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Effetto vibrazione del corpo intero sull'equilibrio nella menopausa post diabetica

17 aprile 2025 aggiornato da: Ahd Tarek Helmy el Dears, Cairo University

Effetto della vibrazione del corpo intero sull'equilibrio nelle donne diabetiche post menopausa

Le donne diabetiche postmenopausali hanno deficit di equilibrio significativi e aumentato rischio di caduta. Le vibrazioni di tutto il corpo possono migliorare l'equilibrio in questa popolazione ma necessita di ulteriori ricerche. Lo scopo del presente studio era di determinare l'effetto della vibrazione di tutto il corpo sull'equilibrio nelle donne diabetiche postmenopausa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto: la menopausa è caratterizzata da androgeni ridotti prodotti dalle ovaie, che colpiscono negativamente la salute delle donne tra cui il metabolismo e la qualità della vita (QOL) e la funzione sessuale. Scopo: questo studio studia l'effetto delle vibrazioni del corpo intero sull'equilibrio e la QoL nelle donne diabetiche postmenopausa. Metodi: quaranta donne postmenopausa con neuropatia diabetica parteciperanno a questo studio di età compresa tra 50 e 65 anni. Verranno distribuiti casualmente in due gruppi uguali: Gruppo A (gruppo di studio): riceverà vibrazioni per tutto il corpo (WBV) ed esercizio di bilanciamento. Gruppo B (gruppo di controllo): riceverà gli stessi esercizi di bilanciamento del gruppo A. Il trattamento verrà eseguito 3 volte a settimana per 12 settimane. Il bilanciamento dinamico sarà valutato dal sistema di bilanciamento Biodex (BBS) che valuta (indice di stabilità generale [OSI], indice di stabilità anteroposteriore [APSI] e indice di stabilità mediolaterale [MLSI)], test di bilanciamento BERG (BBT) e test time -up e go (TUG). La qualità della vita sarà valutata da un questionario specifico per la qualità della vita prima e dopo il trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Haven Police and El Bagour specialized Hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Criteri di inclusione:

I pazienti sono stati esaminati da un ginecologo prima dello studio e sono stati selezionati secondo i seguenti criteri:

  • Donne postmenopausa diabetiche che soffrivano di neuropatia periferica
  • Le loro età variavano da 50 a 65 anni.
  • Indici di massa corporea (BMI) ≤ 30 kg/m2
  • Erano medici stabili.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti sono stati esaminati da un ginecologo prima dello studio e sono stati esclusi se avevano:

    • Disturbo dell'orecchio interno.
    • Problemi muscoloscheletrici.
    • Tubercolosi attiva e tumori.
    • Dispositivi ritmici cardiaci impiantati.
    • Qualsiasi terapia ormonale sostitutiva o trattamento farmacologico che potrebbe influire sul normale metabolismo del sistema muscoloscheletrico.
    • Esercizio abituale o partecipare a qualsiasi esercizio supervisionato.
    • Ipo- o iperparatiroidismo, renale, fegato o malattia cronica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo WBV
Consisteva di venti donne in postmenopausa con neuropatia diabetica che hanno ricevuto vibrazioni per tutto il corpo ed esercizio fisico di bilanciamento (tre volte a settimana per 12 settimane).
Altro: Vibrazione del corpo intero

Tutte le donne nel gruppo (A) hanno ricevuto vibrazioni per tutto il corpo e addestramento del bilanciamento, tre volte a settimana per tre mesi.

Parametri: il WBV è stato eseguito utilizzando la vibrazione del corpo intero che è un dispositivo di vibrazione alternativo laterale che lavora come tabellone con ampiezza da 0 a 5,3 mm (mediale a distale) e una frequenza variabile da 5 a 30 Hz. L'ampiezza è stata controllata regolando la posizione del piede da 1 a 3, con la posizione maggiore, maggiore è l'ampiezza. Prima del trattamento, le procedure di utilizzo del Galileo 900 sono state istruite dall'assistente di ricerca e i suoi problemi di sicurezza hanno spiegato.

Posizione del paziente: al paziente è stato chiesto di stare in piedi sul dispositivo WBV mediante supporto manuale per quelle donne anziane. La piattaforma vibrante in una posizione tozza da 100 a 110 °, la piattaforma oscillante che opera a 20Hz a piedi nudi al secondo piede per 15 minuti al giorno per 3 giorni a settimana per 3 mesi. Tutti i reclami insoliti o scomodi da parte di soggetti durante il trattamento WBV erano docu

Altro: Bilancia formazione
Trattamento degli esercizi di allenamento dell'equilibrio: tutte le donne in entrambi i gruppi (a, b) hanno ricevuto esercizi di allenamento dell'equilibrio su equilibrio, esercitazioni a mezza palla e bilanciamento tre volte a settimana per 3 mesi
Comparatore attivo: Gruppo di equilibrio
Consisteva di venti donne in postmenopausa con neuropatia diabetica che hanno ricevuto gli stessi esercizi di bilanciamento del gruppo A (tre volte a settimana per 12 settimane).
Altro: Bilancia formazione
Trattamento degli esercizi di allenamento dell'equilibrio: tutte le donne in entrambi i gruppi (a, b) hanno ricevuto esercizi di allenamento dell'equilibrio su equilibrio, esercitazioni a mezza palla e bilanciamento tre volte a settimana per 3 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
OSI
Lasso di tempo: pre e dopo 3 mesi di intervento
THE BBS misura, in gradi, l'inclinazione attorno a ciascun asse durante le condizioni dinamiche e calcola un indice di stabilità laterale mediale (MLSI), indice di stabilità anteriore-posteriore (APSI) e un indice di stabilità complessivo (OSI). Si ritiene che il punteggio OSI sia il miglior indicatore dell'abilità generale.
pre e dopo 3 mesi di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Cairo university Faculty of PT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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