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Effectuer des vibrations du corps entier sur l'équilibre chez la ménopause post-diabétique

17 avril 2025 mis à jour par: Ahd Tarek Helmy el Dears, Cairo University

Effet des vibrations du corps entier sur l'équilibre chez les femmes diabétiques post-ménopause

Les femmes diabétiques ménopausées ont des déficits d'équilibre importants et une augmentation du risque de chute. Les vibrations du corps entier peuvent améliorer l'équilibre dans ces populations mais nécessitent des recherches supplémentaires. Le but de la présente étude était de déterminer l'effet des vibrations du corps entier sur l'équilibre chez les femmes diabétiques postménopausées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte: La ménopause est caractérisée par des androgènes réduits produits par des ovaires, qui affectent négativement la santé des femmes, y compris le métabolisme et la qualité de vie (qualité de vie) et la fonction sexuelle. Objectif: Cette étude examine l'effet des vibrations du corps entier sur l'équilibre et la qualité de vie chez les femmes diabétiques postménopausées. Méthodes: Quarante femmes ménopausées atteints de neuropathie diabétique participeront à cette étude âgée de 50 à 65 ans. Ils seront distribués au hasard dans deux groupes égaux: le groupe A (groupe d'étude): recevra des vibrations du corps entier (WBV) et un exercice d'équilibrage. Groupe B (groupe témoin): recevra les mêmes exercices d'équilibrage que le groupe A. Le traitement sera effectué 3 fois par semaine pendant 12 semaines. L'équilibre dynamique sera évalué par le système d'équilibre Biodex (BBS) qui évalue (indice global de stabilité [OSI], indice de stabilité antéropostérieure [APSI] et indice de stabilité médiolatérale [MLSI)], Berg Balance Test (BBT) et Time Up and Go Test (TUG). La qualité de vie sera évaluée par un questionnaire spécifique au Menopous en qualité de vie avant et après le traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Haven Police and El Bagour specialized Hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Critères d'inclusion:

Les patients ont été examinés par un gynécologue avant l'étude et ont été sélectionnés selon les critères suivants:

  • Femmes ménopausées diabétiques souffrant de neuropathie périphérique
  • Leur âge variait de 50 à 65 ans.
  • Indices de masse corporelle (IMC) ≤ 30 kg / m2
  • Ils étaient médicalement stables.

Critères d'exclusion:

  • Les patients ont été examinés par un gynécologue avant l'étude et ont été exclus s'ils avaient:

    • Troubles de l'oreille intérieure.
    • Problèmes musculo-squelettiques.
    • Tuberculose active et tumeurs.
    • Dispositifs de rythme cardiaque implantés.
    • Tout traitement hormonal de remplacement ou traitement médicamenteux qui pourrait affecter le métabolisme normal du système musculo-squelettique.
    • Exercice habituel ou participer à tout exercice supervisé.
    • Hypo- ou hyperparathyroïdie, maladie rénale, hépatique ou chronique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe WBV
composé de vingt femmes ménopausées atteints de neuropathie diabétique qui ont reçu des exercices de vibration et d'équilibrage du corps entier (trois fois par semaine pendant 12 semaines).

Toutes les femmes du groupe (a) ont reçu des vibrations du corps entier et une formation de l'équilibre, trois fois par semaine pendant trois mois.

Paramètres: Le WBV a été effectué en utilisant des vibrations du corps entier qui est un dispositif de vibration alternatif latéral fonctionnant comme sectionner avec une amplitude de 0 à 5,3 mm (médial à distal) et une fréquence variable de 5 à 30 Hz. L'amplitude a été contrôlée en ajustant la position du pied de 1 à 3, plus la position est grande, plus l'amplitude est grande. Avant le traitement, les procédures d'utilisation du Galileo 900 ont été instruites par l'assistant de recherche et ses problèmes de sécurité expliqués.

Position du patient: Le patient a été invité à se tenir sur le dispositif WBV en conservant le support manuel de ces femmes âgées. La plate-forme vibrante en position de squat de 100 à 110 °, la plate-forme oscillante fonctionnant à 20 Hz aux pieds nus à la deuxième position du pied pendant 15 minutes par jour pendant 3 jours par semaine pendant 3 mois. Toutes les plaintes inhabituelles ou inconfortables de sujets pendant le traitement WBV étaient documentaires

Exercices de formation d'équilibre Traitement: Toutes les femmes du groupe (A, B) ont reçu des exercices de formation d'équilibre sur les exercices d'équilibre, demi-balle et panneau d'équilibre trois fois par semaine pendant 3 mois
Comparateur actif: Groupe d'équilibre
composé de vingt femmes ménopausées atteints de neuropathie diabétique qui ont reçu les mêmes exercices d'équilibrage que pour le groupe A (trois fois par semaine pendant 12 semaines).
Exercices de formation d'équilibre Traitement: Toutes les femmes du groupe (A, B) ont reçu des exercices de formation d'équilibre sur les exercices d'équilibre, demi-balle et panneau d'équilibre trois fois par semaine pendant 3 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
OSI
Délai: pré et après 3 mois d'intervention
Le BBS mesure, en degrés, l'inclinaison autour de chaque axe pendant les conditions dynamiques et calcule un indice de stabilité médial-latéral (MLSI), l'indice de stabilité antérieure-postérieure (APSI) et un indice de stabilité global (OSI). Le score OSI est considéré comme le meilleur indicateur de la capacité globale.
pré et après 3 mois d'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 mai 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2025

Première publication (Réel)

20 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2025

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Cairo university Faculty of PT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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