- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06937008
Efeito vibração do corpo inteiro no equilíbrio nas mulheres pós -diabéticas menopausa
Efeito da vibração do corpo inteiro no equilíbrio nas mulheres diabéticas pós -menopausa
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Haven Police and El Bagour specialized Hospitals
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Critérios de inclusão:
Os pacientes foram examinados por um ginecologista antes do estudo e foram selecionados de acordo com os seguintes critérios:
- Mulheres pós -menopausa diabética que sofriam de neuropatia periférica
- Suas idades variaram de 50 a 65 anos.
- Índices de massa corporal (IMC) ≤ 30kg/m2
- Eles eram medicamente estáveis.
Critérios de exclusão:
Os pacientes foram examinados por um ginecologista antes do estudo e foram excluídos se tivessem:
- Distúrbio do ouvido interno.
- Problemas músculo -esqueléticos.
- Tuberculose ativa e tumores.
- Dispositivos de ritmo cardíaco implantado.
- Qualquer terapia de reposição hormonal ou tratamento medicamentoso que possa afetar o metabolismo normal do sistema musculoesquelético.
- Exercício habitual ou participar de qualquer exercício supervisionado.
- Doença hipo- ou hiperparatireoidismo, renal, fígado ou crônica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo WBV
consistia em vinte mulheres na pós -menopausa com neuropatia diabética que receberam vibração do corpo inteiro e exercício de equilíbrio (três vezes por semana durante 12 semanas).
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Todas as mulheres no grupo (a) receberam o treinamento de vibração e equilíbrio do corpo inteiro, três vezes por semana durante três meses. Parâmetros: O WBV foi realizado usando vibração do corpo inteiro, que é um dispositivo de vibração que alterna lateral que funciona como um quadro de tecers com amplitude de 0 a 5,3 mm (medial para distal) e uma frequência variável de 5 a 30 Hz. A amplitude foi controlada ajustando a posição do pé de 1 a 3, com quanto maior a posição, maior a amplitude. Antes do tratamento, os procedimentos do uso do Galileo 900 foram instruídos pelo assistente de pesquisa e seus problemas de segurança explicados. Posição do paciente: o paciente foi convidado a ficar no dispositivo WBV por suporte manual para aquelas mulheres idosas. A plataforma vibratória em uma posição de agachamento de 100 a 110 °, a plataforma oscilante operando a 20Hz em pés descalços na posição do segundo pé por 15 minutos por dia, durante 3 dias por semana, durante 3 meses. Todas as queixas incomuns ou desconfortáveis dos sujeitos durante o tratamento da WBV foram documentos
EXERCÍCIOS DE BALANÇO TRATAMENTO DO EXERCÍCIO DO BALANÇO: Todas as mulheres em ambos os grupos (a, b) receberam exercícios de treinamento de equilíbrio em exercícios de bola de equilíbrio, meia bola e quadro de equilíbrio três vezes por semana durante 3 meses
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Comparador Ativo: Grupo de equilíbrio
consistia em vinte mulheres na pós -menopausa com neuropatia diabética que receberam os mesmos exercícios de equilíbrio do Grupo A (três vezes por semana durante 12 semanas).
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EXERCÍCIOS DE BALANÇO TRATAMENTO DO EXERCÍCIO DO BALANÇO: Todas as mulheres em ambos os grupos (a, b) receberam exercícios de treinamento de equilíbrio em exercícios de bola de equilíbrio, meia bola e quadro de equilíbrio três vezes por semana durante 3 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Osi
Prazo: antes e após 3 meses de intervenção
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O BBS mede, em graus, a inclinação sobre cada eixo durante condições dinâmicas e calcula um índice de estabilidade medial-lateral (MLSI), índice de estabilidade anterior-posterior (APSI) e um índice geral de estabilidade (OSI).
Acredita -se que a pontuação do OSI seja o melhor indicador da habilidade geral.
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antes e após 3 meses de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Cairo university Faculty of PT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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