Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect hele lichaam trillingen op balans bij vrouwen na diabetische menopauze vrouwen

17 april 2025 bijgewerkt door: Ahd Tarek Helmy el Dears, Cairo University

Effect van trillingen van het hele lichaam op balans bij diabetische vrouwen na de menopauze

Postmenopauzale diabetische vrouwen hebben aanzienlijke evenwichtstekorten en verhoogd valrisico. Vibratie van het hele lichaam kan het evenwicht in deze populatie verbeteren, maar heeft verder onderzoek nodig. Het doel van de huidige studie was om het effect van trillingen van het hele lichaam op balans te bepalen bij postmenopauzale diabetische vrouwen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Menopauze wordt gekenmerkt door verminderde androgenen geproduceerd door eierstokken, die de gezondheid van vrouwen negatief beïnvloeden, inclusief metabolisme en kwaliteit van leven (QOL) en seksuele functie. Doel: deze studie onderzoekt het effect van trillingen van het hele lichaam op balans en QOL bij postmenopauzale diabetische vrouwen. Methoden: Veertig postmenopauzale vrouwen met diabetische neuropathie zullen deelnemen aan deze studie van 50 tot 65 jaar. Ze zullen willekeurig worden verdeeld in twee gelijke groepen: groep A (studiegroep): ontvangen hele lichaam vibratie (WBV) en evenwichtsoefening. Groep B (controlegroep): ontvangt dezelfde evenwichtsoefeningen als groep A. De behandeling wordt gedurende 12 weken 3 keer per week uitgevoerd. Dynamisch evenwicht zal worden beoordeeld door Biodex Balance System (BBS) dat (algehele stabiliteitsindex [OSI], anteroposterior stabiliteitsindex [APSI] en mediolaterale stabiliteitsindex [MLSI)], Berg Balance Test (BBT) en Time Up and Go Test (TUG) beoordeelt (TUG). Kwaliteit van leven zal worden beoordeeld door de menope specifieke vragenlijst van de kwaliteit van leven voor en na de behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte
        • Haven Police and El Bagour specialized Hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusiecriteria:

Patiënten werden vóór het onderzoek door een gynaecoloog onderzocht en werden geselecteerd volgens de volgende criteria:

  • Diabetische postmenopauzale vrouwen die leed aan perifere neuropathie
  • Hun leeftijden varieerden van 50 tot 65 jaar.
  • Lichaamsmassa -indices (BMI) ≤ 30 kg/m2
  • Ze waren medisch stabiel.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten werden vóór het onderzoek door een gynaecoloog onderzocht en werden uitgesloten als ze hadden:

    • Binnenoorstoornissen.
    • Musculoskeletale problemen.
    • Actieve tuberculose en tumoren.
    • Geïmplanteerde cardiale ritme -apparaten.
    • Elke hormonale vervangingstherapie of medicijnbehandeling die het normale metabolisme van het musculoskeletale systeem zou kunnen beïnvloeden.
    • Gewone oefeningen of deelnemen aan een toezicht op oefening.
    • Hypo- of hyperparathyreoïdie, nier, lever of chronische ziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: WBV -groep
bestond uit twintig postmenopauzale vrouwen met diabetische neuropathie die trillingen van het hele lichaam kregen en een evenwichtsoefening (drie keer per week gedurende 12 weken).

Alle vrouwen in groep (A) kregen drie keer per week drie maanden lang trillingen en balansbordtraining.

Parameters: de WBV werd uitgevoerd met behulp van trilling van hele lichaam, een zij-alternerend trillingsapparaat dat werkt als een wankerboard met amplitude van 0 tot 5,3 mm (mediaal tot distaal) en een variabele frequentie van 5 tot 30 Hz. De amplitude werd geregeld door de voetpositie van 1 op 3 aan te passen, met hoe groter de positie, hoe groter de amplitude. Vóór de behandeling werden de procedures voor het gebruik van de Galileo 900 geïnstrueerd door de onderzoeksassistent en de veiligheidsproblemen ervan uitgelegd.

De positie van de patiënt: de patiënt werd gevraagd om op het WBV -apparaat te staan ​​door handondersteuning voor die oudere vrouwen. Het vibrerende platform in een squatpositie van 100 tot 110 °, het oscillerende platform dat gedurende 15 minuten per week gedurende 15 minuten per week gedurende 3 maanden gedurende 3 maanden gedurende 3 maanden gedurende 3 maanden gedurende 3 maanden gedurende 3 maanden op de tweede voetpositie werkt. Alle ongebruikelijke of ongemakkelijke klachten van proefpersonen tijdens de WBV -behandeling waren docu

Balanstraining Oefeningen Behandeling: alle vrouwen in beide groep (A, B) ontvingen balanstrainingsoefeningen op balansbal, half bal- en balansbordoefeningen drie keer per week gedurende 3 maanden
Actieve vergelijker: Balansgroep
bestond uit twintig postmenopauzale vrouwen met diabetische neuropathie die dezelfde evenwichtsoefeningen ontvingen als voor groep A (drie keer per week gedurende 12 weken).
Balanstraining Oefeningen Behandeling: alle vrouwen in beide groep (A, B) ontvingen balanstrainingsoefeningen op balansbal, half bal- en balansbordoefeningen drie keer per week gedurende 3 maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
OSI
Tijdsspanne: pre en na 3 maanden interventie
De BBS-meet, in graden, de kanteling rond elke as tijdens dynamische omstandigheden en berekent een mediale-laterale stabiliteitsindex (MLSI), anterior-posterior stabiliteitsindex (APSI) en een algemene stabiliteitsindex (OSI). De OSI -score wordt beschouwd als de beste indicator van de algehele vaardigheid.
pre en na 3 maanden interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 mei 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren