- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06937008
Effectuer des vibrations du corps entier sur l'équilibre chez la ménopause post-diabétique
Effet des vibrations du corps entier sur l'équilibre chez les femmes diabétiques post-ménopause
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Haven Police and El Bagour specialized Hospitals
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Critères d'inclusion:
Les patients ont été examinés par un gynécologue avant l'étude et ont été sélectionnés selon les critères suivants:
- Femmes ménopausées diabétiques souffrant de neuropathie périphérique
- Leur âge variait de 50 à 65 ans.
- Indices de masse corporelle (IMC) ≤ 30 kg / m2
- Ils étaient médicalement stables.
Critères d'exclusion:
Les patients ont été examinés par un gynécologue avant l'étude et ont été exclus s'ils avaient:
- Troubles de l'oreille intérieure.
- Problèmes musculo-squelettiques.
- Tuberculose active et tumeurs.
- Dispositifs de rythme cardiaque implantés.
- Tout traitement hormonal de remplacement ou traitement médicamenteux qui pourrait affecter le métabolisme normal du système musculo-squelettique.
- Exercice habituel ou participer à tout exercice supervisé.
- Hypo- ou hyperparathyroïdie, maladie rénale, hépatique ou chronique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe WBV
composé de vingt femmes ménopausées atteints de neuropathie diabétique qui ont reçu des exercices de vibration et d'équilibrage du corps entier (trois fois par semaine pendant 12 semaines).
|
Toutes les femmes du groupe (a) ont reçu des vibrations du corps entier et une formation de l'équilibre, trois fois par semaine pendant trois mois. Paramètres: Le WBV a été effectué en utilisant des vibrations du corps entier qui est un dispositif de vibration alternatif latéral fonctionnant comme sectionner avec une amplitude de 0 à 5,3 mm (médial à distal) et une fréquence variable de 5 à 30 Hz. L'amplitude a été contrôlée en ajustant la position du pied de 1 à 3, plus la position est grande, plus l'amplitude est grande. Avant le traitement, les procédures d'utilisation du Galileo 900 ont été instruites par l'assistant de recherche et ses problèmes de sécurité expliqués. Position du patient: Le patient a été invité à se tenir sur le dispositif WBV en conservant le support manuel de ces femmes âgées. La plate-forme vibrante en position de squat de 100 à 110 °, la plate-forme oscillante fonctionnant à 20 Hz aux pieds nus à la deuxième position du pied pendant 15 minutes par jour pendant 3 jours par semaine pendant 3 mois. Toutes les plaintes inhabituelles ou inconfortables de sujets pendant le traitement WBV étaient documentaires
Exercices de formation d'équilibre Traitement: Toutes les femmes du groupe (A, B) ont reçu des exercices de formation d'équilibre sur les exercices d'équilibre, demi-balle et panneau d'équilibre trois fois par semaine pendant 3 mois
|
|
Comparateur actif: Groupe d'équilibre
composé de vingt femmes ménopausées atteints de neuropathie diabétique qui ont reçu les mêmes exercices d'équilibrage que pour le groupe A (trois fois par semaine pendant 12 semaines).
|
Exercices de formation d'équilibre Traitement: Toutes les femmes du groupe (A, B) ont reçu des exercices de formation d'équilibre sur les exercices d'équilibre, demi-balle et panneau d'équilibre trois fois par semaine pendant 3 mois
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
OSI
Délai: pré et après 3 mois d'intervention
|
Le BBS mesure, en degrés, l'inclinaison autour de chaque axe pendant les conditions dynamiques et calcule un indice de stabilité médial-latéral (MLSI), l'indice de stabilité antérieure-postérieure (APSI) et un indice de stabilité global (OSI).
Le score OSI est considéré comme le meilleur indicateur de la capacité globale.
|
pré et après 3 mois d'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Cairo university Faculty of PT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .