (30 ml entregues dentro de 180 segundos).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O senvente e quatro pacientes foi selecionado para se submeter à localização de punção guiada por TC de nódulos pulmonares sob anestesia local, e os pacientes foram divididos em grupos usando um número aleatório gerado por computador em uma proporção de 1: 1. Para garantir a objetividade, uma enfermeira que não estava envolvida no estudo preparou um envelope opaco selado contendo informações de agrupamento. Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos: grupo controle (grupo C, 37 pacientes) e grupo experimental (grupo S, 37 pacientes). Todos os pacientes foram submetidos a Espb guiados por ultrassom antes da localização dos nódulos guiados por TC. Método ESPB guiado por ultrassom: Utilizando uma sonda linear de alta frequência (5-13 MHz, sonóstico, EUA), a sonda é colocada paralela à coluna vertebral na superfície da ponta do processo transversal das sétimas vértebras torácicas. Sob o ultrassom, o processo transversal e os músculos da coluna vertebral estão claramente expostos. Em seguida, uma agulha chanfrada é usada e inserida da cefálica a caudal com técnica no plano. Depois que a ponta da agulha atinge entre o processo transversal e os músculos da espinha ereta, 2 ml de solução salina são injetados usando a técnica de separação de água para confirmar a posição da ponta da agulha e depois injetar 30 ml de solução anestésica local (0,75% de ropivacaína 15ml+iohexol 15ml). No grupo controle, a injeção é administrada a uma taxa de 30 mL em 180 segundos. No grupo experimental, a injeção é entregue a uma taxa mais rápida de 30 ml dentro de 30 segundos. Após 30 minutos de conclusão do bloco, foram realizadas a tomografia computadorizada e a localização da punção, seguindo com reconstrução 3D. O desfecho primário foi a mistura se espalhou para o espaço paravertebral. Os segundos resultados foram os seguintes: 1.Pered ao espaço intercostal. 2. Espalhe-se para o espaço epidural 3. Ande para o forame neural 4. Spread cranio-caudal

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

74

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China
        • Recrutamento
        • Nanjing First Hospital
        • Contato:
          • YING ZHANG
          • Número de telefone: 025-52271064

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Os pacientes programados para a localização dos nódulos pulmonares guiados por TC serão selecionados, independentemente do sexo, de 18 a 80 anos, com um IMC de 18-30 kg.m-2 e classificado como ASA I-III.

Critérios de exclusão:

  • (1) alergia ao medicamento de estudo ou a anestésicos locais; (2) história do abuso de opióides; (3) infecção anterior no local da punção ESPB ou PVB; (4) neuropatia periférica; (5) Disfunção da coagulação do sangue.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo c
Um total de 30 ml da solução anestésica local (0,375% de ropivacaína, compreendendo 15 ml de ropivacaína e 15 ml de contraste iodinada) é injetada. No grupo C, a injeção é administrada em 180 segundos.
Os pacientes submetidos à localização dos nódulos pulmonares guiados por TC foram selecionados para o estudo, e o bloco plano de espinha eretor guiado por ultrassom foi realizado antes da cirurgia com velocidade de injeção diferente.
Experimental: Grupo S.
Um total de 30 ml da solução anestésica local (0,375% de ropivacaína, compreendendo 15 ml de ropivacaína e 15 ml de contraste iodinada) é injetada. No grupo S, a injeção é administrada em 30 segundos.
Os pacientes submetidos à localização dos nódulos pulmonares guiados por TC foram selecionados para o estudo, e o bloco plano de espinha eretor guiado por ultrassom foi realizado antes da cirurgia com velocidade de injeção diferente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Disseminação de anestésico local no espaço paravertebral
Prazo: 30 minutos após a conclusão do bloco ESPB
Observação do anestésico local se espalhou para o espaço paravertebral com a CT por um pesquisador que estava cego para alocação de grupo
30 minutos após a conclusão do bloco ESPB

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfil hemodinâmico
Prazo: A frequência cardíaca muda antes do bloqueio, 5 minutos após o bloqueio, 10 minutos após o bloqueio, 20 minutos após o bloqueio, 30 minutos após bloqueio
Alterações hemodinâmicas (freqüência cardíaca) durante o procedimento de bloqueio
A frequência cardíaca muda antes do bloqueio, 5 minutos após o bloqueio, 10 minutos após o bloqueio, 20 minutos após o bloqueio, 30 minutos após bloqueio
Perfil hemodinâmico
Prazo: A pressão arterial média muda antes do bloqueio, 5 minutos após o bloqueio, 10 minutos após o bloqueio, 20 minutos após o bloqueio, 30 minutos após o bloqueio
Alterações hemodinâmicas (pressão arterial média) durante o procedimento de bloqueio
A pressão arterial média muda antes do bloqueio, 5 minutos após o bloqueio, 10 minutos após o bloqueio, 20 minutos após o bloqueio, 30 minutos após o bloqueio
Difusão de anestésico local no espaço intercostal
Prazo: 30 minutos após a conclusão do bloco
A incidência e o nível torácico de anestésicos locais no espaço intercostal foram observados com a TC por um pesquisador que estava cego para a alocação em grupo.
30 minutos após a conclusão do bloco
Difusão de anestésico local no espaço epidural
Prazo: 30 minutos após a conclusão do bloco
A incidência e segmento de anestésico local espalhados para a epidural foram avaliados por um pesquisador que estava cego para o quadro de tempo de alocação de grupo: 30 minutos após a conclusão do bloco
30 minutos após a conclusão do bloco
Difusão de anestésico local no forame neural
Prazo: 30 minutos após a conclusão do bloco
A incidência e o segmento do anestésico local se espalham para o forame neural foram avaliados por um pesquisador que estava cego para o quadro de tempo de alocação de grupo: 30 minutos após a conclusão do bloco
30 minutos após a conclusão do bloco
Espalhamento cefalocaudal de anestésico local
Prazo: 30 minutos após a conclusão do bloco
Observação do anestésico local espalhado cefalocaudalmente
30 minutos após a conclusão do bloco
Perda para a sensação de fria da pele
Prazo: 30 minutos após o bloco
A sensação ao frio foi avaliada com gelo. A área inclui a parede torácica anterior (linha média clavicular), parede torácica lateral (linha axilar posterior) e parede torácica posterior (zona paraespinal) por um pesquisador que estava cego para a alocação em grupo.
30 minutos após o bloco
NRS (escala de classificação numérica) Pontuação
Prazo: 1 hora após a localização dos nódulos guiados por TC
Escala de classificação numérica (NRS): Essa escala é composta por 11 números de 0 a 10, com números mais altos indicando maior intensidade da dor. Os pacientes são necessários para selecionar um número de 0 a 10 que melhor representa sua intensidade atual da dor com base na experiência dos pacientes.
1 hora após a localização dos nódulos guiados por TC

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Tao Shan, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

20 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KY20250327-16

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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