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Efecto Vibración de todo el cuerpo en el equilibrio en mujeres pospicéticas post diabéticas

17 de abril de 2025 actualizado por: Ahd Tarek Helmy el Dears, Cairo University

Efecto de la vibración de todo el cuerpo sobre el equilibrio en las mujeres diabéticas posteriores a la menopausia

Las mujeres diabéticas posmenopáusicas tienen déficits de equilibrio significativos y un mayor riesgo de caída. La vibración de todo el cuerpo puede mejorar el equilibrio en esta población, pero necesita más investigación. El propósito del estudio actual fue determinar el efecto de la vibración de todo el cuerpo sobre el equilibrio en mujeres diabéticas posmenopáusicas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: la menopausia se caracteriza por los andrógenos reducidos producidos por los ovarios, lo que afecta negativamente la salud de las mujeres, incluido el metabolismo y la calidad de vida (QOL) y la función sexual. Propósito: Este estudio investiga el efecto de la vibración de todo el cuerpo en el equilibrio y la calidad de vida en mujeres diabéticas posmenopáusicas. Métodos: Cuarenta mujeres posmenopáusicas con neuropatía diabética participarán en este estudio de 50 a 65 años. Se distribuirán aleatoriamente en dos grupos iguales: Grupo A (grupo de estudio): recibirán vibración de cuerpo entero (WBV) y ejercicio de equilibrio. Grupo B (Grupo de control): recibirá los mismos ejercicios de equilibrio que el Grupo A. El tratamiento se realizará 3 veces por semana durante 12 semanas. El equilibrio dinámico se evaluará mediante el Sistema de Balance de BioDex (BBS) que evalúa (índice de estabilidad general [OSI], índice de estabilidad anteroposterior [APSI] e índice de estabilidad mediolateral [MLSI)], prueba de balance de Berg (BBT) y prueba de tiempo Up y GO (TUG). La calidad de vida será evaluada por el cuestionario de calidad de calidad de calidad menopeo antes y después del tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Haven Police and El Bagour specialized Hospitals

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Criterios de inclusión:

Los pacientes fueron examinados por un ginecólogo antes del estudio y fueron seleccionados de acuerdo con los siguientes criterios:

  • Mujeres posmenopáusicas diabéticas que sufrían neuropatía periférica
  • Sus edades oscilaron entre 50 y 65 años.
  • Índices de masa corporal (IMC) ≤ 30 kg/m2
  • Eran médicamente estables.

Criterios de exclusión:

  • Los pacientes fueron examinados por un ginecólogo antes del estudio y fueron excluidos si tenían:

    • Perturbación del oído interno.
    • Problemas musculoesqueléticos.
    • Tuberculosis y tumores activos.
    • Dispositivos de ritmo cardíaco implantado.
    • Cualquier terapia de reemplazo hormonal o tratamiento farmacológico que pueda afectar el metabolismo normal del sistema musculoesquelético.
    • Ejercicio habitual o participar en cualquier ejercicio supervisado.
    • Hipo- o hiperparatiroidismo, enfermedad renal, hepática o crónica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo WBV
Consistió en veinte mujeres posmenopáusicas con neuropatía diabética que recibieron vibración de cuerpo entero y ejercicio de equilibrio (tres veces por semana durante 12 semanas).

Todas las mujeres en el grupo (a) recibieron el entrenamiento de vibración de todo el cuerpo y la junta de equilibrio, tres veces por semana durante tres meses.

Parámetros: el WBV se realizó utilizando vibración de cuerpo entero, que es un dispositivo de vibración alternativo lateral que funciona como un tablero Teeter con una amplitud de 0 a 5.3 mm (medial a distal) y una frecuencia variable de 5 a 30 Hz. La amplitud se controló ajustando la posición del pie de 1 a 3, con cuanto mayor es la posición, mayor es la amplitud. Antes del tratamiento, el asistente de investigación instruyó los procedimientos de usar el Galileo 900 y se explicó sus problemas de seguridad.

Posición del paciente: se le pidió al paciente que se parara en el dispositivo WBV mediante soporte manual para esas mujeres mayores. La plataforma vibratoria en una posición de sentadilla de 100 a 110 °, la plataforma oscilante que funciona a 20Hz en pies descalzos en la posición del segundo pie durante 15 minutos al día durante 3 días a la semana durante 3 meses. Todas las quejas inusuales o incómodas de los sujetos durante el tratamiento del WBV fueron documentados

Ejercicios de entrenamiento de equilibrio Tratamiento: Todas las mujeres en ambos grupos (A, B) recibieron ejercicios de entrenamiento de equilibrio en Balance Ball, Half Ball y Balance Board Ejercicios tres veces por semana durante 3 meses
Comparador activo: Grupo de equilibrio
Consistió en veinte mujeres posmenopáusicas con neuropatía diabética que recibieron los mismos ejercicios de equilibrio que para el Grupo A (tres veces por semana durante 12 semanas).
Ejercicios de entrenamiento de equilibrio Tratamiento: Todas las mujeres en ambos grupos (A, B) recibieron ejercicios de entrenamiento de equilibrio en Balance Ball, Half Ball y Balance Board Ejercicios tres veces por semana durante 3 meses

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
OSI
Periodo de tiempo: antes y después de 3 meses de intervención
Las medidas de BBS, en grados, la inclinación sobre cada eje durante las condiciones dinámicas y calcula un índice de estabilidad medial-lateral (MLSI), índice de estabilidad positivo anterior (APSI) y un índice de estabilidad general (OSI). Se cree que la puntuación OSI es el mejor indicador de la capacidad general.
antes y después de 3 meses de intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de mayo de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

20 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Cairo university Faculty of PT

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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