Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt hele kroppen vibrasjon i balanse i post diabetisk overgangsalder kvinner

17. april 2025 oppdatert av: Ahd Tarek Helmy el Dears, Cairo University

Effekt av hele kroppsvibrasjon på balanse hos diabetiske kvinner etter overgangsalder

Diabetiske kvinner etter menopausal har betydelige balanseunderskudd og økt fallrisiko. Vibrasjon av hele kroppen kan forbedre balansen i denne befolkningen, men trenger videre forskning. Hensikten med den nåværende studien var å bestemme effekten av helkroppsvibrasjon på balanse hos postmenopausale diabetiske kvinner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Overgangsalderen er preget av reduserte androgener produsert av eggstokker, som påvirker kvinnens helse, inkludert metabolisme og livskvalitet (QoL) og seksuell funksjon negativt. Formål: Denne studien undersøker effekten av helkroppsvibrasjon på balanse og QoL hos postmenopausale diabetiske kvinner. Metoder: Førti postmenopausale kvinner med diabetisk nevropati vil delta i denne studien i alderen 50 til 65 år. De vil bli tilfeldig distribuert i to like grupper: gruppe A (studiegruppe): vil motta helkroppsvibrasjon (WBV) og balanseringsøvelse. Gruppe B (kontrollgruppe): vil motta de samme balanseringsøvelsene som gruppe A. Behandlingen vil bli utført 3 ganger per uke i 12 uker. Dynamisk balanse vil bli vurdert av Biodex Balance System (BBS) som vurderer (generell stabilitetsindeks [OSI], Anteroposterior Stability Index [APSI] og Mediolateral Stability Index [MLSI)], Berg Balance Test (BBT) og Time Up and Go Test (TUG). Livskvalitet vil bli vurdert av overgangsspesifikt i spørreskjema for livskvalitet før og etter behandlingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Haven Police and El Bagour specialized Hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Inkluderingskriterier:

Pasientene ble undersøkt av en gynekolog før studien og ble valgt i henhold til følgende kriterier:

  • Diabetisk postmenopausale kvinner som led av perifer nevropati
  • Deres aldre varierte fra 50 til 65 år.
  • Kroppsmasseindekser (BMI) ≤ 30 kg/m2
  • De var medisinsk stabile.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasientene ble undersøkt av en gynekolog før studien og ble ekskludert hvis de hadde:

    • Indre øreforstyrrelse.
    • Muskel- og skjelettproblemer.
    • Aktiv tuberkulose og svulster.
    • Implanterte hjerterytmeinnretninger.
    • Eventuell hormonell erstatningsterapi eller medikamentell behandling som kan påvirke normal metabolisme av muskel- og skjelettsystemet.
    • Vanlige trening eller delta i enhver overvåket trening.
    • Hypo- eller hyperparatyreoidisme, nyre-, lever- eller kronisk sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: WBV Group
besto av tjue postmenopausale kvinner med diabetisk nevropati som fikk vibrasjon og balansering av hele kroppen (tre ganger per uke i 12 uker).
Annen: Hele kroppsvibrasjon

Alle kvinner i gruppe (a) fikk opplæring i hele kroppen vibrasjoner og balansebrett, tre ganger per uke i tre måneder.

Parametere: WBV ble utført ved å bruke hele kroppsvibrasjon som er en side-alternating vibrasjonsanordning som et teeterplate med amplitude fra 0 til 5,3 mm (medial til distal) og en variabel frekvens på 5 til 30 Hz. Amplituden ble kontrollert ved å justere fotposisjonen fra 1 til 3, med jo større posisjon, jo større er amplituden. Før behandlingen ble prosedyrer for bruk av Galileo 900 instruert av forskningsassistenten og dens sikkerhetsproblemer forklart.

Pasientens stilling: Pasienten ble bedt om å stå på WBV -enhet ved å holde håndstøtte for de eldre kvinnene. Den vibrerende plattformen i en 100 til 110 ° knebøyposisjon, den oscillerende plattformen som opererer på 20Hz i bare føtter på den andre fotposisjonen i 15 minutter om dagen i 3 dager i uken i 3 måneder. Alle uvanlige eller ubehagelige klager fra forsøkspersoner under WBV -behandlingen var DOCU

Annen: Balansetrening
Balansetreningsøvelser behandling: Alle kvinner i både gruppe (a, b) fikk balanseopplæring på balanseball, halv ball og balansebrett øvelser tre ganger per uke i 3 måneder
Aktiv komparator: Balansegruppe
besto av tjue postmenopausale kvinner med diabetisk nevropati som fikk de samme balanseringsøvelsene som for gruppe A (tre ganger per uke i 12 uker).
Annen: Balansetrening
Balansetreningsøvelser behandling: Alle kvinner i både gruppe (a, b) fikk balanseopplæring på balanseball, halv ball og balansebrett øvelser tre ganger per uke i 3 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
OSI
Tidsramme: Pre og etter 3 måneders inngrep
T. BBS måler, i grader, vippet om hver akse under dynamiske forhold og beregner en medial-lateral stabilitetsindeks (MLSI), fremre-posterior stabilitetsindeks (APSI) og en samlet stabilitetsindeks (OSI). OSI -poengsum antas å være den beste indikatoren på den generelle evnen.
Pre og etter 3 måneders inngrep

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. mai 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2025

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Cairo university Faculty of PT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere