糖尿病の閉経後の女性のバランスに全身の振動に影響を与える
2025年4月17日 更新者：Ahd Tarek Helmy el Dears、Cairo University
閉経後の糖尿病の女性のバランスに対する全身振動の影響
閉経後の糖尿病の女性は、バランスの欠陥が大きく、転倒リスクが増加しています。
全身の振動は、これらの集団のバランスを改善する可能性がありますが、さらなる研究が必要です。
現在の研究の目的は、閉経後糖尿病の女性のバランスに対する全身振動の影響を決定することでした。
調査の概要
詳細な説明
背景：閉経は、卵巣によって生成されるアンドロゲンの減少によって特徴付けられます。これは、代謝や生活の質（QOL）や性機能などの女性の健康に悪影響を及ぼします。
目的：この研究では、閉経後糖尿病の女性のバランスとQOLに対する全身振動の影響を調査します。
方法：糖尿病性神経障害のある40人の閉経後女性が50歳から65歳までのこの研究に参加します。
それらは、2つの等しいグループにランダムに分布します：グループA（研究グループ）：全身振動（WBV）とバランスの取れた運動を受け取ります。
グループB（コントロールグループ）：グループAと同じバランスをとるエクササイズを受けます。治療は、12週間、週に3回行われます。
動的バランスは、（全体的な安定性指数[OSI]、前後安定性インデックス[APSI]、および中外側安定性指数[MLSI）]、BERGバランステスト（BBT）、およびタイムアップアンドゴーテスト（TUG）を評価するBiodexバランスシステム（BBS）によって評価されます。
生活の質は、治療の前後に生活の質のアンケートにおいて閉経期に特異的に評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Haven Police and El Bagour specialized Hospitals
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 包含基準：
患者は研究前に婦人科医によって検査され、次の基準に従って選択されました。
- 末梢神経障害に苦しんでいる糖尿病後の女性
- 彼らの年齢は50歳から65歳でした。
- ボディ質量指数（BMI）≤30kg/m2
- 彼らは医学的に安定していた。
除外基準：
患者は研究前に婦人科医によって検査され、患者が持っている場合は除外されました。
- 内耳障害。
- 筋骨格の問題。
- 活性結核と腫瘍。
- 埋め込まれた心臓リズムデバイス。
- 筋骨格系の正常な代謝に影響を与える可能性のあるホルモン補充療法または薬物治療。
- 習慣的な運動または監視された運動への参加。
- 低副甲状腺機能亢進症、腎臓、肝臓、または慢性疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：WBVグループ
全身振動とバランスのとれた運動を受けた糖尿病性神経障害のある20人の閉経後女性で構成されていました（12週間、週3回）。
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グループ（a）のすべての女性は、全身の振動とバランスボードトレーニングを受けました。 パラメーター：WBVは、0〜5.3 mm（内側から遠位）の振幅と5〜30 Hzの可変周波数を持つティーターボードとして動作する側面交換振動デバイスである全身振動を使用して実行されました。 振幅は、フットの位置を1から3に調整することで制御され、位置が大きくなるほど振幅が大きくなりました。 治療の前に、Galileo 900を使用する手順が研究助手によって指示され、その安全上の問題が説明されました。 患者の位置：患者は、高齢女性の手を掲げることにより、WBVデバイスに立つように求められました。 100〜110°のスクワット位置にある振動プラットフォームは、2番目の足で20Hzで20Hzで動作し、1日15分間、3か月間1日15分間動作します。 WBV治療中の被験者からのすべての異常なまたは不快な苦情はdocuでした
バランストレーニングエクササイズ治療：両方のグループ（A、B）のすべての女性は、バランスボール、ハーフボール、バランスボードのエクササイズで3か月間3回バランストレーニングエクササイズを受けました
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アクティブコンパレータ：バランスグループ
糖尿病性神経障害を持つ20人の閉経後の女性で構成されており、グループAと同じバランスをとったエクササイズを受けました（12週間で週3回）。
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バランストレーニングエクササイズ治療：両方のグループ（A、B）のすべての女性は、バランスボール、ハーフボール、バランスボードのエクササイズで3か月間3回バランストレーニングエクササイズを受けました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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OSI
時間枠：介入の3か月後
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The BBSは、動的条件中の各軸についての傾きを測定し、内側 - 横安定性指数（MLSI）、前後安定性指数（APSI）、および全体的な安定性指数（OSI）を計算します。
OSIスコアは、全体的な能力の最良の指標であると考えられています。
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介入の3か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月28日
一次修了 (実際)
2025年1月1日
研究の完了 (実際)
2025年1月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月17日
最初の投稿 (実際)
2025年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月17日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。