- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06937008
Effect hele lichaam trillingen op balans bij vrouwen na diabetische menopauze vrouwen
Effect van trillingen van het hele lichaam op balans bij diabetische vrouwen na de menopauze
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Haven Police and El Bagour specialized Hospitals
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inclusiecriteria:
Patiënten werden vóór het onderzoek door een gynaecoloog onderzocht en werden geselecteerd volgens de volgende criteria:
- Diabetische postmenopauzale vrouwen die leed aan perifere neuropathie
- Hun leeftijden varieerden van 50 tot 65 jaar.
- Lichaamsmassa -indices (BMI) ≤ 30 kg/m2
- Ze waren medisch stabiel.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten werden vóór het onderzoek door een gynaecoloog onderzocht en werden uitgesloten als ze hadden:
- Binnenoorstoornissen.
- Musculoskeletale problemen.
- Actieve tuberculose en tumoren.
- Geïmplanteerde cardiale ritme -apparaten.
- Elke hormonale vervangingstherapie of medicijnbehandeling die het normale metabolisme van het musculoskeletale systeem zou kunnen beïnvloeden.
- Gewone oefeningen of deelnemen aan een toezicht op oefening.
- Hypo- of hyperparathyreoïdie, nier, lever of chronische ziekten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: WBV -groep
bestond uit twintig postmenopauzale vrouwen met diabetische neuropathie die trillingen van het hele lichaam kregen en een evenwichtsoefening (drie keer per week gedurende 12 weken).
|
Alle vrouwen in groep (A) kregen drie keer per week drie maanden lang trillingen en balansbordtraining. Parameters: de WBV werd uitgevoerd met behulp van trilling van hele lichaam, een zij-alternerend trillingsapparaat dat werkt als een wankerboard met amplitude van 0 tot 5,3 mm (mediaal tot distaal) en een variabele frequentie van 5 tot 30 Hz. De amplitude werd geregeld door de voetpositie van 1 op 3 aan te passen, met hoe groter de positie, hoe groter de amplitude. Vóór de behandeling werden de procedures voor het gebruik van de Galileo 900 geïnstrueerd door de onderzoeksassistent en de veiligheidsproblemen ervan uitgelegd. De positie van de patiënt: de patiënt werd gevraagd om op het WBV -apparaat te staan door handondersteuning voor die oudere vrouwen. Het vibrerende platform in een squatpositie van 100 tot 110 °, het oscillerende platform dat gedurende 15 minuten per week gedurende 15 minuten per week gedurende 3 maanden gedurende 3 maanden gedurende 3 maanden gedurende 3 maanden gedurende 3 maanden gedurende 3 maanden op de tweede voetpositie werkt. Alle ongebruikelijke of ongemakkelijke klachten van proefpersonen tijdens de WBV -behandeling waren docu
Balanstraining Oefeningen Behandeling: alle vrouwen in beide groep (A, B) ontvingen balanstrainingsoefeningen op balansbal, half bal- en balansbordoefeningen drie keer per week gedurende 3 maanden
|
|
Actieve vergelijker: Balansgroep
bestond uit twintig postmenopauzale vrouwen met diabetische neuropathie die dezelfde evenwichtsoefeningen ontvingen als voor groep A (drie keer per week gedurende 12 weken).
|
Balanstraining Oefeningen Behandeling: alle vrouwen in beide groep (A, B) ontvingen balanstrainingsoefeningen op balansbal, half bal- en balansbordoefeningen drie keer per week gedurende 3 maanden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
OSI
Tijdsspanne: pre en na 3 maanden interventie
|
De BBS-meet, in graden, de kanteling rond elke as tijdens dynamische omstandigheden en berekent een mediale-laterale stabiliteitsindex (MLSI), anterior-posterior stabiliteitsindex (APSI) en een algemene stabiliteitsindex (OSI).
De OSI -score wordt beschouwd als de beste indicator van de algehele vaardigheid.
|
pre en na 3 maanden interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Cairo university Faculty of PT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .