Vaikuttaa koko kehon värähtelyn tasapainoon diabeettisten vaihdevuosien jälkeisten naisten kanssa
torstai 17. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Ahd Tarek Helmy el Dears, Cairo University
Koko kehon värähtelyn vaikutus vaihdevuosien jälkeisissä diabeettisissa naisissa
Postmenopausaalisten diabeettisten naisilla on merkittäviä tasapainon alijäämiä ja lisääntynyt laskuriski.
Koko kehon värähtely voi parantaa tasapainoa näissä väestössä, mutta tarvitsee lisätutkimusta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää koko kehon värähtelyn vaikutus postmenopausaalisten diabeettisten naisten tasapainoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Vaihdevuodet on ominaista munasarjojen tuottamilla vähentyneillä androgeeneillä, jotka vaikuttavat kielteisesti naisten terveyteen, mukaan lukien aineenvaihdunta ja elämänlaatu (QOL) ja seksuaaliseen toimintaan.
Tarkoitus: Tässä tutkimuksessa tutkitaan koko kehon värähtelyn vaikutusta tasapainoon ja QoL: een postmenopausaalisilla diabeetikoilla.
Menetelmät: Neljäkymmentä postmenopausaalista naista, joilla on diabeettinen neuropatia, osallistuu tähän tutkimukseen, jonka ikä on 50 - 65 vuotta.
Ne jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään: ryhmä A (tutkimusryhmä): saavat koko kehon värähtelyn (WBV) ja tasapainotusharjoituksen.
Ryhmä B (kontrolliryhmä): saa samat tasapainotusharjoitukset kuin ryhmä A. Hoito suoritetaan 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Dynaaminen tasapaino arvioidaan Biodex -tasapainojärjestelmällä (BBS), joka arvioi (yleinen stabiilisuusindeksi [OSI], anteroposterior -stabiilisuusindeksi [APSI] ja mediolateraalinen stabiilisuusindeksi [MLSI)], Berg -tasapainotesti (BBT) ja Time Up and Go -testi (HUG).
Elämänlaatua arvioidaan vaihde -erityisellä elämänlaadun kyselylomakkeessa ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Haven Police and El Bagour specialized Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sisällyttämiskriteerit:
Gynekologi tutkittiin potilaita ennen tutkimusta ja heidät valittiin seuraavien kriteerien mukaan:
- Diabeettinen postmenopausaaliset naiset, jotka kärsivät perifeerisestä neuropatiasta
- Heidän ikänsä olivat 50 - 65 vuotta.
- Kehon massaindeksit (BMI) ≤ 30 kg/m2
- He olivat lääketieteellisesti vakaita.
Poissulkemiskriteerit:
Gynekologi tutki potilaita ennen tutkimusta, ja heidät jätettiin pois, jos heillä oli:
- Korvan sisähäiriöt.
- Tuki- ja liikuntaelinten ongelmat.
- Aktiivinen tuberkuloosi ja kasvaimet.
- Implantoidut sydämen rytmilaitteet.
- Mahdolliset hormonaaliset korvaushoidot tai lääkehoito, joka voi vaikuttaa tuki- ja liikuntaelinten normaaliin aineenvaihduntaan.
- Tavanomainen liikunta tai osallistu mihinkään valvottuun harjoitukseen.
- Hypo- tai hyperparatyreoosi, munuais-, maksa- tai krooninen sairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: WBV -ryhmä
koostui kaksikymmentä postmenopausaalista naista, joilla oli diabeettinen neuropatia, jotka saivat koko kehon värähtelyn ja tasapainotusharjoituksen (kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan).
|
Kaikki ryhmän (a) naiset saivat koko kehon värähtely- ja tasapainolautakoulutuksen, kolme kertaa viikossa kolmen kuukauden ajan. Parametrit: WBV suoritettiin käyttämällä koko kehon värähtelyä, joka on sivuvaiheinen tärinälaite, joka toimii lautasena, jonka amplitudi on 0-5,3 mm (mediaalinen tai distaaliseen) ja muuttuvan taajuuden 5-30 Hz. Amplitudia säädettiin säätämällä jalkaasento 1: stä 3: een, mitä suurempi sijainti, sitä suurempi amplitudi on. Ennen hoitoa Galileo 900: n käyttömenettelyjä ohjasi tutkimusassistentti ja sen turvallisuuskysymykset. Potilaan asema: Potilasta pyydettiin seisomaan WBV -laitteella pidättämällä käsintuki niille vanhuksille naisille. Värähtävä alusta 100 - 110 ° kyykkyasennossa, värähtelevä alusta, joka toimii 20 Hz: llä paljain jalan toisessa jalkaasennossa 15 minuuttia päivässä 3 päivän ajan viikossa 3 kuukauden ajan. Kaikki epätavalliset tai epämiellyttävät valitukset koehenkilöiltä WBV -hoidon aikana olivat DOCU
Tasapainoharjoitukset Käsittely: Kaikki molempien ryhmän (a, b) naiset saivat tasapainoharjoituksia tasapainopalloilla, puolipallo- ja tasapainolautakunnalla kolme kertaa viikossa 3 kuukauden ajan
|
|
Active Comparator: Tasapainotusryhmä
koostui kaksikymmentä postmenopausaalista naista, joilla oli diabeettinen neuropatia, jotka saivat samat tasapainotusharjoitukset kuin ryhmä A (kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan).
|
Tasapainoharjoitukset Käsittely: Kaikki molempien ryhmän (a, b) naiset saivat tasapainoharjoituksia tasapainopalloilla, puolipallo- ja tasapainolautakunnalla kolme kertaa viikossa 3 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OSI
Aikaikkuna: 3 kuukauden interventiota edeltävä ja sen jälkeen
|
THE BBS mittaa asteina jokaisen akselin ympärillä dynaamisten olosuhteiden aikana ja laskee mediaalisen lateraalisen stabiilisuusindeksin (MLSI), etupuolen stabiilisuusindeksin (APSI) ja yleisen vakausindeksin (OSI).
OSI -pistemäärän uskotaan olevan paras indikaattori kokonaiskyvystä.
|
3 kuukauden interventiota edeltävä ja sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cairo university Faculty of PT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .