- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06937008
Efecto Vibración de todo el cuerpo en el equilibrio en mujeres pospicéticas post diabéticas
Efecto de la vibración de todo el cuerpo sobre el equilibrio en las mujeres diabéticas posteriores a la menopausia
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Haven Police and El Bagour specialized Hospitals
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios de inclusión:
Los pacientes fueron examinados por un ginecólogo antes del estudio y fueron seleccionados de acuerdo con los siguientes criterios:
- Mujeres posmenopáusicas diabéticas que sufrían neuropatía periférica
- Sus edades oscilaron entre 50 y 65 años.
- Índices de masa corporal (IMC) ≤ 30 kg/m2
- Eran médicamente estables.
Criterios de exclusión:
Los pacientes fueron examinados por un ginecólogo antes del estudio y fueron excluidos si tenían:
- Perturbación del oído interno.
- Problemas musculoesqueléticos.
- Tuberculosis y tumores activos.
- Dispositivos de ritmo cardíaco implantado.
- Cualquier terapia de reemplazo hormonal o tratamiento farmacológico que pueda afectar el metabolismo normal del sistema musculoesquelético.
- Ejercicio habitual o participar en cualquier ejercicio supervisado.
- Hipo- o hiperparatiroidismo, enfermedad renal, hepática o crónica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo WBV
Consistió en veinte mujeres posmenopáusicas con neuropatía diabética que recibieron vibración de cuerpo entero y ejercicio de equilibrio (tres veces por semana durante 12 semanas).
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Todas las mujeres en el grupo (a) recibieron el entrenamiento de vibración de todo el cuerpo y la junta de equilibrio, tres veces por semana durante tres meses. Parámetros: el WBV se realizó utilizando vibración de cuerpo entero, que es un dispositivo de vibración alternativo lateral que funciona como un tablero Teeter con una amplitud de 0 a 5.3 mm (medial a distal) y una frecuencia variable de 5 a 30 Hz. La amplitud se controló ajustando la posición del pie de 1 a 3, con cuanto mayor es la posición, mayor es la amplitud. Antes del tratamiento, el asistente de investigación instruyó los procedimientos de usar el Galileo 900 y se explicó sus problemas de seguridad. Posición del paciente: se le pidió al paciente que se parara en el dispositivo WBV mediante soporte manual para esas mujeres mayores. La plataforma vibratoria en una posición de sentadilla de 100 a 110 °, la plataforma oscilante que funciona a 20Hz en pies descalzos en la posición del segundo pie durante 15 minutos al día durante 3 días a la semana durante 3 meses. Todas las quejas inusuales o incómodas de los sujetos durante el tratamiento del WBV fueron documentados
Ejercicios de entrenamiento de equilibrio Tratamiento: Todas las mujeres en ambos grupos (A, B) recibieron ejercicios de entrenamiento de equilibrio en Balance Ball, Half Ball y Balance Board Ejercicios tres veces por semana durante 3 meses
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Comparador activo: Grupo de equilibrio
Consistió en veinte mujeres posmenopáusicas con neuropatía diabética que recibieron los mismos ejercicios de equilibrio que para el Grupo A (tres veces por semana durante 12 semanas).
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Ejercicios de entrenamiento de equilibrio Tratamiento: Todas las mujeres en ambos grupos (A, B) recibieron ejercicios de entrenamiento de equilibrio en Balance Ball, Half Ball y Balance Board Ejercicios tres veces por semana durante 3 meses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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OSI
Periodo de tiempo: antes y después de 3 meses de intervención
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Las medidas de BBS, en grados, la inclinación sobre cada eje durante las condiciones dinámicas y calcula un índice de estabilidad medial-lateral (MLSI), índice de estabilidad positivo anterior (APSI) y un índice de estabilidad general (OSI).
Se cree que la puntuación OSI es el mejor indicador de la capacidad general.
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antes y después de 3 meses de intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- Cairo university Faculty of PT
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