Bewirken Sie die gesamte Körperschwingung auf das Gleichgewicht bei Frauen nach Diabetika
17. April 2025 aktualisiert von: Ahd Tarek Helmy el Dears, Cairo University
Wirkung der gesamten Körperschwingung auf das Gleichgewicht bei diabetischen Frauen nach der Menopause
Diabetische Frauen nach der Menopause weisen signifikante Gleichgewichtsdefizite und ein erhöhtes Sturzrisiko auf.
Ganzkörpervibration kann das Gleichgewicht in dieser Bevölkerung verbessern, müssen jedoch weiter untersucht werden.
Ziel der aktuellen Studie war es, die Wirkung der Ganzkörperschwingung auf das Gleichgewicht bei diabetischen Frauen nach der Menopause zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Wechseljahre sind durch reduzierte Androgene gekennzeichnet, die von Eierstöcken erzeugt werden, die die Gesundheit von Frauen negativ beeinflussen, einschließlich Stoffwechsel und Lebensqualität (QOL) und sexueller Funktion.
Zweck: Diese Studie untersucht die Wirkung der Ganzkörperschwingung auf das Gleichgewicht und die Lebensqualität bei diabetischen Frauen nach der Menopause.
Methoden: Vierzig Frauen mit diabetischer Neuropathie nach der Menopause werden an dieser Studie im Alter von 50 bis 65 Jahren teilnehmen.
Sie werden nach dem Zufallsprinzip in zwei gleiche Gruppen verteilt: Gruppe A (Studiengruppe): Empfangen Sie Ganzkörpervibrationen (WBV) und Ausgleichsübungen.
Gruppe B (Kontrollgruppe): Erhält die gleichen Ausgleichsübungen wie Gruppe A. Die Behandlung wird 12 Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt.
Das dynamische Gleichgewicht wird durch das BIODEX -Gleichgewichtssystem (BBS) bewertet, der (Gesamtstabilitätsindex [OSI], Anteroposterior Stabilitätsindex [APSI] und mediolateraler Stabilitätsindex [MLSI)], Berg -Balance -Test (BBT) und Time Up and GO -Test (TUGUG) bewertet.
Die Lebensqualität wird vor und nach der Behandlung durch den wechselspezifischen Fragebogen zur Lebensqualität bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Haven Police and El Bagour specialized Hospitals
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einschlusskriterien:
Die Patienten wurden vor der Studie von einem Gynäkologen untersucht und gemäß den folgenden Kriterien ausgewählt:
- Diabetische Frauen nach der Menopause, die an einer peripheren Neuropathie litten
- Ihr Alter lag zwischen 50 und 65 Jahren.
- Körpermassenindizes (BMI) ≤ 30 kg/m2
- Sie waren medizinisch stabil.
Ausschlusskriterien:
Die Patienten wurden vor der Studie von einem Gynäkologen untersucht und wurden ausgeschlossen, wenn sie:
- Innenohrstörung.
- Muskuloskelettprobleme.
- Aktive Tuberkulose und Tumoren.
- Implantierte kardiale Rhythmusgeräte.
- Jede hormonelle Ersatztherapie oder medikamentöse Behandlung, die den normalen Metabolismus des Bewegungsapparates beeinflussen könnte.
- Gewohnheitsübungen oder an einer beaufsichtigten Übung teilnehmen.
- Hypo- oder Hyperparathyreoidismus, Nieren-, Leber- oder chronische Erkrankung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: WBV -Gruppe
bestand aus zwanzig nach der Menopausesalen Frauen mit diabetischer Neuropathie, die eine Ganzkörpervibration und das Ausgleichsübungen erhielten (dreimal pro Woche für 12 Wochen).
|
Alle Frauen in der Gruppe (a) erhielten drei Monate lang dreimal pro Woche eine Vibration und das Ausgleich von Ganzkörpervibrationen und Balance -Board. Parameter: Das WBV wurde unter Verwendung der gesamten Körperschwingung durchgeführt, bei der es sich um ein Nebenalternationsvibrationsgerät handelt, das als Teeterboard mit Amplitude von 0 bis 5,3 mm (medial bis distal) und einer variablen Frequenz von 5 bis 30 Hz arbeitet. Die Amplitude wurde gesteuert, indem die Fußposition von 1 auf 3 eingestellt wurde, wobei die Position die Amplitude größer ist. Vor der Behandlung wurden die Verfahren zur Verwendung des Galileo 900 vom wissenschaftlichen Assistenten und seiner Sicherheitsprobleme angewiesen. Die Position des Patienten: Der Patient wurde gebeten, durch Hold -Hand -Unterstützung für ältere Frauen auf dem WBV -Gerät zu stehen. Die vibrierende Plattform in einer Hockposition von 100 bis 110 °. Alle ungewöhnlichen oder unangenehmen Beschwerden von Probanden während der WBV -Behandlung waren DOCU
BALALY -Trainingsübungen Behandlung: Alle Frauen in beiden Gruppe (a, b) erhielten dreimal pro Woche für 3 Monate lang die Ausgleichstrainingsübungen für Balance Ball, Halb Ball und Balance Board -Übungen
|
|
Aktiver Komparator: Gleichgewichtsgruppe
bestand aus zwanzig nach der Menopausesalen Frauen mit diabetischer Neuropathie, die die gleichen Ausgleichsübungen wie für Gruppe A erhielten (dreimal pro Woche für 12 Wochen).
|
BALALY -Trainingsübungen Behandlung: Alle Frauen in beiden Gruppe (a, b) erhielten dreimal pro Woche für 3 Monate lang die Ausgleichstrainingsübungen für Balance Ball, Halb Ball und Balance Board -Übungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Osi
Zeitfenster: Vor und nach 3 Monaten Intervention
|
Die BBS misst in Grad die Neigung um jede Achse unter dynamischen Bedingungen und berechnet einen medial-lateralen Stabilitätsindex (MLSI), einen anterior-posterioren Stabilitätsindex (APSI) und einen Gesamtstabilitätsindex (OSI).
Es wird angenommen, dass der OSI -Score der beste Indikator für die Gesamtfähigkeit ist.
|
Vor und nach 3 Monaten Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Mai 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Cairo university Faculty of PT
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .