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Efeito vibração do corpo inteiro no equilíbrio nas mulheres pós -diabéticas menopausa

17 de abril de 2025 atualizado por: Ahd Tarek Helmy el Dears, Cairo University

Efeito da vibração do corpo inteiro no equilíbrio nas mulheres diabéticas pós -menopausa

Mulheres diabéticas na pós -menopausa têm déficits significativos de equilíbrio e maior risco de queda. A vibração de corpo inteiro pode melhorar o equilíbrio nessas populações, mas precisa de mais pesquisas. O objetivo do presente estudo foi determinar o efeito da vibração do corpo inteiro no equilíbrio nas mulheres diabéticas na pós-menopausa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes: A menopausa é caracterizada por andrógenos reduzidos produzidos por ovários, que afetam negativamente a saúde das mulheres, incluindo metabolismo e qualidade de vida (QV) e função sexual. Objetivo: Este estudo investiga o efeito da vibração do corpo inteiro no equilíbrio e na QV em mulheres diabéticas na pós-menopausa. Métodos: Quarenta mulheres na pós -menopausa com neuropatia diabética participarão deste estudo com idades entre 50 e 65 anos. Eles serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos iguais: Grupo A (grupo de estudo): receberão vibração do corpo inteiro (WBV) e exercício de equilíbrio. Grupo B (grupo controle): receberá os mesmos exercícios de equilíbrio do Grupo A. O tratamento será realizado 3 vezes por semana durante 12 semanas. O balanço dinâmico será avaliado pelo Biodex Balance System (BBS) que avalia (índice geral de estabilidade [OSI], índice de estabilidade anteroposterior [APSI] e índice de estabilidade mediolateral [MLSI)], teste de equilíbrio BERG (BBT) e teste de tempo e Go Test (TUG). A qualidade de vida será avaliada por menopous específico em questionário de qualidade de vida antes e depois do tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Haven Police and El Bagour specialized Hospitals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Critérios de inclusão:

Os pacientes foram examinados por um ginecologista antes do estudo e foram selecionados de acordo com os seguintes critérios:

  • Mulheres pós -menopausa diabética que sofriam de neuropatia periférica
  • Suas idades variaram de 50 a 65 anos.
  • Índices de massa corporal (IMC) ≤ 30kg/m2
  • Eles eram medicamente estáveis.

Critérios de exclusão:

  • Os pacientes foram examinados por um ginecologista antes do estudo e foram excluídos se tivessem:

    • Distúrbio do ouvido interno.
    • Problemas músculo -esqueléticos.
    • Tuberculose ativa e tumores.
    • Dispositivos de ritmo cardíaco implantado.
    • Qualquer terapia de reposição hormonal ou tratamento medicamentoso que possa afetar o metabolismo normal do sistema musculoesquelético.
    • Exercício habitual ou participar de qualquer exercício supervisionado.
    • Doença hipo- ou hiperparatireoidismo, renal, fígado ou crônica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo WBV
consistia em vinte mulheres na pós -menopausa com neuropatia diabética que receberam vibração do corpo inteiro e exercício de equilíbrio (três vezes por semana durante 12 semanas).

Todas as mulheres no grupo (a) receberam o treinamento de vibração e equilíbrio do corpo inteiro, três vezes por semana durante três meses.

Parâmetros: O WBV foi realizado usando vibração do corpo inteiro, que é um dispositivo de vibração que alterna lateral que funciona como um quadro de tecers com amplitude de 0 a 5,3 mm (medial para distal) e uma frequência variável de 5 a 30 Hz. A amplitude foi controlada ajustando a posição do pé de 1 a 3, com quanto maior a posição, maior a amplitude. Antes do tratamento, os procedimentos do uso do Galileo 900 foram instruídos pelo assistente de pesquisa e seus problemas de segurança explicados.

Posição do paciente: o paciente foi convidado a ficar no dispositivo WBV por suporte manual para aquelas mulheres idosas. A plataforma vibratória em uma posição de agachamento de 100 a 110 °, a plataforma oscilante operando a 20Hz em pés descalços na posição do segundo pé por 15 minutos por dia, durante 3 dias por semana, durante 3 meses. Todas as queixas incomuns ou desconfortáveis ​​dos sujeitos durante o tratamento da WBV foram documentos

EXERCÍCIOS DE BALANÇO TRATAMENTO DO EXERCÍCIO DO BALANÇO: Todas as mulheres em ambos os grupos (a, b) receberam exercícios de treinamento de equilíbrio em exercícios de bola de equilíbrio, meia bola e quadro de equilíbrio três vezes por semana durante 3 meses
Comparador Ativo: Grupo de equilíbrio
consistia em vinte mulheres na pós -menopausa com neuropatia diabética que receberam os mesmos exercícios de equilíbrio do Grupo A (três vezes por semana durante 12 semanas).
EXERCÍCIOS DE BALANÇO TRATAMENTO DO EXERCÍCIO DO BALANÇO: Todas as mulheres em ambos os grupos (a, b) receberam exercícios de treinamento de equilíbrio em exercícios de bola de equilíbrio, meia bola e quadro de equilíbrio três vezes por semana durante 3 meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Osi
Prazo: antes e após 3 meses de intervenção
O BBS mede, em graus, a inclinação sobre cada eixo durante condições dinâmicas e calcula um índice de estabilidade medial-lateral (MLSI), índice de estabilidade anterior-posterior (APSI) e um índice geral de estabilidade (OSI). Acredita -se que a pontuação do OSI seja o melhor indicador da habilidade geral.
antes e após 3 meses de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

20 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Cairo university Faculty of PT

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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